- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02274441
Activity and Quality of Care Indicators for a Sentinel Network Creation (URGO)
Gynekologiske nødsituasjoner: Validering av indikatorer for aktivitet og omsorgskvalitet for opprettelse av en nettverksvakt
Det er ingen data i stor skala i Frankrike eller internasjonalt, om kvaliteten på omsorgen i gynekologiske nødsituasjoner, eller konsekvensene av forsinkelser eller feildiagnostisering av kvinners helse eller om determinanter for disse forsinkelsene eller feildiagnostiseringene. Opprettelsen av et vaktnettverk for gynekologiske nødsituasjoner kan bidra til å kvantifisere disse koblingene og teste strategier for å unngå de verste effektene ved å implementere enkle diagnostiske verktøy fra klinisk forskning.
Nettverket skal utformes for å fremme forskning innen kvinnehelse og akuttmottaket ved å fokusere på:
(i) Vurdering av kvaliteten og organiseringen av omsorg og profesjonell praksis for håndtering av gynekologiske nødsituasjoner.
(ii) Studiet av alvorlig sykelighet og dets determinanter (iii) sammenligning av organisasjonspraksis og helseresultater for kvinner over tid innenfor samme avdeling eller mellom tjenester som har i det vesentlige samme rekruttering (iv) Sammenligning av organisasjonssystemer gynekologiske akuttavdelinger mellom ulike høye ressurs frankofone land (Frankrike, Sveits, Belgia).
(v) Vurdering av nye diagnostiske strategier (sorterings- eller diagnostisk hjelpemiddel) eller terapeutisk avledet fra klinisk forskning.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål:
- For å måle forekomsten av potensielt livstruende gynekologiske nødsituasjoner (G-PLE) og tilfeller av alvorlig sykelighet (SM)
- For å analysere determinantene til SM,
- For å validere en objektiv poengsum for kvalitet
Kriterier for evaluering:
- Forekomst av G-PLE- og SM-tilfellene i løpet av en måned.
- Reliabilitet og validitet av målinger av indikatorene for omsorgskvalitet.
Metodikk:
Trinn 1: Datainnsamling (prospektiv) innen 22 gynekologiske akuttavdelinger.
Trinn 2: Prøvetaking og kontroll av filer til pasienter inkludert i trinn 1
Kalender for forskningsprosjektet:
18 måneder:
- 6 måneder for forberedelsesfasen,
- 1 måned for undersøkelse av forekomst,
- 5 måneder for fasen med å sjekke data,
- 6 måneder med statistisk analyse
Statistiske analyser:
Beskrivende statistikk over dataene. Estimering av forekomsten av potensielt livstruende gynekologiske nødstilfeller (G-PLE) og tilfeller av alvorlig sykelighet (SM) blant kvinner som konsulterer for akutte bekkensmerter.
For å konstruere pålitelige kvalitetsindikatorer, vil hovedkomponentanalyse og Cronbachs α-statistikk bli utført for å bestemme de underliggende dimensjonene. Konstruksjonsvaliditet av indikatorer vil bli vurdert ved å teste forhåndsdefinerte hypoteser om sammenheng mellom G-PLE og eller SM og kvalitetsindikatorer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Poissy, Frankrike, 78180
- Poissy Saint Germain Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Antall sentre:
22 fransktalende gynekologiske akuttavdelinger lente seg med en offentlig barsel
Antall forventede emner:
2000 konsultasjoner for akutte bekkensmerter, 200 pasienter innlagt på sykehus for datainnsamlingsstadiet; 408 poster for kontroll av datastadiet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fransktalende gynekologiske akuttavdelinger stilte seg sammen med en offentlig barselfrivillige for å delta i studien.
- Eksempel på filer fra rekruttererne til hovedsentrene
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av potensielt livstruende gynekologiske nødsituasjoner (G-PLE)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Forekomst av alvorlig sykelighet (SM) tilfeller
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NI12027
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .