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Valutazione dei bisogni olistici nella cura ambulatoriale del cancro

24 ottobre 2014 aggiornato da: Jenny Young, University of the West of Scotland

Valutazione dell'impatto della valutazione dei bisogni olistici nella cura ambulatoriale del cancro

Questo studio valuta l'impatto della valutazione olistica dei bisogni (HNA) sulla comunicazione paziente/clinico nella cura ambulatoriale del cancro. La metà dei partecipanti completerà un HNA prima della loro consultazione clinica. Lo prenderanno quindi nella consultazione e informerà una discussione su tutte le aree di necessità identificate. La metà dei partecipanti sarà nel gruppo di controllo, il che significa che non ci saranno ulteriori interventi che riceveranno cure normalmente. Le consultazioni saranno audioregistrate. Il paziente completerà due misure di esito dopo la consultazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione dei bisogni olistici è una lista di controllo completata dal paziente prima della consultazione. Indica questioni di preoccupazione emotiva, pratica, finanziaria e clinica. Lo scopo di un HNA è quello di identificare le esigenze individuali del paziente al fine di facilitare una migliore collaborazione. Durante la consultazione l'HNA facilita un dialogo che avrà al centro le preoccupazioni del paziente. Insieme a un successivo piano di assistenza, il processo supporta un intervento tempestivo basato su una discussione collaborativa e centrata sulla persona. Tuttavia, ci sono poche prove su come l'HNA influisca sulle dinamiche della consultazione clinica. Questo studio mira a stabilire a) in che modo l'HNA influisce sul tipo di conversazione che si svolge durante una consultazione clinica eb) in che modo questi presunti cambiamenti incidono sul processo decisionale condiviso e sull'autoefficacia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

156

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maggiore di 18 anni, capace di consenso informato ed esprime il desiderio di partecipare.
  • Diagnosi di cancro e frequentazione di una clinica oncologica ambulatoriale post-trattamento.

Criteri di esclusione:

  • Individui a cui non è stato diagnosticato il cancro.
  • Non parla inglese
  • Persona ritenuta incapace di acconsentire a partecipare come definito dalla legge sugli adulti con disabilità (2000)
  • Qualsiasi motivo che, a parere del medico/ricercatore, interferisca con la capacità del paziente di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione dei bisogni olistici
I partecipanti (pazienti) completano una valutazione cartacea auto-riferita che chiede loro di indicare se hanno preoccupazioni emotive, pratiche, finanziarie e/o cliniche. Il paziente porta quindi questa valutazione completa nella sua consultazione. Viene quindi dato al medico dove informa una discussione basata sui bisogni e le preoccupazioni del paziente da loro identificati. Sulla base di questa valutazione viene quindi redatto un piano di assistenza.
Altro: Valutazione dei bisogni olistici
Una valutazione completata dal paziente in cura del cancro. Si raccomanda che questa valutazione sia completata nei punti chiave del percorso assistenziale, come alla diagnosi, dopo il trattamento e all'inizio dell'assistenza di fine vita. Lo scopo di questa valutazione è consentire al paziente di discutere i suoi bisogni più importanti così come identificati. Il medico intraprenderà ogni azione appropriata. Questo può variare dall'ascolto del paziente al riferimento ad un altro membro del team multidisciplinare.
Altri nomi:
  • La lista di controllo delle preoccupazioni
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo comporta cure standard - consultazione di routine tra il paziente e il medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione del paziente
Lasso di tempo: Questa misura dell'esito sarà raccolta durante il primo appuntamento in clinica dei pazienti dopo il trattamento per il loro cancro. La consultazione durerà circa 15 minuti.
Misurato attraverso l'analisi delle registrazioni audio di ogni consultazione registrata tra un medico e un paziente. In particolare, attraverso la misurazione del rapporto di dialogo e della preponderanza dell'iniziativa. Queste due misure indicano chi sta parlando, quando e per quanto tempo.
Questa misura dell'esito sarà raccolta durante il primo appuntamento in clinica dei pazienti dopo il trattamento per il loro cancro. La consultazione durerà circa 15 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Processo decisionale condiviso
Lasso di tempo: Questa misura dell'esito sarà raccolta dopo il primo appuntamento in clinica del paziente dopo il trattamento. Il paziente tornerà dal ricercatore e completerà questa misura. Il completamento non dovrebbe richiedere più di 1 minuto.
Misurato attraverso l'autovalutazione del paziente utilizzando la misura CollaboRATE. CollaboRATE è uno strumento convalidato basato su sondaggi progettato per creare un modo rapido per misurare lo sforzo che i medici fanno per spiegare i problemi di salute dei loro pazienti; quanto sforzo fanno per ascoltare le questioni che contano di più per i loro pazienti e quanto sforzo fanno per integrare le opinioni dei pazienti e le convinzioni sulla salute.
Questa misura dell'esito sarà raccolta dopo il primo appuntamento in clinica del paziente dopo il trattamento. Il paziente tornerà dal ricercatore e completerà questa misura. Il completamento non dovrebbe richiedere più di 1 minuto.
Autoefficacia
Lasso di tempo: Questa misura dell'esito sarà raccolta dopo il primo appuntamento in clinica del paziente dopo il trattamento. Il paziente tornerà dal ricercatore e completerà questa misura. Si prevede che non ci vorranno più di 5 minuti..
Misurato attraverso l'autovalutazione utilizzando la scala a 6 elementi dell'autoefficacia di Lorig per la gestione delle malattie croniche.
Questa misura dell'esito sarà raccolta dopo il primo appuntamento in clinica del paziente dopo il trattamento. Il paziente tornerà dal ricercatore e completerà questa misura. Si prevede che non ci vorranno più di 5 minuti..

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of the West of Scotland

Collaboratori

Macmillan Cancer Support

Investigatori

  • Investigatore principale: Austyn Snowden, PhD, University of the West of Scotland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14/WS/0126

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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