- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02274701
Helhetlig behovsvurdering i poliklinisk kreftomsorg
24. oktober 2014 oppdatert av: Jenny Young, University of the West of Scotland
Evaluering av virkningen av helhetlig behovsvurdering i poliklinisk kreftomsorg
Denne studien evaluerer effekten av helhetlig behovsvurdering (HNA) på pasient/kliniker kommunikasjon i poliklinisk kreftomsorg.
Halvparten av deltakerne vil fullføre en HNA før deres kliniske konsultasjon.
De vil deretter ta det inn i konsultasjonen, og det vil informere en diskusjon rundt eventuelle identifiserte behovsområder.
Halvparten av deltakerne vil være i kontrollgruppen, noe som betyr at det ikke vil være noen ekstra intervensjon de vil motta omsorg som normalt.
Konsultasjonene vil bli tatt opp på lyd.
Pasienten vil gjennomføre to utfallsmål etter konsultasjonen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Helhetlig behovsvurdering er en sjekkliste utfylt av pasienten før konsultasjon.
Den viser emosjonelle, praktiske, økonomiske og kliniske problemer.
Hensikten med en HNA er å identifisere pasientens individuelle behov for å legge til rette for bedre samarbeid.
Under konsultasjon legger HNA til rette for en dialog som vil ha pasientens bekymringer i sentrum.
I forbindelse med en påfølgende omsorgsplan støtter prosessen rettidig intervensjon basert på en samarbeidende, personsentrert diskusjon.
Det er imidlertid lite bevis på hvordan HNA påvirker dynamikken i den kliniske konsultasjonen.
Denne studien tar sikte på å fastslå a) hvordan HNA påvirker typen samtale som foregår under en klinisk konsultasjon og b) hvordan disse antatte endringene påvirker delt beslutningstaking og selveffektivitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
156
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18, i stand til å gi informert samtykke og uttrykker et ønske om å delta.
- Diagnostisert med kreft og går på en poliklinisk onkologisk klinikk etter behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke er diagnostisert med kreft.
- Ikke engelsktalende
- Person som anses ute av stand til å samtykke til å delta som definert av Adults with Incapacity Act (2000)
- Enhver grunn som etter klinikerens/etterforskerens mening forstyrrer pasientens mulighet til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Helhetlig behovsvurdering
Deltakere (pasienter) fullfører en selvrapportert papirvurdering som ber dem angi om de har noen følelsesmessige, praktiske, økonomiske og/eller kliniske bekymringer.
Pasienten tar så denne gjennomførte vurderingen inn i sin konsultasjon.
Den blir deretter gitt til klinikeren der den informerer om en diskusjon basert på pasientens behov og bekymringer som identifisert av dem.
Det skrives så en omsorgsplan basert på denne vurderingen.
|
En vurdering gjennomført av pasienten i kreftomsorgen.
Det anbefales at denne vurderingen fullføres på sentrale punkter i pleieveien, for eksempel ved diagnose, etterbehandling og behandling ved livets slutt.
Målet med denne vurderingen er å la pasienten diskutere sine viktigste behov som identifisert av dem.
Klinikeren vil iverksette passende tiltak.
Dette kan variere fra å lytte til pasienten til å henvise til et annet medlem av det tverrfaglige teamet.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Styre
Kontrollgruppen innebærer standardbehandling – rutinemessig konsultasjon mellom pasient og kliniker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientmedvirkning
Tidsramme: Dette utfallsmålet vil bli samlet inn under pasientens første klinikkavtale etter behandling for kreftsykdommen. Konsultasjonen vil vare i ca. 15 minutter.
|
Målt gjennom analyse av lydopptakene fra hver innspilt konsultasjon mellom kliniker og pasient.
Spesielt gjennom å måle dialogforhold og overvekt av initiativ.
Disse to målene indikerer hvem som snakker, når og hvor lenge.
|
Dette utfallsmålet vil bli samlet inn under pasientens første klinikkavtale etter behandling for kreftsykdommen. Konsultasjonen vil vare i ca. 15 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Delt beslutningstaking
Tidsramme: Dette utfallsmålet vil bli samlet inn etter pasientens første klinikkavtale etter behandling. Pasienten vil gå tilbake til forskeren og fullføre dette tiltaket. Det forventes ikke å ta mer enn 1 minutt å fullføre.
|
Målt gjennom pasientens egenrapport ved hjelp av tiltaket CollaboRATE.
CollaboRATE er et undersøkelsesbasert validert verktøy designet for å lage en rask måte å måle hvor mye innsats klinikere gjør for å forklare pasientenes helseproblemer; hvor mye innsats de gjør for å lytte til problemene som betyr mest for pasientene deres og hvor mye innsats de gjør for å integrere pasientenes syn og helsetro.
|
Dette utfallsmålet vil bli samlet inn etter pasientens første klinikkavtale etter behandling. Pasienten vil gå tilbake til forskeren og fullføre dette tiltaket. Det forventes ikke å ta mer enn 1 minutt å fullføre.
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Dette utfallsmålet vil bli samlet inn etter pasientens første klinikkavtale etter behandling. Pasienten vil gå tilbake til forskeren og fullføre dette tiltaket. Det forventes ikke å ta mer enn 5 minutter..
|
Målt gjennom selvrapportering ved å bruke The Lorig Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-Item Scale.
|
Dette utfallsmålet vil bli samlet inn etter pasientens første klinikkavtale etter behandling. Pasienten vil gå tilbake til forskeren og fullføre dette tiltaket. Det forventes ikke å ta mer enn 5 minutter..
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Austyn Snowden, PhD, University of the West of Scotland
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Snowden A, White CA, Christie Z, Murray E, McGowan C, Scott R. Helping the clinician help me: towards listening in cancer care. Br J Nurs. 2012 May 24-Jun 13;21(10):S18, S20-6. doi: 10.12968/bjon.2012.21.Sup10.S18.
- Snowden A, White CA, Christie Z, Murray E, McGowan C, Scott R. The clinical utility of the distress thermometer: a review. Br J Nurs. 2011 Feb 24-Mar 9;20(4):220-7. doi: 10.12968/bjon.2011.20.4.220.
- Snowden A, Young J, White C, Murray E, Richard C, Lussier MT, MacArthur E, Storey D, Schipani S, Wheatley D, McMahon J, Ross E. Evaluating holistic needs assessment in outpatient cancer care--a randomised controlled trial: the study protocol. BMJ Open. 2015 May 11;5(5):e006840. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006840.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
24. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14/WS/0126
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .