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외래 환자 암 치료의 전체적 요구 평가

2014년 10월 24일 업데이트: Jenny Young, University of the West of Scotland

외래 환자 암 치료에서 전체적인 필요 평가의 영향 평가

이 연구는 외래 환자 암 치료에서 환자/임상 의사 소통에 대한 전체적인 필요 평가(HNA)의 영향을 평가합니다. 참가자의 절반은 임상 상담 전에 HNA를 완료합니다. 그런 다음 상담에 참여하고 식별된 필요 영역에 대한 토론을 알립니다. 참가자의 절반은 대조군에 속하게 되며, 이는 추가 개입 없이 정상적으로 치료를 받게 됨을 의미합니다. 상담 내용은 녹음됩니다. 환자는 상담 후 두 가지 결과 측정을 완료합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

총체적인 필요 평가는 상담 전에 환자가 완료하는 체크리스트입니다. 감정적, 실제적, 재정적, 임상적 문제에 대한 이정표가 됩니다. HNA의 목적은 더 나은 협업을 촉진하기 위해 환자의 개별 요구를 식별하는 것입니다. 상담 중에 HNA는 환자의 우려 사항을 중심으로 대화를 촉진합니다. 후속 치료 계획과 함께 이 프로세스는 협력적이고 사람 중심적인 토론을 기반으로 시기적절한 개입을 지원합니다. 그러나 HNA가 임상 상담의 역동성에 미치는 영향에 대한 증거는 거의 없습니다. 이 연구는 a) HNA가 임상 상담 중에 진행되는 대화 유형에 어떻게 영향을 미치는지, b) 이러한 추정적 변화가 공유된 의사 결정 및 자기 효능감에 미치는 영향을 설정하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

156

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, 정보에 입각한 동의가 가능하고 참여 의사를 표명합니다.
  • 암 진단을 받고 치료 후 외래 환자 종양 클리닉에 참석합니다.

제외 기준:

  • 암 진단을 받지 않은 개인.
  • 비영어권 사용자
  • 성인장애인법(2000)에 정의된 참여에 동의할 능력이 없다고 판단되는 사람
  • 임상의/조사자의 의견에 따라 연구에 참여하는 환자의 능력을 방해하는 모든 이유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 종합적인 요구 평가
참가자(환자)는 감정적, 실제적, 재정적 및/또는 임상적 문제가 있는지 여부를 표시하도록 요청하는 자가 보고식 종이 평가를 완료합니다. 그런 다음 환자는 이 완료된 평가를 상담에 적용합니다. 그런 다음 임상의에게 제공되어 환자가 식별한 환자의 요구 사항과 우려 사항을 기반으로 토론을 알려줍니다. 그런 다음 이 평가를 기반으로 치료 계획을 작성합니다.
다른: 종합적인 요구 평가
암 치료를 받는 환자가 작성한 평가. 이 평가는 진단, 치료 후 및 생애 말기 치료 시작과 같은 치료 경로의 주요 시점에서 완료하는 것이 좋습니다. 이 평가의 목적은 환자가 식별한 가장 중요한 요구 사항을 논의할 수 있도록 하는 것입니다. 임상의는 적절한 조치를 취할 것입니다. 이것은 환자의 말을 경청하는 것에서부터 다분야 팀의 다른 구성원을 언급하는 것까지 다양할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 우려 사항 체크리스트
간섭 없음: 제어
대조군은 환자와 임상의 간의 일상적인 상담인 표준 치료를 수반합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 참여
기간: 이 결과 측정은 암 치료 후 환자의 첫 진료 예약 중에 수집됩니다. 상담은 약 15분 정도 진행됩니다.
임상의와 환자 사이에 녹음된 각 상담의 오디오 녹음 분석을 통해 측정됩니다. 특히, 대화 비율과 주도권의 측정을 통해. 이 두 척도는 누가, 언제, 얼마나 오랫동안 말하고 있는지를 나타냅니다.
이 결과 측정은 암 치료 후 환자의 첫 진료 예약 중에 수집됩니다. 상담은 약 15분 정도 진행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공유 의사 결정
기간: 이 결과 측정은 치료 후 환자의 첫 진료 예약 후에 수집됩니다. 환자는 연구원에게 돌아가서 이 측정을 완료합니다. 완료하는 데 1분도 걸리지 않을 것으로 예상됩니다.
CollaboRATE 측정을 사용하여 환자 자기 보고를 통해 측정되었습니다. CollaboRATE는 임상의가 환자의 건강 문제를 설명하기 위해 얼마나 많은 노력을 기울이는지 측정하는 빠른 방법을 만들기 위해 설계된 설문조사 기반의 검증된 도구입니다. 환자에게 가장 중요한 문제를 경청하기 위해 얼마나 많은 노력을 기울이고 환자의 견해와 건강 신념을 통합하기 위해 얼마나 많은 노력을 기울이는지.
이 결과 측정은 치료 후 환자의 첫 진료 예약 후에 수집됩니다. 환자는 연구원에게 돌아가서 이 측정을 완료합니다. 완료하는 데 1분도 걸리지 않을 것으로 예상됩니다.
자기효능감
기간: 이 결과 측정은 치료 후 환자의 첫 진료 예약 후에 수집됩니다. 환자는 연구원에게 돌아가서 이 측정을 완료합니다. 5분도 안걸릴듯..
The Lorig Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale을 사용하여 자가 보고를 통해 측정되었습니다.
이 결과 측정은 치료 후 환자의 첫 진료 예약 후에 수집됩니다. 환자는 연구원에게 돌아가서 이 측정을 완료합니다. 5분도 안걸릴듯..

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of the West of Scotland

협력자

Macmillan Cancer Support

수사관

  • 수석 연구원: Austyn Snowden, PhD, University of the West of Scotland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 21일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14/WS/0126

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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