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Indicadores de Actividad y Calidad de Atención para la Creación de una Red Centinela (URGO)

1 de marzo de 2018 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Urgencias Ginecológicas: Validación de Indicadores de Actividad y Calidad de Atención para la Creación de una Red Centinela

No existen datos a gran escala en Francia o a nivel internacional, sobre la calidad de la atención en emergencias ginecológicas, o las consecuencias del retraso o diagnóstico erróneo de la salud de la mujer o sobre los determinantes de estos retrasos o diagnóstico erróneo. La creación de una red centinela de emergencias ginecológicas podría ayudar a cuantificar estos vínculos y probar estrategias para evitar los peores efectos mediante la implementación de herramientas de diagnóstico simples de la investigación clínica.

La red estará diseñada para promover la investigación en salud de la mujer y la acogida de emergencia centrándose en:

(i) Evaluación de la calidad y organización de la atención y práctica profesional para el manejo de emergencias ginecológicas.

(ii) El estudio de la morbilidad grave y sus determinantes (iii) La comparación de las prácticas organizacionales y los resultados de salud de las mujeres a lo largo del tiempo dentro del mismo departamento o entre servicios que tienen sustancialmente el mismo reclutamiento (iv) La comparación de los sistemas de organización del departamento de emergencias ginecológicas entre diferentes servicios de alta países francófonos de recursos (Francia, Suiza, Bélgica).

(v) La evaluación de nuevas estrategias diagnósticas (clasificación o ayuda diagnóstica) o terapéuticas derivadas de la investigación clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Objetivos :

  • Medir la incidencia de las urgencias ginecológicas potencialmente mortales (G-PLE) y de los Casos de morbilidad grave (SM)
  • Para analizar los determinantes de la SM,
  • Para validar una puntuación objetiva de calidad

Criterios de evaluación:

  • Incidencia de los casos G-PLE y SM durante un mes.
  • Confiabilidad y validez de las medidas de los indicadores de calidad de atención.

Metodología:

Etapa 1: Adquisición de datos (prospectiva) dentro de 22 departamentos de emergencias ginecológicas.

Etapa 2: Muestreo y verificación de expedientes de pacientes incluidos en la etapa 1

Calendario del proyecto de investigación:

18 meses:

  • 6 meses para la fase de preparación,
  • 1 mes para la investigación de incidencia,
  • 5 meses para la fase de verificación de datos,
  • 6 meses de análisis estadístico

Análisis estadísticos:

Estadísticas descriptivas de los datos. Estimación de la tasa de incidencia de las urgencias ginecológicas potencialmente mortales (G-PLE) y de los casos de Morbilidad Severa (SM) entre mujeres que consultan por dolor pélvico agudo.

Para construir indicadores de calidad fiables, se realizarán análisis de componentes principales y estadísticos α de Cronbach para determinar las dimensiones subyacentes. La validez de construcción de los indicadores se evaluará probando hipótesis predefinidas sobre la relación entre G-PLE o SM y los indicadores de calidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Poissy, Francia, 78180
        • Poissy Saint Germain Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Número de centros :

22 urgencias ginecológicas francófonas se apoyaron en una maternidad pública

Número de sujetos esperados:

2000 consultas por dolor pélvico agudo, 200 pacientes hospitalizados para etapa de toma de datos; 408 registros para verificar la etapa de datos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los departamentos de urgencias ginecológicas de habla francesa se inclinaron con voluntarias de una maternidad pública para participar en el estudio.
  • Muestra de expedientes resultantes de los principales centros reclutadores

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de las emergencias ginecológicas potencialmente mortales (G-PLE)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Incidencia de casos de morbilidad grave (SM)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NI12027

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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