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Évaluation holistique des besoins en soins ambulatoires contre le cancer

24 octobre 2014 mis à jour par: Jenny Young, University of the West of Scotland

Évaluation de l'impact de l'évaluation holistique des besoins dans les soins ambulatoires contre le cancer

Cette étude évalue l'impact de l'évaluation holistique des besoins (HNA) sur la communication patient/clinicien dans les soins ambulatoires contre le cancer. La moitié des participants compléteront une HNA avant leur consultation clinique. Ils l'intégreront ensuite à la consultation et alimenteront une discussion autour des domaines de besoin identifiés. La moitié des participants seront dans le groupe témoin, ce qui signifie qu'il n'y aura pas d'intervention supplémentaire, ils recevront les soins normalement. Les consultations seront enregistrées en audio. Le patient complétera deux mesures de résultats après la consultation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'évaluation holistique des besoins est une liste de contrôle remplie par le patient avant la consultation. Il signale les problèmes émotionnels, pratiques, financiers et cliniques. Le but d'une HNA est d'identifier les besoins individuels du patient afin de faciliter une meilleure collaboration. Lors de la consultation, le HNA facilite un dialogue qui aura les préoccupations du patient au centre. En conjonction avec un plan de soins ultérieur, le processus soutient une intervention rapide basée sur une discussion collaborative centrée sur la personne. Cependant, il existe peu de preuves sur l'impact de l'HNA sur la dynamique de la consultation clinique. Cette étude vise à établir a) comment HNA affecte le type de conversation qui se déroule lors d'une consultation clinique et b) comment ces changements putatifs ont un impact sur la prise de décision partagée et l'auto-efficacité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

156

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans, capable de donner un consentement éclairé et exprimant le souhait de participer.
  • A reçu un diagnostic de cancer et fréquente une clinique d'oncologie ambulatoire post-traitement.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui n'ont pas reçu de diagnostic de cancer.
  • Non anglophone
  • Personne jugée incapable de consentir à participer au sens de la Loi sur les adultes handicapés (2000)
  • Toute raison qui, de l'avis du clinicien/investigateur, interfère avec la capacité du patient à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Évaluation globale des besoins
Les participants (patients) remplissent une évaluation sur papier autodéclarée qui leur demande d'indiquer s'ils ont des préoccupations émotionnelles, pratiques, financières et/ou cliniques. Le patient prend ensuite cette évaluation terminée dans sa consultation. Il est ensuite remis au clinicien où il informe une discussion basée sur les besoins et les préoccupations du patient tels qu'ils ont été identifiés. Un plan de soins est ensuite rédigé sur la base de cette évaluation.
Autre: Évaluation globale des besoins
Une évaluation remplie par le patient en soins oncologiques. Il est recommandé que cette évaluation soit effectuée à des moments clés du parcours de soins, comme au moment du diagnostic, après le traitement et au début des soins de fin de vie. Le but de cette évaluation est de permettre au patient de discuter de ses besoins les plus importants tels qu'ils l'ont identifié. Le clinicien prendra toutes les mesures appropriées. Cela peut aller de l'écoute du patient à la référence à un autre membre de l'équipe multidisciplinaire.
Autres noms:
  • La liste de contrôle des préoccupations
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe de contrôle implique des soins standard - une consultation de routine entre le patient et le clinicien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation des patients
Délai: Cette mesure de résultat sera recueillie lors du premier rendez-vous à la clinique du patient après le traitement de son cancer. La consultation durera environ 15 minutes.
Mesuré par l'analyse des enregistrements audio de chaque consultation enregistrée entre un clinicien et un patient. Plus précisément, en mesurant le taux de dialogue et la prépondérance de l'initiative. Ces deux mesures indiquent qui parle, quand et pendant combien de temps.
Cette mesure de résultat sera recueillie lors du premier rendez-vous à la clinique du patient après le traitement de son cancer. La consultation durera environ 15 minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prise de décision partagée
Délai: Cette mesure de résultat sera recueillie après le premier rendez-vous à la clinique du patient après le traitement. Le patient reviendra vers le chercheur et complétera cette mesure. On s'attend à ce qu'il ne prenne pas plus d'une minute.
Mesurée par l'auto-déclaration du patient à l'aide de la mesure CollaborATE. CollaborATE est un outil validé basé sur des enquêtes conçu pour créer un moyen rapide de mesurer les efforts déployés par les cliniciens pour expliquer les problèmes de santé de leurs patients ; combien d'efforts ils font pour écouter les problèmes qui importent le plus à leurs patients et combien d'efforts ils font pour intégrer les points de vue et les croyances des patients en matière de santé.
Cette mesure de résultat sera recueillie après le premier rendez-vous à la clinique du patient après le traitement. Le patient reviendra vers le chercheur et complétera cette mesure. On s'attend à ce qu'il ne prenne pas plus d'une minute.
Auto-efficacité
Délai: Cette mesure de résultat sera recueillie après le premier rendez-vous à la clinique du patient après le traitement. Le patient reviendra vers le chercheur et complétera cette mesure. Cela ne devrait pas prendre plus de 5 minutes.
Mesuré par l'auto-évaluation à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de Lorig pour la gestion des maladies chroniques en 6 points.
Cette mesure de résultat sera recueillie après le premier rendez-vous à la clinique du patient après le traitement. Le patient reviendra vers le chercheur et complétera cette mesure. Cela ne devrait pas prendre plus de 5 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of the West of Scotland

Collaborateurs

Macmillan Cancer Support

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Austyn Snowden, PhD, University of the West of Scotland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2014

Première publication (Estimation)

24 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14/WS/0126

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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