- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02274701
Holistinen tarpeiden arviointi avohoidossa
perjantai 24. lokakuuta 2014 päivittänyt: Jenny Young, University of the West of Scotland
Kokonaisvaltaisen tarvearvioinnin vaikutusten arviointi avohoidossa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan holistisen tarvearvioinnin (HNA) vaikutusta potilaan ja lääkärin väliseen viestintään avohoidossa syövän hoidossa.
Puolet osallistujista suorittaa HNA:n ennen kliinistä konsultaatiota.
He ottavat sen sitten mukaan kuulemiseen, ja se antaa tietoa tunnistetuista tarpeista käytävään keskusteluun.
Puolet osallistujista kuuluu kontrolliryhmään, mikä tarkoittaa, että lisätoimenpiteitä ei tehdä, he saavat hoitoa normaalisti.
Neuvottelut äänitetään.
Potilas suorittaa kaksi tulosmittausta konsultaation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Holistinen tarpeiden arviointi on tarkistuslista, jonka potilas täyttää ennen konsultaatiota.
Se osoittaa emotionaalisia, käytännöllisiä, taloudellisia ja kliinisiä kysymyksiä.
HNA:n tarkoituksena on tunnistaa potilaan yksilölliset tarpeet paremman yhteistyön helpottamiseksi.
Konsultoinnin aikana HNA mahdollistaa vuoropuhelun, jossa potilaan huolenaiheet ovat keskiössä.
Yhdessä myöhemmän hoitosuunnitelman kanssa prosessi tukee oikea-aikaista puuttumista yhteistyöhön perustuvaan, henkilökeskeiseen keskusteluun.
On kuitenkin vain vähän näyttöä siitä, kuinka HNA vaikuttaa kliinisen konsultaation dynamiikkaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää a) kuinka HNA vaikuttaa kliinisen konsultaation aikana käytävään keskusteluun ja b) miten nämä oletetut muutokset vaikuttavat yhteiseen päätöksentekoon ja itsetehokkuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
156
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias, pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja ilmaisee halunsa osallistua.
- Hänellä on diagnosoitu syöpä ja hän käy jälkihoidon avohoidossa onkologian klinikalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla ei ole diagnosoitu syöpää.
- Ei englanninkielinen
- Henkilö, jonka katsotaan olevan kyvytön suostumaan osallistumiseen aikuisten työkyvyttömyyslain (2000) mukaisesti
- Mikä tahansa syy, joka lääkärin/tutkijan mielestä häiritsee potilaan kykyä osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokonaisvaltainen tarpeiden arviointi
Osallistujat (potilaat) täyttävät itse raportoiman paperiarvioinnin, jossa heitä pyydetään ilmoittamaan, onko heillä emotionaalisia, käytännöllisiä, taloudellisia ja/tai kliinisiä huolenaiheita.
Tämän jälkeen potilas ottaa tämän valmiin arvioinnin osakseen konsultaatiota.
Se annetaan sitten kliinikolle, jossa se kertoo keskustelun potilaan tarpeista ja huolenaiheista, jotka hän tunnistaa.
Tämän arvion perusteella laaditaan hoitosuunnitelma.
|
Potilaan suorittama arvio syöpähoidossa.
On suositeltavaa, että tämä arviointi suoritetaan hoitopolun keskeisissä kohdissa, kuten diagnoosin yhteydessä, hoidon jälkeen ja loppuelämän hoidon alussa.
Tämän arvioinnin tavoitteena on antaa potilaalle mahdollisuus keskustella tärkeimmistä tarpeistaan sellaisina kuin ne ovat tunnistaneet.
Kliinikko ryhtyy tarvittaviin toimenpiteisiin.
Tämä voi vaihdella potilaan kuuntelemisesta toiselle monialaisen tiimin jäsenelle viittaamiseen.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä sisältää normaalin hoidon – rutiininomaisen potilaan ja kliinikon välisen konsultaation.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan osallistuminen
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus kerätään potilaan ensimmäisellä klinikalla käynnin aikana syövän hoidon jälkeen. Konsultaatio kestää noin 15 minuuttia.
|
Mitattu analysoimalla äänitallenteita kustakin lääkärin ja potilaan välisestä konsultaatiosta.
Erityisesti mittaamalla vuoropuhelusuhdetta ja aloitevaltaa.
Nämä kaksi mittaa osoittavat, kuka puhuu, milloin ja kuinka kauan.
|
Tämä tulosmittaus kerätään potilaan ensimmäisellä klinikalla käynnin aikana syövän hoidon jälkeen. Konsultaatio kestää noin 15 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhteinen päätöksenteko
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus kerätään potilaan ensimmäisen hoidon jälkeisen klinikan vastaanoton jälkeen. Potilas palaa tutkijan luo ja suorittaa tämän toimenpiteen. Sen suorittamisen odotetaan kestävän enintään 1 minuutin.
|
Mitattu potilaan itseraportin avulla CollaboRATE-mittarilla.
CollaboRATE on kyselyihin perustuva validoitu työkalu, joka on suunniteltu luomaan nopea tapa mitata, kuinka paljon vaivaa kliinikot tekevät selittääkseen potilaidensa terveysongelmia. kuinka paljon he ponnistelevat kuunnellakseen potilailleen tärkeimpiä asioita ja kuinka paljon he ponnistelevat integroidakseen potilaiden näkemyksiä ja terveyteen liittyviä uskomuksia.
|
Tämä tulosmittaus kerätään potilaan ensimmäisen hoidon jälkeisen klinikan vastaanoton jälkeen. Potilas palaa tutkijan luo ja suorittaa tämän toimenpiteen. Sen suorittamisen odotetaan kestävän enintään 1 minuutin.
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Tämä tulosmittaus kerätään potilaan ensimmäisen hoidon jälkeisen klinikan vastaanoton jälkeen. Potilas palaa tutkijan luo ja suorittaa tämän toimenpiteen. Sen odotetaan kestävän enintään 5 minuuttia.
|
Mitattu itseraportin avulla käyttämällä The Lorig Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-item Scalea.
|
Tämä tulosmittaus kerätään potilaan ensimmäisen hoidon jälkeisen klinikan vastaanoton jälkeen. Potilas palaa tutkijan luo ja suorittaa tämän toimenpiteen. Sen odotetaan kestävän enintään 5 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Austyn Snowden, PhD, University of the West of Scotland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Snowden A, White CA, Christie Z, Murray E, McGowan C, Scott R. Helping the clinician help me: towards listening in cancer care. Br J Nurs. 2012 May 24-Jun 13;21(10):S18, S20-6. doi: 10.12968/bjon.2012.21.Sup10.S18.
- Snowden A, White CA, Christie Z, Murray E, McGowan C, Scott R. The clinical utility of the distress thermometer: a review. Br J Nurs. 2011 Feb 24-Mar 9;20(4):220-7. doi: 10.12968/bjon.2011.20.4.220.
- Snowden A, Young J, White C, Murray E, Richard C, Lussier MT, MacArthur E, Storey D, Schipani S, Wheatley D, McMahon J, Ross E. Evaluating holistic needs assessment in outpatient cancer care--a randomised controlled trial: the study protocol. BMJ Open. 2015 May 11;5(5):e006840. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006840.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14/WS/0126
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kokonaisvaltainen tarpeiden arviointi
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrytointiPään ja kaulan syöpä | Pään ja kaulan kasvaimet | Omaishoitajan taakka | SelviytymistäYhdysvallat
-
Ersta Sköndal University CollegeAktiivinen, ei rekrytointiPerheenjäsenet | Kotihoitopalvelut | Tuki, perheRuotsi
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiPalliatiivinen hoitoTanska
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands... ja muut yhteistyökumppanitValmisPalliatiivinen hoitoTanska
-
Rossignol Medical CenterSouthwest Autism Research & Resource CenterAktiivinen, ei rekrytointiAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisPienituloisten perheiden sosiaaliset perustarpeetYhdysvallat
-
University of ConnecticutNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Yale University; APT Foundation,...ValmisRiskikäyttäytyminen | HIV | Lääkkeen noudattaminenYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekrytointiDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat