- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02274701
Ganzheitliche Bedarfsanalyse in der ambulanten Krebsversorgung
24. Oktober 2014 aktualisiert von: Jenny Young, University of the West of Scotland
Bewertung der Auswirkungen einer ganzheitlichen Bedarfsanalyse in der ambulanten Krebsversorgung
Diese Studie bewertet die Auswirkungen der ganzheitlichen Bedarfsanalyse (HNA) auf die Kommunikation zwischen Patient und Arzt in der ambulanten Krebsbehandlung.
Die Hälfte der Teilnehmer wird vor ihrer klinischen Konsultation eine HNA absolvieren.
Sie werden es dann in die Konsultation einbeziehen und es wird eine Diskussion über alle identifizierten Bedarfsbereiche ermöglichen.
Die Hälfte der Teilnehmer wird in der Kontrollgruppe sein, was bedeutet, dass es keine zusätzlichen Interventionen gibt, sie werden wie gewohnt versorgt.
Die Beratungen werden auf Tonband aufgezeichnet.
Der Patient wird nach der Konsultation zwei Ergebnismessungen durchführen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die ganzheitliche Bedarfsanalyse ist eine Checkliste, die der Patient vor der Konsultation ausfüllt.
Es weist auf Themen von emotionalem, praktischem, finanziellem und klinischem Interesse hin.
Der Zweck einer HNA besteht darin, die individuellen Bedürfnisse des Patienten zu identifizieren, um eine bessere Zusammenarbeit zu ermöglichen.
Während der Beratung ermöglicht die HNA einen Dialog, der die Anliegen des Patienten in den Mittelpunkt stellt.
In Verbindung mit einem anschließenden Pflegeplan unterstützt der Prozess ein rechtzeitiges Eingreifen auf der Grundlage einer kollaborativen, personenzentrierten Diskussion.
Es gibt jedoch kaum Hinweise darauf, wie sich HNA auf die Dynamik der klinischen Konsultation auswirkt.
Diese Studie zielt darauf ab festzustellen, a) wie sich HNA auf die Art des Gesprächs auswirkt, das während einer klinischen Konsultation stattfindet, und b) wie sich diese mutmaßlichen Veränderungen auf die gemeinsame Entscheidungsfindung und Selbstwirksamkeit auswirken.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
156
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt, zustimmungsfähig und äußert den Wunsch zur Teilnahme.
- Mit Krebs diagnostiziert und Besuch einer onkologischen Ambulanz nach der Behandlung.
Ausschlusskriterien:
- Personen, bei denen kein Krebs diagnostiziert wurde.
- Nicht englischsprachig
- Person, die im Sinne des Adults with Incapacity Act (2000) als unfähig gilt, der Teilnahme zuzustimmen
- Jeder Grund, der nach Ansicht des Klinikers/Prüfarztes die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigt, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ganzheitliche Bedarfsanalyse
Die Teilnehmer (Patienten) füllen eine selbstberichtete Papierbewertung aus, in der sie gebeten werden, anzugeben, ob sie emotionale, praktische, finanzielle und/oder klinische Bedenken haben.
Diese fertige Einschätzung nimmt der Patient dann mit in sein Beratungsgespräch.
Es wird dann dem Kliniker übergeben, wo es eine Diskussion auf der Grundlage der von ihm identifizierten Bedürfnisse und Bedenken des Patienten unterstützt.
Basierend auf dieser Bewertung wird dann ein Pflegeplan erstellt.
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Eine vom Patienten in der Krebsbehandlung durchgeführte Bewertung.
Es wird empfohlen, diese Bewertung an wichtigen Punkten des Behandlungspfads durchzuführen, z. B. bei der Diagnose, nach der Behandlung und zu Beginn der Pflege am Lebensende.
Das Ziel dieser Bewertung ist es, dem Patienten zu ermöglichen, seine wichtigsten Bedürfnisse zu besprechen, die er identifiziert hat.
Der Kliniker wird alle geeigneten Maßnahmen ergreifen.
Dies kann vom Zuhören des Patienten bis zur Überweisung an ein anderes Mitglied des multidisziplinären Teams reichen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe umfasst die Standardversorgung – routinemäßige Konsultation zwischen dem Patienten und dem Arzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenbeteiligung
Zeitfenster: Diese Ergebnismessung wird während des ersten Kliniktermins des Patienten nach der Behandlung seines Krebses erhoben. Die Beratung dauert etwa 15 Minuten.
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Gemessen durch Analyse der Audioaufzeichnungen von jeder aufgezeichneten Konsultation zwischen einem Kliniker und einem Patienten.
Insbesondere durch die Messung des Dialogverhältnisses und des Übergewichts der Initiative.
Diese beiden Maße geben an, wer wann und wie lange spricht.
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Diese Ergebnismessung wird während des ersten Kliniktermins des Patienten nach der Behandlung seines Krebses erhoben. Die Beratung dauert etwa 15 Minuten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gemeinsame Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Diese Ergebnismessung wird nach dem ersten Kliniktermin des Patienten nach der Behandlung erhoben. Der Patient kehrt zum Forscher zurück und führt diese Maßnahme durch. Es wird erwartet, dass die Ausführung nicht länger als 1 Minute dauert.
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Gemessen durch Selbstauskunft des Patienten mit dem Maß CollaboroRATE.
CollaboRATE ist ein auf Umfragen basierendes, validiertes Tool, das entwickelt wurde, um schnell zu messen, wie viel Aufwand Ärzte unternehmen, um die Gesundheitsprobleme ihrer Patienten zu erklären; wie viel Mühe sie unternehmen, sich die Themen anzuhören, die ihren Patienten am wichtigsten sind, und wie viel Mühe sie unternehmen, die Ansichten und Gesundheitsüberzeugungen der Patienten zu integrieren.
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Diese Ergebnismessung wird nach dem ersten Kliniktermin des Patienten nach der Behandlung erhoben. Der Patient kehrt zum Forscher zurück und führt diese Maßnahme durch. Es wird erwartet, dass die Ausführung nicht länger als 1 Minute dauert.
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Diese Ergebnismessung wird nach dem ersten Kliniktermin des Patienten nach der Behandlung erhoben. Der Patient kehrt zum Forscher zurück und führt diese Maßnahme durch. Es wird voraussichtlich nicht länger als 5 Minuten dauern.
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Gemessen durch Selbstauskunft unter Verwendung der Lorig Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale.
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Diese Ergebnismessung wird nach dem ersten Kliniktermin des Patienten nach der Behandlung erhoben. Der Patient kehrt zum Forscher zurück und führt diese Maßnahme durch. Es wird voraussichtlich nicht länger als 5 Minuten dauern.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Austyn Snowden, PhD, University of the West of Scotland
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Snowden A, White CA, Christie Z, Murray E, McGowan C, Scott R. Helping the clinician help me: towards listening in cancer care. Br J Nurs. 2012 May 24-Jun 13;21(10):S18, S20-6. doi: 10.12968/bjon.2012.21.Sup10.S18.
- Snowden A, White CA, Christie Z, Murray E, McGowan C, Scott R. The clinical utility of the distress thermometer: a review. Br J Nurs. 2011 Feb 24-Mar 9;20(4):220-7. doi: 10.12968/bjon.2011.20.4.220.
- Snowden A, Young J, White C, Murray E, Richard C, Lussier MT, MacArthur E, Storey D, Schipani S, Wheatley D, McMahon J, Ross E. Evaluating holistic needs assessment in outpatient cancer care--a randomised controlled trial: the study protocol. BMJ Open. 2015 May 11;5(5):e006840. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006840.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14/WS/0126
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