Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Holistyczna ocena potrzeb w ambulatoryjnej opiece onkologicznej

24 października 2014 zaktualizowane przez: Jenny Young, University of the West of Scotland

Ocena wpływu holistycznej oceny potrzeb w ambulatoryjnej opiece onkologicznej

Niniejsze badanie ocenia wpływ holistycznej oceny potrzeb (HNA) na komunikację pacjent/lekarz w ambulatoryjnej opiece onkologicznej. Połowa uczestników ukończy HNA przed konsultacją kliniczną. Następnie wezmą to pod uwagę w konsultacjach i będą podstawą do dyskusji wokół wszelkich zidentyfikowanych obszarów potrzeb. Połowa uczestników będzie w grupie kontrolnej, co oznacza, że ​​nie będzie żadnej dodatkowej interwencji, a oni otrzymają normalną opiekę. Konsultacje będą rejestrowane w formie audio. Po konsultacji pacjent wykona dwa pomiary wyników.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Holistyczna ocena potrzeb to lista kontrolna wypełniana przez pacjenta przed konsultacją. Wskazuje kwestie emocjonalne, praktyczne, finansowe i kliniczne. Celem HNA jest identyfikacja indywidualnych potrzeb pacjenta w celu ułatwienia lepszej współpracy. Podczas konsultacji HNA ułatwia dialog, w centrum którego znajdą się obawy pacjenta. W połączeniu z późniejszym planem opieki proces ten wspiera interwencję w odpowiednim czasie w oparciu o wspólną, skoncentrowaną na osobie dyskusję. Istnieje jednak niewiele dowodów na to, jak HNA wpływa na dynamikę konsultacji klinicznej. Niniejsze badanie ma na celu ustalenie a) w jaki sposób HNA wpływa na rodzaj rozmowy toczącej się podczas konsultacji klinicznej oraz b) w jaki sposób te domniemane zmiany wpływają na wspólne podejmowanie decyzji i poczucie własnej skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

156

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ukończone 18 lat, zdolne do wyrażenia świadomej zgody i wyrażające chęć udziału.
  • Zdiagnozowana choroba nowotworowa i przebywająca po leczeniu w poradni onkologicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, u których nie zdiagnozowano raka.
  • Nieanglojęzyczny
  • Osoba uznana za niezdolną do wyrażenia zgody na uczestnictwo zgodnie z definicją zawartą w Ustawie o osobach niepełnosprawnych (2000)
  • Każdy powód, który w opinii klinicysty/badacza zakłóca zdolność pacjenta do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Holistyczna ocena potrzeb
Uczestnicy (pacjenci) wypełniają samoocenę papierową, w której proszeni są o wskazanie, czy mają jakiekolwiek obawy emocjonalne, praktyczne, finansowe i/lub kliniczne. Następnie pacjent bierze tę wypełnioną ocenę do swojej konsultacji. Następnie jest przekazywany klinicyście, gdzie stanowi podstawę dyskusji w oparciu o zidentyfikowane przez pacjenta potrzeby i obawy. Następnie na podstawie tej oceny pisany jest plan opieki.
Inny: Holistyczna ocena potrzeb
Ocena dokonana przez pacjenta w opiece onkologicznej. Zaleca się, aby ocena ta była zakończona w kluczowych punktach ścieżki opieki, takich jak diagnoza, po leczeniu i na początku opieki u schyłku życia. Celem tej oceny jest umożliwienie pacjentowi omówienia najważniejszych zidentyfikowanych przez niego potrzeb. Lekarz podejmie odpowiednie działania. Może to obejmować wysłuchanie pacjenta lub skierowanie go do innego członka zespołu multidyscyplinarnego.
Inne nazwy:
  • Lista kontrolna obaw
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna obejmuje opiekę standardową – rutynową konsultację między pacjentem a klinicystą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udział pacjentów
Ramy czasowe: Ta miara wyników zostanie zebrana podczas pierwszej wizyty pacjenta w klinice po leczeniu raka. Konsultacja potrwa około 15 minut.
Mierzone na podstawie analizy nagrań dźwiękowych z każdej nagranej konsultacji między klinicystą a pacjentem. W szczególności poprzez pomiar współczynnika dialogu i przewagi inicjatywy. Te dwie miary wskazują, kto mówi, kiedy i jak długo.
Ta miara wyników zostanie zebrana podczas pierwszej wizyty pacjenta w klinice po leczeniu raka. Konsultacja potrwa około 15 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wspólne podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: Ta miara wyników zostanie zebrana po pierwszej wizycie pacjenta w klinice po leczeniu. Pacjent wróci do badacza i dokończy ten pomiar. Oczekuje się, że jego ukończenie zajmie nie więcej niż 1 minutę.
Mierzone na podstawie samoopisu pacjenta za pomocą narzędzia CollaboRATE. CollaboRATE to sprawdzone narzędzie oparte na ankietach, zaprojektowane w celu stworzenia szybkiego sposobu pomiaru wysiłku, jaki klinicyści wkładają w wyjaśnienie problemów zdrowotnych swoich pacjentów; ile wysiłku wkładają, aby wysłuchać spraw, które są najważniejsze dla ich pacjentów i ile wysiłku wkładają w zintegrowanie poglądów i przekonań zdrowotnych pacjentów.
Ta miara wyników zostanie zebrana po pierwszej wizycie pacjenta w klinice po leczeniu. Pacjent wróci do badacza i dokończy ten pomiar. Oczekuje się, że jego ukończenie zajmie nie więcej niż 1 minutę.
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Ta miara wyników zostanie zebrana po pierwszej wizycie pacjenta w klinice po leczeniu. Pacjent wróci do badacza i dokończy ten pomiar. Oczekuje się, że zajmie to nie więcej niż 5 minut.
Mierzone na podstawie samoopisu przy użyciu 6-itemowej skali samooceny Loriga w leczeniu chorób przewlekłych.
Ta miara wyników zostanie zebrana po pierwszej wizycie pacjenta w klinice po leczeniu. Pacjent wróci do badacza i dokończy ten pomiar. Oczekuje się, że zajmie to nie więcej niż 5 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of the West of Scotland

Współpracownicy

Macmillan Cancer Support

Śledczy

  • Główny śledczy: Austyn Snowden, PhD, University of the West of Scotland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14/WS/0126

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj