- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02274441
Indicadores de Actividad y Calidad de Atención para la Creación de una Red Centinela (URGO)
Urgencias Ginecológicas: Validación de Indicadores de Actividad y Calidad de Atención para la Creación de una Red Centinela
No existen datos a gran escala en Francia o a nivel internacional, sobre la calidad de la atención en emergencias ginecológicas, o las consecuencias del retraso o diagnóstico erróneo de la salud de la mujer o sobre los determinantes de estos retrasos o diagnóstico erróneo. La creación de una red centinela de emergencias ginecológicas podría ayudar a cuantificar estos vínculos y probar estrategias para evitar los peores efectos mediante la implementación de herramientas de diagnóstico simples de la investigación clínica.
La red estará diseñada para promover la investigación en salud de la mujer y la acogida de emergencia centrándose en:
(i) Evaluación de la calidad y organización de la atención y práctica profesional para el manejo de emergencias ginecológicas.
(ii) El estudio de la morbilidad grave y sus determinantes (iii) La comparación de las prácticas organizacionales y los resultados de salud de las mujeres a lo largo del tiempo dentro del mismo departamento o entre servicios que tienen sustancialmente el mismo reclutamiento (iv) La comparación de los sistemas de organización del departamento de emergencias ginecológicas entre diferentes servicios de alta países francófonos de recursos (Francia, Suiza, Bélgica).
(v) La evaluación de nuevas estrategias diagnósticas (clasificación o ayuda diagnóstica) o terapéuticas derivadas de la investigación clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos :
- Medir la incidencia de las urgencias ginecológicas potencialmente mortales (G-PLE) y de los Casos de morbilidad grave (SM)
- Para analizar los determinantes de la SM,
- Para validar una puntuación objetiva de calidad
Criterios de evaluación:
- Incidencia de los casos G-PLE y SM durante un mes.
- Confiabilidad y validez de las medidas de los indicadores de calidad de atención.
Metodología:
Etapa 1: Adquisición de datos (prospectiva) dentro de 22 departamentos de emergencias ginecológicas.
Etapa 2: Muestreo y verificación de expedientes de pacientes incluidos en la etapa 1
Calendario del proyecto de investigación:
18 meses:
- 6 meses para la fase de preparación,
- 1 mes para la investigación de incidencia,
- 5 meses para la fase de verificación de datos,
- 6 meses de análisis estadístico
Análisis estadísticos:
Estadísticas descriptivas de los datos. Estimación de la tasa de incidencia de las urgencias ginecológicas potencialmente mortales (G-PLE) y de los casos de Morbilidad Severa (SM) entre mujeres que consultan por dolor pélvico agudo.
Para construir indicadores de calidad fiables, se realizarán análisis de componentes principales y estadísticos α de Cronbach para determinar las dimensiones subyacentes. La validez de construcción de los indicadores se evaluará probando hipótesis predefinidas sobre la relación entre G-PLE o SM y los indicadores de calidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Poissy, Francia, 78180
- Poissy Saint Germain Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Número de centros :
22 urgencias ginecológicas francófonas se apoyaron en una maternidad pública
Número de sujetos esperados:
2000 consultas por dolor pélvico agudo, 200 pacientes hospitalizados para etapa de toma de datos; 408 registros para verificar la etapa de datos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los departamentos de urgencias ginecológicas de habla francesa se inclinaron con voluntarias de una maternidad pública para participar en el estudio.
- Muestra de expedientes resultantes de los principales centros reclutadores
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de las emergencias ginecológicas potencialmente mortales (G-PLE)
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
|
|
Incidencia de casos de morbilidad grave (SM)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NI12027
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