Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Holistické posouzení potřeb v ambulantní onkologické péči

24. října 2014 aktualizováno: Jenny Young, University of the West of Scotland

Hodnocení dopadu holistického posouzení potřeb v ambulantní onkologické péči

Tato studie hodnotí dopad holistického hodnocení potřeb (HNA) na komunikaci mezi pacientem a lékařem v ambulantní onkologické péči. Polovina účastníků absolvuje HNA před klinickou konzultací. Poté jej vezmou do konzultací a budou informovat o diskusi o všech identifikovaných oblastech potřeby. Polovina účastníků bude v kontrolní skupině, což znamená, že nedojde k žádné další intervenci, bude se jim dostávat běžné péče. Konzultace budou pořizovány zvukovým záznamem. Po konzultaci pacient dokončí dvě výstupní měření.

Přehled studie

Detailní popis

Holistické posouzení potřeb je kontrolní seznam vyplněný pacientem před konzultací. Upozorňuje na problémy emocionální, praktické, finanční a klinické. Účelem HNA je identifikovat individuální potřeby pacienta za účelem usnadnění lepší spolupráce. Během konzultace HNA usnadňuje dialog, který bude mít v centru obavy pacienta. Ve spojení s následným plánem péče proces podporuje včasnou intervenci založenou na kolaborativní diskusi zaměřené na člověka. Existuje však málo důkazů o tom, jak HNA ovlivňuje dynamiku klinické konzultace. Tato studie si klade za cíl zjistit a) jak HNA ovlivňuje typ rozhovoru, který probíhá během klinické konzultace ab) jak tyto domnělé změny ovlivňují sdílené rozhodování a vlastní účinnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let, schopný informovaného souhlasu a vyjadřuje přání zúčastnit se.
  • Diagnóza rakoviny a doléčování doléčovací onkologické ambulance.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci bez diagnostikované rakoviny.
  • Neanglický mluvčí
  • Osoba považovaná za neschopnou dát souhlas k účasti, jak je definováno v zákoně o nezpůsobilých dospělých (2000)
  • Jakýkoli důvod, který podle názoru klinického lékaře/zkoušejícího narušuje schopnost pacienta účastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Holistické posouzení potřeb
Účastníci (pacienti) vyplní vlastní papírové hodnocení, které je požádá, aby uvedli, zda mají nějaké emocionální, praktické, finanční a/nebo klinické obavy. Pacient pak toto dokončené posouzení vezme do své konzultace. Poté je předán klinickému lékaři, kde informuje o diskuzi na základě potřeb a obav pacienta, jak je identifikuje. Na základě tohoto posouzení je pak sepsán plán péče.
Hodnocení provedené pacientem v onkologické péči. Doporučuje se, aby toto hodnocení bylo dokončeno v klíčových bodech cesty péče, jako je diagnóza, po léčbě a na začátku péče na konci života. Cílem tohoto hodnocení je umožnit pacientovi diskutovat o svých nejdůležitějších potřebách, které sám určil. Lékař podnikne veškerá vhodná opatření. To se může pohybovat od vyslechnutí pacienta po doporučení jiného člena multidisciplinárního týmu.
Ostatní jména:
  • Kontrolní seznam obav
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina zahrnuje standardní péči - rutinní konzultace mezi pacientem a lékařem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spoluúčast pacienta
Časové okno: Tato výsledná míra bude shromážděna během první návštěvy pacientů na klinice po léčbě rakoviny. Konzultace bude trvat cca 15 minut.
Měřeno analýzou zvukových nahrávek z každé zaznamenané konzultace mezi lékařem a pacientem. Konkrétně měřením poměru dialogů a převahy iniciativy. Tyto dvě míry ukazují, kdo mluví, kdy a jak dlouho.
Tato výsledná míra bude shromážděna během první návštěvy pacientů na klinice po léčbě rakoviny. Konzultace bude trvat cca 15 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sdílené rozhodování
Časové okno: Tato výsledná míra bude shromážděna po prvním vyšetření pacienta na kliniku po léčbě. Pacient se vrátí k výzkumníkovi a dokončí toto opatření. Očekává se, že dokončení nebude trvat déle než 1 minutu.
Měřeno prostřednictvím vlastního hlášení pacienta pomocí měření CollaboRATE. CollaboRATE je ověřený nástroj založený na průzkumech navržený tak, aby vytvořil rychlý způsob, jak měřit, kolik úsilí lékaři vynakládají na vysvětlení zdravotních problémů svých pacientů; kolik úsilí vynaloží na to, aby naslouchali problémům, které jsou pro jejich pacienty nejdůležitější, a kolik úsilí vynaloží na integraci názorů a přesvědčení pacientů o zdraví.
Tato výsledná míra bude shromážděna po prvním vyšetření pacienta na kliniku po léčbě. Pacient se vrátí k výzkumníkovi a dokončí toto opatření. Očekává se, že dokončení nebude trvat déle než 1 minutu.
Vlastní účinnost
Časové okno: Tato výsledná míra bude shromážděna po prvním vyšetření pacienta na kliniku po léčbě. Pacient se vrátí k výzkumníkovi a dokončí toto opatření. Očekává se, že to nebude trvat déle než 5 minut..
Měřeno prostřednictvím sebehodnocení pomocí 6-položkové škály Lorig Self-Efficacy for Management Chronic Disease.
Tato výsledná míra bude shromážděna po prvním vyšetření pacienta na kliniku po léčbě. Pacient se vrátí k výzkumníkovi a dokončí toto opatření. Očekává se, že to nebude trvat déle než 5 minut..

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Austyn Snowden, PhD, University of the West of Scotland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14/WS/0126

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onkologie [Viz také, Postižený systém]

  • Duke University
    University of Edinburgh in Scotland; Tan Tock Seng Hospital in Singapore; Queens...
    Nábor
    Roztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Traumatické zranění mozku | Downův syndrom | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Huntingtonova nemoc | Amyotrofická laterální skleróza (ALS) | Alzheimerova choroba | Otřes mozku | Posttraumatická stresová porucha | Neuro-degenerativní onemocnění | Demence... a další podmínky
    Spojené státy
  • New York Stem Cell Foundation Research Institute
    Nábor
    PTSD | Roztroušená skleróza | Rakovina děložního hrdla | Diabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Makulární degenerace | Diabetes mellitus, typ 1 | Parkinsonova choroba | Amyotrofní laterální skleróza | Demence | Rakovina vaječníků | Alzheimerova nemoc | ALS | Rakovina vulvy | Posttraumatická stresová porucha | Nemoc Lewyho tělíska a další podmínky
    Spojené státy
  • Tobias Moeller-Bertram
    University of California, San Diego; Metamorphosis, LLC
    Zápis na pozvánku
    Deprese | Srdeční selhání | Mrtvice | Epilepsie | Lymfom | Roztroušená skleróza | Hypertenze | Ovariální cysty | Diabetes | Dětská mozková obrna | Makulární degenerace | Chronická onemocnění ledvin | Osteoartróza | Hypotyreóza | Revmatoidní artritida | Neplodnost | Parkinsonova choroba | Migréna | Fibrilace síní | Psoriáza | Astma | Fibromya... a další podmínky
    Spojené státy

Klinické studie na Holistické posouzení potřeb

Předplatit