- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02274701
Holistisk behovsbedömning inom öppenvård för cancer
24 oktober 2014 uppdaterad av: Jenny Young, University of the West of Scotland
Utvärdera effekten av holistisk behovsbedömning inom öppenvård för cancer
Denna studie utvärderar effekten av holistisk behovsbedömning (HNA) på kommunikation mellan patient och läkare inom öppenvården för cancer.
Hälften av deltagarna kommer att genomföra en HNA före sin kliniska konsultation.
De tar sedan med det i samrådet och det kommer att informera om en diskussion kring eventuella identifierade behovsområden.
Hälften av deltagarna kommer att ingå i kontrollgruppen, vilket innebär att det inte kommer att finnas någon ytterligare intervention de kommer att få vård som vanligt.
Samråden kommer att spelas in på ljud.
Patienten kommer att genomföra två resultatmått efter konsultationen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Holistisk behovsbedömning är en checklista som patienten fyller i innan konsultation.
Den visar frågor av emotionell, praktisk, ekonomisk och klinisk betydelse.
Syftet med en HNA är att identifiera patientens individuella behov för att underlätta bättre samarbete.
Vid konsultation underlättar HNA en dialog som kommer att ha patientens oro i centrum.
I samband med en efterföljande vårdplan stöder processen snabb intervention baserat på en samarbetande, personcentrerad diskussion.
Det finns dock få bevis för hur HNA påverkar dynamiken i den kliniska konsultationen.
Denna studie syftar till att fastställa a) hur HNA påverkar den typ av samtal som pågår under en klinisk konsultation och b) hur dessa förmodade förändringar påverkar delat beslutsfattande och self-efficacy.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
156
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18, kapabla till informerat samtycke och uttrycker en önskan att delta.
- Diagnostiserats med cancer och går på en onkologisk poliklinik efter behandling.
Exklusions kriterier:
- Individer som inte diagnostiserats med cancer.
- Icke engelsktalande
- Person som anses oförmögen att samtycka till att delta enligt definitionen i Adults with Incapacity Act (2000)
- Alla skäl som enligt läkaren/utredarens åsikt stör patientens förmåga att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Holistisk behovsbedömning
Deltagare (patienter) genomför en självrapporterad pappersbedömning som ber dem att ange om de har några emotionella, praktiska, ekonomiska och/eller kliniska problem.
Patienten tar sedan med denna genomförda bedömning i sin konsultation.
Den ges sedan till läkaren där den informerar om en diskussion baserat på patientens behov och problem som identifierats av dem.
En vårdplan skrivs sedan utifrån denna bedömning.
|
En bedömning genomförd av patienten inom cancervården.
Det rekommenderas att denna bedömning görs vid viktiga punkter i vårdvägen, såsom vid diagnos, efterbehandling och vård i början av livets slutskede.
Syftet med denna bedömning är att låta patienten diskutera sina viktigaste behov som de identifierat.
Läkaren kommer att vidta alla lämpliga åtgärder.
Detta kan sträcka sig från att lyssna på patienten till att hänvisa till en annan medlem av det multidisciplinära teamet.
Andra namn:
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen innebär standardvård - rutinmässigt samråd mellan patient och läkare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientmedverkan
Tidsram: Detta resultatmått kommer att samlas in under patientens första klinikbesök efter behandling för sin cancer. Konsultationen tar cirka 15 minuter.
|
Mäts genom analys av ljudinspelningarna från varje inspelad konsultation mellan en läkare och patient.
Närmare bestämt genom att mäta dialogkvot och övervikt av initiativ.
Dessa två mått indikerar vem som talar, när och hur länge.
|
Detta resultatmått kommer att samlas in under patientens första klinikbesök efter behandling för sin cancer. Konsultationen tar cirka 15 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Delat beslutsfattande
Tidsram: Detta resultatmått kommer att samlas in efter patientens första klinikbesök efter behandlingen. Patienten kommer att återvända till forskaren och slutföra denna åtgärd. Det förväntas inte ta mer än 1 minut att slutföra.
|
Mäts genom patientens självrapportering med hjälp av måttet CollaboRATE.
CollaboRATE är ett enkätbaserat validerat verktyg designat för att skapa ett snabbt sätt att mäta hur mycket ansträngning läkare gör för att förklara sina patienters hälsoproblem; hur mycket de anstränger sig för att lyssna på de frågor som betyder mest för deras patienter och hur mycket de anstränger sig för att integrera patienternas åsikter och hälsoövertygelser.
|
Detta resultatmått kommer att samlas in efter patientens första klinikbesök efter behandlingen. Patienten kommer att återvända till forskaren och slutföra denna åtgärd. Det förväntas inte ta mer än 1 minut att slutföra.
|
Självförmåga
Tidsram: Detta resultatmått kommer att samlas in efter patientens första klinikbesök efter behandlingen. Patienten kommer att återvända till forskaren och slutföra denna åtgärd. Det förväntas inte ta mer än 5 minuter..
|
Mätt genom självrapportering med hjälp av Lorig Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale.
|
Detta resultatmått kommer att samlas in efter patientens första klinikbesök efter behandlingen. Patienten kommer att återvända till forskaren och slutföra denna åtgärd. Det förväntas inte ta mer än 5 minuter..
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Austyn Snowden, PhD, University of the West of Scotland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Snowden A, White CA, Christie Z, Murray E, McGowan C, Scott R. Helping the clinician help me: towards listening in cancer care. Br J Nurs. 2012 May 24-Jun 13;21(10):S18, S20-6. doi: 10.12968/bjon.2012.21.Sup10.S18.
- Snowden A, White CA, Christie Z, Murray E, McGowan C, Scott R. The clinical utility of the distress thermometer: a review. Br J Nurs. 2011 Feb 24-Mar 9;20(4):220-7. doi: 10.12968/bjon.2011.20.4.220.
- Snowden A, Young J, White C, Murray E, Richard C, Lussier MT, MacArthur E, Storey D, Schipani S, Wheatley D, McMahon J, Ross E. Evaluating holistic needs assessment in outpatient cancer care--a randomised controlled trial: the study protocol. BMJ Open. 2015 May 11;5(5):e006840. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006840.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
24 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2014
Senast verifierad
1 oktober 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14/WS/0126
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Holistisk behovsbedömning
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Creighton UniversityHar inte rekryterat ännuLivskvalité | Åldrande | Livsstil, hälsosam
-
University of ConnecticutNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Yale University; APT Foundation,...AvslutadRiskbeteende | HIV | Medicinering vidhäftningFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center at...The Office of Adolescent Health, HHSAvslutad
-
Al-Azhar UniversityRekryteringKaries | Utbrott | Body mass IndexEgypten
-
German Heart InstituteThe German Heart FoundationOkänd
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Northwell HealthWinterlight LabsAvslutadPersonlighetsstörningar | Depressiv sjukdom | Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Ångeststörningar | Bipolära och relaterade sjukdomar | Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftHar inte rekryterat ännuDiabetiskt makulaödem | Retinal venocklusion | Våt makuladegenerationStorbritannien
-
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, AustraliaRekryteringGastrointestinala sjukdomarAustralien