Evaluación de necesidades holísticas en la atención oncológica ambulatoria
24 de octubre de 2014 actualizado por: Jenny Young, University of the West of Scotland
Evaluación del impacto de la evaluación holística de las necesidades en la atención oncológica ambulatoria
Este estudio evalúa el impacto de la evaluación holística de las necesidades (HNA) en la comunicación entre el paciente y el médico en la atención ambulatoria del cáncer.
La mitad de los participantes completará una HNA antes de su consulta clínica.
Luego lo llevarán a la consulta e informarán una discusión sobre cualquier área de necesidad identificada.
La mitad de los participantes estarán en el grupo de control, lo que significa que no habrá intervención adicional y recibirán atención normal.
Las consultas serán grabadas en audio.
El paciente completará dos medidas de resultado después de la consulta.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación de necesidades holísticas es una lista de verificación que completa el paciente antes de la consulta.
Señala cuestiones de interés emocional, práctico, financiero y clínico.
El propósito de una HNA es identificar las necesidades individuales del paciente para facilitar una mejor colaboración.
Durante la consulta el HNA facilita un diálogo que tendrá en el centro las inquietudes del paciente.
Junto con un plan de atención posterior, el proceso respalda la intervención oportuna basada en una discusión colaborativa centrada en la persona.
Sin embargo, hay poca evidencia sobre cómo HNA impacta en la dinámica de la consulta clínica.
Este estudio tiene como objetivo establecer a) cómo HNA afecta el tipo de conversación que se lleva a cabo durante una consulta clínica yb) cómo estos supuestos cambios impactan en la toma de decisiones compartida y la autoeficacia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
156
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años, capaz de dar consentimiento informado y expresa deseo de participar.
- Diagnosticado con cáncer y asistiendo a una clínica de oncología ambulatoria posterior al tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Individuos no diagnosticados con cáncer.
- No hablante de inglés
- Persona considerada incapaz de dar su consentimiento para participar según lo define la Ley de Adultos con Incapacidad (2000)
- Cualquier motivo que, en opinión del médico/investigador, interfiera con la capacidad del paciente para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluación de necesidades holísticas
Los participantes (pacientes) completan una evaluación en papel autoinformada que les pide que indiquen si tienen alguna preocupación emocional, práctica, financiera o clínica.
Luego, el paciente lleva esta evaluación completa a su consulta.
Luego se le da al médico donde informa una discusión basada en las necesidades y preocupaciones del paciente identificadas por él.
Luego se redacta un plan de cuidados basado en esta evaluación.
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Una evaluación completada por el paciente en el cuidado del cáncer.
Se recomienda que esta evaluación se complete en puntos clave del proceso de atención, como el diagnóstico, el tratamiento posterior y el inicio de la atención al final de la vida.
El objetivo de esta evaluación es permitir que el paciente discuta sus necesidades más importantes según lo identifique.
El médico tomará las medidas apropiadas.
Esto puede ir desde escuchar al paciente hasta referirlo a otro miembro del equipo multidisciplinario.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
El grupo de control implica atención estándar: consulta de rutina entre el paciente y el médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participación del paciente
Periodo de tiempo: Esta medida de resultado se recopilará durante la primera cita clínica del paciente después del tratamiento de su cáncer. La consulta tendrá una duración aproximada de 15 minutos.
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Medido a través del análisis de las grabaciones de audio de cada consulta grabada entre un médico y un paciente.
En concreto, a través de la medición de ratio de diálogo y preponderancia de iniciativa.
Estas dos medidas indican quién habla, cuándo y durante cuánto tiempo.
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Esta medida de resultado se recopilará durante la primera cita clínica del paciente después del tratamiento de su cáncer. La consulta tendrá una duración aproximada de 15 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: Esta medida de resultado se recopilará después de la primera cita clínica del paciente después del tratamiento. El paciente volverá al investigador y completará esta medida. Se espera que no tarde más de 1 minuto en completarse.
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Medido a través del autoinforme del paciente utilizando la medida CollaboRATE.
CollaboRATE es una herramienta validada basada en encuestas diseñada para crear una forma rápida de medir cuánto esfuerzo hacen los médicos para explicar los problemas de salud de sus pacientes; cuánto esfuerzo hacen para escuchar los temas que más les importan a sus pacientes y cuánto esfuerzo hacen para integrar las opiniones y creencias de salud de los pacientes.
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Esta medida de resultado se recopilará después de la primera cita clínica del paciente después del tratamiento. El paciente volverá al investigador y completará esta medida. Se espera que no tarde más de 1 minuto en completarse.
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Esta medida de resultado se recopilará después de la primera cita clínica del paciente después del tratamiento. El paciente volverá al investigador y completará esta medida. Se espera que no tome más de 5 minutos.
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Medido a través de un autoinforme usando la escala de 6 ítems de autoeficacia de Lorig para el manejo de enfermedades crónicas.
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Esta medida de resultado se recopilará después de la primera cita clínica del paciente después del tratamiento. El paciente volverá al investigador y completará esta medida. Se espera que no tome más de 5 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Austyn Snowden, PhD, University of the West of Scotland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Snowden A, White CA, Christie Z, Murray E, McGowan C, Scott R. Helping the clinician help me: towards listening in cancer care. Br J Nurs. 2012 May 24-Jun 13;21(10):S18, S20-6. doi: 10.12968/bjon.2012.21.Sup10.S18.
- Snowden A, White CA, Christie Z, Murray E, McGowan C, Scott R. The clinical utility of the distress thermometer: a review. Br J Nurs. 2011 Feb 24-Mar 9;20(4):220-7. doi: 10.12968/bjon.2011.20.4.220.
- Snowden A, Young J, White C, Murray E, Richard C, Lussier MT, MacArthur E, Storey D, Schipani S, Wheatley D, McMahon J, Ross E. Evaluating holistic needs assessment in outpatient cancer care--a randomised controlled trial: the study protocol. BMJ Open. 2015 May 11;5(5):e006840. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006840.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14/WS/0126
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .