Avaliação Holística das Necessidades em Tratamento Ambulatorial de Câncer
24 de outubro de 2014 atualizado por: Jenny Young, University of the West of Scotland
Avaliando o impacto da avaliação holística das necessidades no tratamento ambulatorial do câncer
Este estudo avalia o impacto da avaliação holística das necessidades (HNA) na comunicação paciente/clínico no atendimento oncológico ambulatorial.
Metade dos participantes completará uma HNA antes de sua consulta clínica.
Eles então o levarão para a consulta e ele informará uma discussão em torno de quaisquer áreas de necessidade identificadas.
Metade dos participantes estará no grupo de controle, o que significa que não haverá intervenção adicional, eles receberão cuidados normalmente.
As consultas serão gravadas em áudio.
O paciente completará duas medidas de resultado após a consulta.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação holística das necessidades é uma lista de verificação preenchida pelo paciente antes da consulta.
Ele sinaliza questões de interesse emocional, prático, financeiro e clínico.
O objetivo de um HNA é identificar as necessidades individuais do paciente, a fim de facilitar uma melhor colaboração.
Durante a consulta o HNA facilita um diálogo que terá no centro as preocupações do paciente.
Em conjunto com um plano de cuidado subseqüente, o processo apóia uma intervenção oportuna com base em uma discussão colaborativa centrada na pessoa.
No entanto, há poucas evidências sobre como a HNA impacta na dinâmica da consulta clínica.
Este estudo visa estabelecer a) como a HNA afeta o tipo de conversa que ocorre durante uma consulta clínica e b) como essas supostas mudanças impactam na tomada de decisão compartilhada e na autoeficácia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
156
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos, capazes de consentimento informado e expressam o desejo de participar.
- Diagnosticado com câncer e frequentando um ambulatório de oncologia pós-tratamento.
Critério de exclusão:
- Indivíduos não diagnosticados com câncer.
- não falante de inglês
- Pessoa considerada incapaz de consentir em participar conforme definido pela Lei de Adultos com Incapacidade (2000)
- Qualquer motivo que, na opinião do clínico/investigador, interfira na capacidade do paciente de participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Avaliação Holística das Necessidades
Os participantes (pacientes) preenchem uma avaliação auto-relatada em papel que pede que indiquem se têm alguma preocupação emocional, prática, financeira e/ou clínica.
O paciente, então, leva essa avaliação completa para sua consulta.
Em seguida, é entregue ao clínico, onde informa uma discussão com base nas necessidades e preocupações do paciente identificadas por eles.
Um plano de cuidados é então escrito com base nessa avaliação.
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Uma avaliação realizada pelo paciente em tratamento oncológico.
Recomenda-se que esta avaliação seja concluída em pontos-chave no percurso do cuidado, como no diagnóstico, pós-tratamento e início dos cuidados de fim de vida.
O objetivo dessa avaliação é permitir que o paciente discuta suas necessidades mais importantes conforme identificadas por ele.
O médico tomará as medidas adequadas.
Isso pode variar desde ouvir o paciente até encaminhá-lo para outro membro da equipe multidisciplinar.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle envolve cuidados padrão - consulta de rotina entre o paciente e o clínico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Participação do paciente
Prazo: Essa medida de resultado será coletada durante a primeira consulta clínica do paciente após o tratamento do câncer. A consulta terá duração aproximada de 15 minutos.
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Medido através da análise das gravações de áudio de cada consulta gravada entre um clínico e o paciente.
Especificamente, medindo a taxa de diálogo e a preponderância da iniciativa.
Essas duas medidas indicam quem está falando, quando e por quanto tempo.
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Essa medida de resultado será coletada durante a primeira consulta clínica do paciente após o tratamento do câncer. A consulta terá duração aproximada de 15 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tomada de decisão compartilhada
Prazo: Esta medida de resultado será coletada após a primeira consulta clínica do paciente após o tratamento. O paciente retornará ao pesquisador e concluirá esta medida. Espera-se que não leve mais de 1 minuto para ser concluído.
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Medido por auto-relato do paciente usando a medida CollaboRATE.
O CollaboRATE é uma ferramenta validada com base em pesquisa projetada para criar uma maneira rápida de medir quanto esforço os médicos fazem para explicar os problemas de saúde de seus pacientes; quanto esforço eles fazem para ouvir as questões que mais importam para seus pacientes e quanto esforço eles fazem para integrar as opiniões e crenças de saúde dos pacientes.
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Esta medida de resultado será coletada após a primeira consulta clínica do paciente após o tratamento. O paciente retornará ao pesquisador e concluirá esta medida. Espera-se que não leve mais de 1 minuto para ser concluído.
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Auto-eficácia
Prazo: Esta medida de resultado será coletada após a primeira consulta clínica do paciente após o tratamento. O paciente retornará ao pesquisador e concluirá esta medida. Espera-se que não demore mais de 5 minutos.
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Medido por meio de autorrelato usando a escala de 6 itens de autoeficácia de Lorig para o gerenciamento de doenças crônicas.
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Esta medida de resultado será coletada após a primeira consulta clínica do paciente após o tratamento. O paciente retornará ao pesquisador e concluirá esta medida. Espera-se que não demore mais de 5 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Austyn Snowden, PhD, University of the West of Scotland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Snowden A, White CA, Christie Z, Murray E, McGowan C, Scott R. Helping the clinician help me: towards listening in cancer care. Br J Nurs. 2012 May 24-Jun 13;21(10):S18, S20-6. doi: 10.12968/bjon.2012.21.Sup10.S18.
- Snowden A, White CA, Christie Z, Murray E, McGowan C, Scott R. The clinical utility of the distress thermometer: a review. Br J Nurs. 2011 Feb 24-Mar 9;20(4):220-7. doi: 10.12968/bjon.2011.20.4.220.
- Snowden A, Young J, White C, Murray E, Richard C, Lussier MT, MacArthur E, Storey D, Schipani S, Wheatley D, McMahon J, Ross E. Evaluating holistic needs assessment in outpatient cancer care--a randomised controlled trial: the study protocol. BMJ Open. 2015 May 11;5(5):e006840. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006840.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14/WS/0126
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