Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Activity and Quality of Care Indicators for a Sentinel Network Creation (URGO)

1. mars 2018 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Gynekologiske nødsituasjoner: Validering av indikatorer for aktivitet og omsorgskvalitet for opprettelse av en nettverksvakt

Det er ingen data i stor skala i Frankrike eller internasjonalt, om kvaliteten på omsorgen i gynekologiske nødsituasjoner, eller konsekvensene av forsinkelser eller feildiagnostisering av kvinners helse eller om determinanter for disse forsinkelsene eller feildiagnostiseringene. Opprettelsen av et vaktnettverk for gynekologiske nødsituasjoner kan bidra til å kvantifisere disse koblingene og teste strategier for å unngå de verste effektene ved å implementere enkle diagnostiske verktøy fra klinisk forskning.

Nettverket skal utformes for å fremme forskning innen kvinnehelse og akuttmottaket ved å fokusere på:

(i) Vurdering av kvaliteten og organiseringen av omsorg og profesjonell praksis for håndtering av gynekologiske nødsituasjoner.

(ii) Studiet av alvorlig sykelighet og dets determinanter (iii) sammenligning av organisasjonspraksis og helseresultater for kvinner over tid innenfor samme avdeling eller mellom tjenester som har i det vesentlige samme rekruttering (iv) Sammenligning av organisasjonssystemer gynekologiske akuttavdelinger mellom ulike høye ressurs frankofone land (Frankrike, Sveits, Belgia).

(v) Vurdering av nye diagnostiske strategier (sorterings- eller diagnostisk hjelpemiddel) eller terapeutisk avledet fra klinisk forskning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Mål:

  • For å måle forekomsten av potensielt livstruende gynekologiske nødsituasjoner (G-PLE) og tilfeller av alvorlig sykelighet (SM)
  • For å analysere determinantene til SM,
  • For å validere en objektiv poengsum for kvalitet

Kriterier for evaluering:

  • Forekomst av G-PLE- og SM-tilfellene i løpet av en måned.
  • Reliabilitet og validitet av målinger av indikatorene for omsorgskvalitet.

Metodikk:

Trinn 1: Datainnsamling (prospektiv) innen 22 gynekologiske akuttavdelinger.

Trinn 2: Prøvetaking og kontroll av filer til pasienter inkludert i trinn 1

Kalender for forskningsprosjektet:

18 måneder:

  • 6 måneder for forberedelsesfasen,
  • 1 måned for undersøkelse av forekomst,
  • 5 måneder for fasen med å sjekke data,
  • 6 måneder med statistisk analyse

Statistiske analyser:

Beskrivende statistikk over dataene. Estimering av forekomsten av potensielt livstruende gynekologiske nødstilfeller (G-PLE) og tilfeller av alvorlig sykelighet (SM) blant kvinner som konsulterer for akutte bekkensmerter.

For å konstruere pålitelige kvalitetsindikatorer, vil hovedkomponentanalyse og Cronbachs α-statistikk bli utført for å bestemme de underliggende dimensjonene. Konstruksjonsvaliditet av indikatorer vil bli vurdert ved å teste forhåndsdefinerte hypoteser om sammenheng mellom G-PLE og eller SM og kvalitetsindikatorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Poissy, Frankrike, 78180
        • Poissy Saint Germain Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Antall sentre:

22 fransktalende gynekologiske akuttavdelinger lente seg med en offentlig barsel

Antall forventede emner:

2000 konsultasjoner for akutte bekkensmerter, 200 pasienter innlagt på sykehus for datainnsamlingsstadiet; 408 poster for kontroll av datastadiet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fransktalende gynekologiske akuttavdelinger stilte seg sammen med en offentlig barselfrivillige for å delta i studien.
  • Eksempel på filer fra rekruttererne til hovedsentrene

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av potensielt livstruende gynekologiske nødsituasjoner (G-PLE)
Tidsramme: 1 år
1 år
Forekomst av alvorlig sykelighet (SM) tilfeller
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NI12027

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere