- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02274701
Holistische behoefteanalyse bij poliklinische kankerzorg
24 oktober 2014 bijgewerkt door: Jenny Young, University of the West of Scotland
Evaluatie van de impact van holistische behoefteanalyse in poliklinische kankerzorg
Deze studie evalueert de impact van holistische behoeftenanalyse (HNA) op de communicatie tussen patiënt en arts in de poliklinische kankerzorg.
De helft van de deelnemers zal voorafgaand aan hun klinische consultatie een HNA invullen.
Ze nemen het vervolgens mee in de raadpleging en het zal een discussie vormen over geïdentificeerde behoeftegebieden.
De helft van de deelnemers zit in de controlegroep, wat betekent dat er geen aanvullende interventie zal zijn, ze krijgen de normale zorg.
Van de consulten worden geluidsopnames gemaakt.
Na het consult vult de patiënt twee uitkomstmaten in.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Holistische behoeftenanalyse is een checklist die voorafgaand aan het consult door de patiënt wordt ingevuld.
Het signaleert kwesties van emotionele, praktische, financiële en klinische zorg.
Het doel van een HNA is om de individuele behoeften van de patiënt te identificeren om een betere samenwerking mogelijk te maken.
Tijdens het consult faciliteert de HNA een dialoog waarin de zorg van de patiënt centraal staat.
In combinatie met een daaropvolgend zorgplan ondersteunt het proces tijdige interventie op basis van een collaboratieve, persoonsgerichte discussie.
Er is echter weinig bewijs over de invloed van HNA op de dynamiek van de klinische consultatie.
Deze studie heeft tot doel vast te stellen a) hoe HNA het soort gesprek tijdens een klinisch consult beïnvloedt en b) hoe deze vermeende veranderingen van invloed zijn op gedeelde besluitvorming en zelfeffectiviteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
156
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar, in staat tot geïnformeerde toestemming en de wens om deel te nemen.
- Gediagnosticeerd met kanker en het bijwonen van een oncologische polikliniek na de behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Personen zonder de diagnose kanker.
- Niet-Engelse spreker
- Persoon die niet in staat wordt geacht om in te stemmen met deelname, zoals gedefinieerd door de Wet op volwassenen met een handicap (2000)
- Elke reden die naar de mening van de clinicus/onderzoeker het vermogen van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen belemmert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Holistische behoefteanalyse
Deelnemers (patiënten) vullen een zelfgerapporteerde papieren beoordeling in waarin hen wordt gevraagd aan te geven of ze emotionele, praktische, financiële en/of klinische zorgen hebben.
De patiënt neemt deze ingevulde beoordeling vervolgens mee naar hun consultatie.
Het wordt vervolgens aan de clinicus gegeven, waar het een discussie vormt op basis van de behoeften en zorgen van de patiënt, zoals door hen geïdentificeerd.
Op basis van deze beoordeling wordt vervolgens een zorgplan geschreven.
|
Een beoordeling ingevuld door de patiënt in de kankerzorg.
Het wordt aanbevolen om deze beoordeling uit te voeren op sleutelmomenten in het zorgtraject, zoals bij de diagnose, na de behandeling en aan het begin van de zorg aan het levenseinde.
Het doel van deze beoordeling is om de patiënt in staat te stellen zijn belangrijkste behoeften te bespreken, zoals door hem geïdentificeerd.
De arts zal de nodige maatregelen nemen.
Dit kan variëren van luisteren naar de patiënt tot doorverwijzen naar een ander lid van het multidisciplinaire team.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep omvat standaardzorg - routinematig overleg tussen de patiënt en de clinicus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Participatie van patiënten
Tijdsspanne: Deze uitkomstmaat wordt verzameld tijdens de eerste kliniekafspraak van de patiënt na de behandeling van hun kanker. Het consult zal ongeveer 15 minuten duren.
|
Gemeten door analyse van de audio-opnamen van elk opgenomen consult tussen een clinicus en een patiënt.
Concreet door het meten van de dialoogratio en het overwicht van initiatief.
Deze twee maten geven aan wie, wanneer en hoe lang aan het woord is.
|
Deze uitkomstmaat wordt verzameld tijdens de eerste kliniekafspraak van de patiënt na de behandeling van hun kanker. Het consult zal ongeveer 15 minuten duren.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: Deze uitkomstmaat wordt verzameld na de eerste afspraak met de patiënt na de behandeling. De patiënt keert terug naar de onderzoeker en voltooit deze meting. Naar verwachting duurt het invullen niet langer dan 1 minuut.
|
Gemeten via zelfrapportage door de patiënt met behulp van de meting CollaboRATE.
CollaboRATE is een op enquêtes gebaseerde, gevalideerde tool die is ontworpen om een snelle manier te creëren om te meten hoeveel moeite clinici doen om de gezondheidsproblemen van hun patiënten uit te leggen; hoeveel moeite ze doen om te luisteren naar de kwesties die het belangrijkst zijn voor hun patiënten en hoeveel moeite ze doen om de opvattingen en gezondheidsopvattingen van de patiënt te integreren.
|
Deze uitkomstmaat wordt verzameld na de eerste afspraak met de patiënt na de behandeling. De patiënt keert terug naar de onderzoeker en voltooit deze meting. Naar verwachting duurt het invullen niet langer dan 1 minuut.
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Deze uitkomstmaat wordt verzameld na de eerste afspraak met de patiënt na de behandeling. De patiënt keert terug naar de onderzoeker en voltooit deze meting. Het duurt naar verwachting niet langer dan 5 minuten..
|
Gemeten door middel van zelfrapportage met behulp van de Lorig Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale.
|
Deze uitkomstmaat wordt verzameld na de eerste afspraak met de patiënt na de behandeling. De patiënt keert terug naar de onderzoeker en voltooit deze meting. Het duurt naar verwachting niet langer dan 5 minuten..
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Austyn Snowden, PhD, University of the West of Scotland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Snowden A, White CA, Christie Z, Murray E, McGowan C, Scott R. Helping the clinician help me: towards listening in cancer care. Br J Nurs. 2012 May 24-Jun 13;21(10):S18, S20-6. doi: 10.12968/bjon.2012.21.Sup10.S18.
- Snowden A, White CA, Christie Z, Murray E, McGowan C, Scott R. The clinical utility of the distress thermometer: a review. Br J Nurs. 2011 Feb 24-Mar 9;20(4):220-7. doi: 10.12968/bjon.2011.20.4.220.
- Snowden A, Young J, White C, Murray E, Richard C, Lussier MT, MacArthur E, Storey D, Schipani S, Wheatley D, McMahon J, Ross E. Evaluating holistic needs assessment in outpatient cancer care--a randomised controlled trial: the study protocol. BMJ Open. 2015 May 11;5(5):e006840. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006840.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14/WS/0126
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .