- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02274701
Holistisk behovsvurdering i ambulant kræftbehandling
24. oktober 2014 opdateret af: Jenny Young, University of the West of Scotland
Evaluering af virkningen af holistisk behovsvurdering i ambulant kræftbehandling
Denne undersøgelse evaluerer virkningen af holistisk behovsvurdering (HNA) på patient/klinikers kommunikation i ambulant kræftbehandling.
Halvdelen af deltagerne vil gennemføre en HNA forud for deres kliniske konsultation.
De vil derefter tage det med i høringen, og det vil informere en diskussion omkring eventuelle identificerede behovsområder.
Halvdelen af deltagerne vil være i kontrolgruppen, hvilket betyder, at der ikke vil være nogen yderligere intervention, de vil modtage pleje som normalt.
Konsultationerne vil blive lydoptaget.
Patienten vil gennemføre to udfaldsmål efter konsultationen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Holistisk behovsvurdering er en tjekliste, som patienten udfylder forud for konsultationen.
Det viser spørgsmål af følelsesmæssig, praktisk, økonomisk og klinisk interesse.
Formålet med en HNA er at identificere patientens individuelle behov for at facilitere et bedre samarbejde.
Under konsultationen faciliterer HNA en dialog, der vil have patientens bekymringer i centrum.
I forbindelse med en efterfølgende plejeplan understøtter processen rettidig intervention baseret på en kollaborativ, personcentreret diskussion.
Der er dog lidt evidens for, hvordan HNA påvirker dynamikken i den kliniske konsultation.
Denne undersøgelse har til formål at fastslå a) hvordan HNA påvirker den type samtale, der foregår under en klinisk konsultation, og b) hvordan disse formodede ændringer påvirker fælles beslutningstagning og selveffektivitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
156
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18, i stand til at give informeret samtykke og udtrykker et ønske om at deltage.
- Er diagnosticeret med kræft og går på et ambulant onkologisk klinik efter behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er diagnosticeret med kræft.
- Ikke engelsktalende
- Person, der anses for ude af stand til at give samtykke til at deltage som defineret af Adults with Incapacity Act (2000)
- Enhver grund, der efter klinikerens/efterforskerens mening forstyrrer patientens mulighed for at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Holistisk behovsvurdering
Deltagere (patienter) gennemfører en selvrapporteret papirvurdering, der beder dem om at angive, om de har nogen følelsesmæssige, praktiske, økonomiske og/eller kliniske bekymringer.
Patienten tager derefter denne gennemførte vurdering med i sin konsultation.
Det gives derefter til klinikeren, hvor det informerer en diskussion baseret på patientens behov og bekymringer, som identificeret af dem.
Derefter skrives en plejeplan ud fra denne vurdering.
|
En vurdering gennemført af patienten i kræftbehandlingen.
Det anbefales, at denne vurdering gennemføres på centrale punkter i plejeforløbet, såsom ved diagnose, efterbehandling og pleje i begyndelsen af livets afslutning.
Formålet med denne vurdering er at give patienten mulighed for at diskutere deres vigtigste behov som identificeret af dem.
Klinikeren vil tage enhver passende handling.
Dette kan variere fra at lytte til patienten til at henvise til et andet medlem af det tværfaglige team.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen medfører standardpleje - rutinekonsultation mellem patient og kliniker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientdeltagelse
Tidsramme: Dette resultatmål vil blive indsamlet under patientens første klinikaftale efter behandling for deres kræftsygdom. Konsultationen varer cirka 15 minutter.
|
Målt gennem analyse af lydoptagelserne fra hver optaget konsultation mellem en kliniker og patient.
Specifikt gennem måling af dialogforhold og overvægt af initiativ.
Disse to mål angiver, hvem der taler, hvornår og hvor længe.
|
Dette resultatmål vil blive indsamlet under patientens første klinikaftale efter behandling for deres kræftsygdom. Konsultationen varer cirka 15 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fælles beslutningstagning
Tidsramme: Dette resultatmål vil blive indsamlet efter patientens første klinikaftale efter behandlingen. Patienten vil vende tilbage til forskeren og gennemføre denne foranstaltning. Det forventes ikke at tage mere end 1 minut at gennemføre.
|
Målt gennem patientens selvrapportering ved hjælp af målingen CollaboRATE.
CollaboRATE er et undersøgelsesbaseret valideret værktøj designet til at skabe en hurtig måde at måle, hvor meget klinikere gør for at forklare deres patienters helbredsproblemer; hvor meget de gør for at lytte til de problemstillinger, der betyder mest for deres patienter, og hvor meget de gør for at integrere patienternes synspunkter og sundhedsoverbevisninger.
|
Dette resultatmål vil blive indsamlet efter patientens første klinikaftale efter behandlingen. Patienten vil vende tilbage til forskeren og gennemføre denne foranstaltning. Det forventes ikke at tage mere end 1 minut at gennemføre.
|
Self-efficacy
Tidsramme: Dette resultatmål vil blive indsamlet efter patientens første klinikaftale efter behandlingen. Patienten vil vende tilbage til forskeren og gennemføre denne foranstaltning. Det forventes ikke at tage mere end 5 minutter..
|
Målt gennem selvrapportering ved hjælp af The Lorig Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale.
|
Dette resultatmål vil blive indsamlet efter patientens første klinikaftale efter behandlingen. Patienten vil vende tilbage til forskeren og gennemføre denne foranstaltning. Det forventes ikke at tage mere end 5 minutter..
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Austyn Snowden, PhD, University of the West of Scotland
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Snowden A, White CA, Christie Z, Murray E, McGowan C, Scott R. Helping the clinician help me: towards listening in cancer care. Br J Nurs. 2012 May 24-Jun 13;21(10):S18, S20-6. doi: 10.12968/bjon.2012.21.Sup10.S18.
- Snowden A, White CA, Christie Z, Murray E, McGowan C, Scott R. The clinical utility of the distress thermometer: a review. Br J Nurs. 2011 Feb 24-Mar 9;20(4):220-7. doi: 10.12968/bjon.2011.20.4.220.
- Snowden A, Young J, White C, Murray E, Richard C, Lussier MT, MacArthur E, Storey D, Schipani S, Wheatley D, McMahon J, Ross E. Evaluating holistic needs assessment in outpatient cancer care--a randomised controlled trial: the study protocol. BMJ Open. 2015 May 11;5(5):e006840. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006840.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
24. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14/WS/0126
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Holistisk behovsvurdering
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Creighton UniversityIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Aldring | Livsstil, sund
-
The University of Texas Health Science Center at...The Office of Adolescent Health, HHSAfsluttet
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of ArkansasRekrutteringPatientengagement | Kronisk nyresygdom trin 5 | Kronisk nyresygdom stadium 4 | Kronisk nyresygdom stadium 3Forenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse