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Indicatori di attività e qualità delle cure per la creazione di una rete di sentinelle (URGO)

1 marzo 2018 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Emergenze ginecologiche: validazione degli indicatori di attività e qualità delle cure per la creazione di una rete sentinella

Non ci sono dati su larga scala in Francia oa livello internazionale, sulla qualità dell'assistenza nelle emergenze ginecologiche, o sulle conseguenze di ritardi o diagnosi errate della salute delle donne o sui fattori determinanti di questi ritardi o diagnosi errate. La creazione di una rete sentinella per le emergenze ginecologiche potrebbe aiutare a quantificare questi collegamenti e testare strategie per evitare gli effetti peggiori implementando semplici strumenti diagnostici della ricerca clinica.

La rete sarà finalizzata a promuovere la ricerca sulla salute della donna e l'accoglienza di emergenza focalizzandosi su:

(i) Valutazione della qualità e dell'organizzazione delle cure e della pratica professionale per la gestione delle emergenze ginecologiche.

(ii) Lo studio della morbilità grave e delle sue determinanti (iii) Confronto delle pratiche organizzative e degli esiti di salute delle donne nel tempo all'interno dello stesso dipartimento o tra servizi aventi sostanzialmente lo stesso reclutamento (iv) Confronto dei sistemi organizzativi del dipartimento di emergenza ginecologica tra differenti paesi francofoni della risorsa (Francia, Svizzera, Belgio).

(v) La valutazione di nuove strategie diagnostiche (sorting o ausilio diagnostico) o terapeutiche derivate dalla ricerca clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Obiettivi :

  • Misurare l'incidenza delle emergenze ginecologiche potenzialmente letali (G-PLE) e dei Casi di morbilità grave (SM)
  • Per analizzare le determinanti del MS,
  • Convalidare un punteggio oggettivo di qualità

Criteri di valutazione:

  • Incidenza dei casi G-PLE e SM durante un mese.
  • Attendibilità e validità delle misurazioni degli indicatori di qualità dell'assistenza.

Metodologia:

Fase 1: Acquisizione dati (prospettiva) all'interno di 22 reparti di emergenza ginecologica.

Fase 2: Campionamento e controllo delle cartelle dei pazienti inclusi nella fase 1

Calendario del progetto di ricerca:

18 mesi:

  • 6 mesi per la fase di preparazione,
  • 1 mese per l'indagine sull'incidenza,
  • 5 mesi per la fase di verifica dei dati,
  • 6 mesi di analisi statistica

Analisi statistiche:

Statistiche descrittive dei dati. Stima del tasso di incidenza delle emergenze ginecologiche potenzialmente letali (G-PLE) e dei casi di morbilità grave (SM) tra le donne che si consultano per il dolore pelvico acuto.

Per costruire indicatori di qualità affidabili, verranno eseguite l'analisi delle componenti principali e la statistica α di Cronbach per determinare le dimensioni sottostanti. La validità costruttiva degli indicatori sarà valutata testando ipotesi predefinite sulla relazione tra G-PLE e/o SM e indicatori di qualità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Poissy, Francia, 78180
        • Poissy Saint Germain Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Numero di centri :

22 pronto soccorso ginecologici francofoni appoggiati a una maternità pubblica

Numero di soggetti previsti:

2000 consultazioni per dolore pelvico acuto, 200 pazienti ricoverati per fase di raccolta dati; 408 record per il controllo della fase dei dati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I dipartimenti di emergenza ginecologica francofoni si sono appoggiati a un pubblico volontario di maternità per prendere parte allo studio.
  • Campione di file risultanti dai principali centri reclutatori

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza delle emergenze ginecologiche potenzialmente letali (G-PLE)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Incidenza di casi di morbilità grave (SM).
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NI12027

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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