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Indicateurs d'activité et de qualité des soins pour la création d'un réseau sentinelle (URGO)

1 mars 2018 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Urgences Gynécologiques : Validation des Indicateurs d'Activité et de Qualité des Soins pour la Création d'un Réseau Sentinelle

Il n'existe pas de données à grande échelle, en France ou à l'international, sur la qualité des soins aux urgences gynécologiques, ni sur les conséquences d'un retard ou d'un diagnostic erroné sur la santé des femmes ou sur les déterminants de ces retards ou diagnostics erronés. La création d'un réseau sentinelle des urgences gynécologiques pourrait permettre de quantifier ces liens et de tester des stratégies pour éviter les pires effets en mettant en place des outils de diagnostic simples issus de la recherche clinique.

Le réseau sera conçu pour promouvoir la recherche en santé des femmes et l'accueil d'urgence en mettant l'accent sur :

(i) Évaluation de la qualité et de l'organisation des soins et de la pratique professionnelle pour la prise en charge des urgences gynécologiques.

(ii) L'étude de la morbidité sévère et de ses déterminants (iii) la comparaison des pratiques organisationnelles et des résultats de santé des femmes dans le temps au sein d'un même service ou entre des services ayant sensiblement le même recrutement (iv) la comparaison des systèmes d'organisation du service des urgences gynécologiques entre différents services de haute ressources des pays francophones (France, Suisse, Belgique).

(v) L'évaluation de nouvelles stratégies diagnostiques (tri ou aide au diagnostic) ou thérapeutiques issues de la recherche clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Objectifs :

  • Mesurer l'incidence des urgences gynécologiques potentiellement mortelles (G-PLE) et des Cas de morbidité sévère (SM)
  • Pour analyser les déterminants du SM,
  • Valider une note objective de qualité

Critères d'évaluation :

  • Incidence des cas G-PLE et SM pendant un mois.
  • Fiabilité et validité des mesures des indicateurs de qualité des soins.

Méthodologie:

Etape 1 : Acquisition de données (prospective) au sein de 22 services d'urgences gynécologiques.

Etape 2 : Prélèvement et vérification des dossiers des patients inclus à l'étape 1

Calendrier du projet de recherche :

18 mois:

  • 6 mois pour la phase de préparation,
  • 1 mois pour l'investigation d'incidence,
  • 5 mois pour la phase de vérification des données,
  • 6 mois d'analyse statistique

Analyses statistiques :

Statistiques descriptives des données. Estimation du taux d'incidence des urgences gynécologiques potentiellement mortelles (G-PLE) et des cas de Morbidité Sévère (SM) chez les femmes consultant pour douleurs pelviennes aiguës.

Pour construire des indicateurs de qualité fiables, une analyse en composantes principales et la statistique α de Cronbach seront effectuées pour déterminer les dimensions sous-jacentes. La validité de construction des indicateurs sera évaluée en testant des hypothèses prédéfinies sur la relation entre G-PLE et/ou SM et les indicateurs de qualité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Poissy, France, 78180
        • Poissy Saint Germain Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nombre de centres :

22 services d'urgences gynécologiques francophones adossés à une maternité publique

Nombre de sujets attendus :

2000 consultations pour douleurs pelviennes aiguës, 200 patientes hospitalisées pour étape de collecte de données ; 408 enregistrements pour vérifier l'étape des données

La description

Critère d'intégration:

  • Les services d'urgences gynécologiques francophones se sont adossés à une maternité publique volontaire pour participer à l'étude.
  • Echantillon de dossiers issus des principaux centres recruteurs

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence des urgences gynécologiques potentiellement mortelles (G-PLE )
Délai: 1 an
1 an
Incidence des cas de morbidité sévère (SM)
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2014

Première publication (Estimation)

24 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NI12027

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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