Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Показатели деятельности и качества медицинской помощи для создания дозорной сети (URGO)

1 марта 2018 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Неотложная гинекологическая помощь: валидация показателей деятельности и качества помощи для создания сети Sentinel

Во Франции или за рубежом нет крупномасштабных данных о качестве оказания неотложной гинекологической помощи или о последствиях задержки или неправильного диагноза для здоровья женщин, а также о детерминантах этих задержек или ошибочного диагноза. Создание дозорной сети для гинекологических неотложных состояний могло бы помочь количественно оценить эти связи и стратегии тестирования, чтобы избежать наихудших последствий путем внедрения простых диагностических инструментов из клинических исследований.

Сеть будет предназначена для продвижения исследований в области женского здоровья и приема неотложной помощи путем сосредоточения внимания на:

(i) Оценка качества и организации ухода и профессиональной практики при оказании неотложной гинекологической помощи.

(ii) изучение тяжелой заболеваемости и ее детерминант (iii) сравнение организационной практики и показателей здоровья женщин в течение времени в одном и том же отделении или между службами с практически одинаковым набором (iv) сравнение систем организации отделений неотложной гинекологической помощи между различными высокопоставленными службами ресурс франкоязычных стран (Франция, Швейцария, Бельгия).

(v) Оценка новых диагностических стратегий (сортировка или помощь в диагностике) или терапевтических средств, полученных в результате клинических исследований.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цели:

  • Для измерения частоты потенциально опасных для жизни гинекологических неотложных состояний (G-PLE) и случаев тяжелой заболеваемости (SM).
  • Чтобы проанализировать детерминанты СМ,
  • Для подтверждения объективной оценки качества

Критерии оценки:

  • Частота случаев G-PLE и SM в течение одного месяца.
  • Надежность и валидность измерений показателей качества медицинской помощи.

Методология:

Этап 1: Сбор данных (перспективный) в 22 отделениях неотложной гинекологической помощи.

Этап 2: Выборка и проверка файлов пациентов, включенных в этап 1.

Календарь исследовательского проекта:

18 месяцев:

  • 6 месяцев на этап подготовки,
  • 1 месяц на расследование инцидента,
  • 5 месяцев на этап проверки данных,
  • 6 месяцев статистического анализа

Статистический анализ:

Описательная статистика данных. Оценка частоты потенциально опасных для жизни гинекологических неотложных состояний (G-PLE) и случаев тяжелой заболеваемости (SM) среди женщин, обратившихся по поводу острой тазовой боли.

Чтобы построить надежные индикаторы качества, будет проведен анализ основных компонентов и α-статистика Кронбаха для определения основных параметров. Конструктивная валидность индикаторов будет оцениваться путем проверки предварительно определенных гипотез о взаимосвязи между G-PLE и/или SM и индикаторами качества.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Poissy, Франция, 78180
        • Poissy Saint Germain Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Количество центров:

22 франкоязычных отделения неотложной гинекологической помощи примыкали к общедоступному родильному дому

Ожидаемое количество предметов:

2000 консультаций по поводу острой тазовой боли, 200 пациентов госпитализированы на этапе сбора данных; 408 записей для этапа проверки данных

Описание

Критерии включения:

  • Франкоязычные отделения неотложной гинекологической помощи обратились к добровольцам из числа общественных родильных домов, чтобы принять участие в исследовании.
  • Образец файлов, полученных от рекрутеров основных центров

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота потенциально опасных для жизни гинекологических неотложных состояний (G-PLE)
Временное ограничение: 1 год
1 год
Частота случаев тяжелой заболеваемости (ТЗ)
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NI12027

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться