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外来がん治療における全体論的ニーズ評価

2014年10月24日 更新者：Jenny Young、University of the West of Scotland

外来がん治療におけるホリスティック ニーズ アセスメントの影響の評価

この研究では、外来がん治療における患者/臨床医のコミュニケーションに対する総合的ニーズ評価 (HNA) の影響を評価します。 参加者の半数は、臨床相談の前に HNA を完了します。 その後、彼らはそれを協議に取り入れ、特定されたニーズのある分野についての話し合いを行います。 参加者の半分は対照群になります。つまり、追加の介入はなく、通常どおりケアを受けます。 相談内容は録音させていただきます。 患者は、相談後に2つの結果測定を完了します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

ホリスティックなニーズ評価は、相談前に患者が記入するチェックリストです。 それは、感情的、実践的、経済的、および臨床的懸念の問題を示します。 HNA の目的は、より良いコラボレーションを促進するために、患者の個々のニーズを特定することです。 相談中、HNA は、患者の懸念を中心とした対話を促進します。 その後のケアプランと併せて、このプロセスは、人を中心とした共同の話し合いに基づいたタイムリーな介入をサポートします。 ただし、HNA が臨床相談のダイナミクスにどのように影響するかについての証拠はほとんどありません。 この研究は、a) HNA が臨床相談中に行われる会話の種類にどのように影響するか、および b) これらの推定上の変化が意思決定の共有と自己効力感にどのように影響するかを確立することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

156

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上で、インフォームドコンセントが可能で、参加希望を表明している。
  • がんと診断され、治療後の外来腫瘍学クリニックに通っています。

除外基準:

  • がんと診断されていない個人。
  • 非英語スピーカー
  • Adults with Incapacity Act (2000) で定義されているように、参加に同意することができないと見なされた人
  • -臨床医/研究者の意見では、患者が研究に参加する能力を妨げる理由

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：総合的なニーズ評価
参加者 (患者) は、感情的、実用的、経済的、および/または臨床的な懸念があるかどうかを示すように求める自己申告の紙の評価を完了します。 患者は、この完成した評価を診察に取り入れます。 その後、臨床医に渡され、患者が特定したニーズと懸念に基づいて話し合いが行われます。 その後、この評価に基づいてケアプランが作成されます。
他の：総合的なニーズ評価
がん治療において患者が記入した評価。 この評価は、診断時、治療後、終末期ケアの開始時など、ケア経路の重要な時点で完了することをお勧めします。 この評価の目的は、患者が特定した最も重要なニーズについて話し合うことができるようにすることです。 臨床医は、あらゆる適切な措置を講じます。 これは、患者の話を聞くことから、学際的なチームの別のメンバーに言及することまで、さまざまです。
他の名前：
  • 懸念事項のチェックリスト
介入なし：コントロール
対照群には、標準的なケア、つまり患者と臨床医の間の定期的な相談が伴います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の参加
時間枠：このアウトカム指標は、がん治療後の患者の最初のクリニック予約時に収集されます。相談時間は約15分です。
臨床医と患者の間で記録された各相談からの音声記録の分析を通じて測定されます。 具体的には、対話率とイニシアチブの優位性を測定します。 これら 2 つの測定値は、誰が、いつ、どのくらい話しているかを示します。
このアウトカム指標は、がん治療後の患者の最初のクリニック予約時に収集されます。相談時間は約15分です。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
意思決定の共有
時間枠：このアウトカム指標は、治療後の患者の最初のクリニック予約後に収集されます。患者は研究者に戻り、この措置を完了します。完了するまでに 1 分もかからないと予想されます。
CollaboRATE を使用した患者の自己申告によって測定されます。 CollaboRATE は、臨床医が患者の健康問題を説明するためにどれだけの努力をしているかを迅速に測定する方法を作成するように設計された、調査ベースの検証済みツールです。患者にとって最も重要な問題に耳を傾けるためにどれだけの努力をし、患者の見解と健康に対する信念を統合するためにどれだけの努力をするか.
このアウトカム指標は、治療後の患者の最初のクリニック予約後に収集されます。患者は研究者に戻り、この措置を完了します。完了するまでに 1 分もかからないと予想されます。
自己効力感
時間枠：このアウトカム指標は、治療後の患者の最初のクリニック予約後に収集されます。患者は研究者に戻り、この措置を完了します。所要時間は 5 分以内と予想されます。
Lorig Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale を使用した自己申告により測定。
このアウトカム指標は、治療後の患者の最初のクリニック予約後に収集されます。患者は研究者に戻り、この措置を完了します。所要時間は 5 分以内と予想されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of the West of Scotland

協力者

Macmillan Cancer Support

捜査官

  • 主任研究者：Austyn Snowden, PhD、University of the West of Scotland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (予想される)

2015年10月1日

研究の完了 (予想される)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月21日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月24日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14/WS/0126

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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