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B型およびC型肝炎感染患者における免疫反応

2024年1月11日 更新者：Mid and South Essex NHS Foundation Trust

B型およびC型肝炎ウイルス感染患者における宿主免疫応答の調査と解明

末梢血単核細胞 (PBMC) と HBV および HCV 感染患者から採取した血清をさまざまな免疫アッセイで使用して、研究者らはこれらの免疫細胞の数と機能の変化を特定し、これらの変化がウイルス感染にどのように寄与するかを調査したいと考えています。持続性と疾患の進行。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

B 型肝炎ウイルス (HBV) および C 型 (HCV) は、世界中で肝疾患の主な原因となっています。 世界中で約 4 億人が慢性的に HBV に感染しており、全世界人口の 3% が HCV に感染していると推定されていますが、利用可能なワクチンはまだありません。

慢性ウイルス性肝炎感染は、主にウイルスと宿主免疫応答の障害との間の複雑な相互作用の結果です。 宿主免疫応答は、ウイルス制御の臨床的回復と防御免疫だけでなく、慢性肝炎と肝硬変の発症にも寄与するため、HBV および HCV 感染において独特の役割を果たします。 現在、すでに慢性的な HBV および HCV 感染症を患っているほとんどの患者に対する治療法はなく、一部の患者は現在の抗ウイルス療法に反応しません。 これらの患者は疾患の進行のリスクにさらされているため、宿主の免疫応答を調査し、疾患の転帰におけるこれらの応答の正確な役割を決定することが重要です。

末梢血単核細胞 (PBMC) と HBV および HCV 感染患者からの血清採取をさまざまな免疫アッセイで使用して、これらの免疫細胞の数と機能の変化を特定し、これらの変化がウイルスの持続性にどのように寄与するかを調査したいと考えています。そして病気の進行。 この情報は、これらの病気の現在の世界的な負担を軽減するために、より効果的な治療法を開発するために利用できます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イギリス
    • Essex
      • Basildon、Essex、イギリス、SS16 5NL
        • 募集
        • Basildon Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gavin Wright, MBBS MRCP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

B型およびC型肝炎

説明

包含基準:

慢性 B 型肝炎患者 感染のすべての段階 未治療および治療歴のある患者 抗ウイルス剤およびインターフェロンで治療された患者からの縦断サンプル

慢性 C 型肝炎患者 すべての遺伝子型 - 未治療および治療歴あり インターフェロンおよび STATIC 療法で治療された患者からの縦断サンプル

除外基準:

HIV との同時感染 デルタ型肝炎との同時感染 過度の飲酒 自己免疫性肝疾患 代謝性肝疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
B型およびC型肝炎

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
B型またはC型肝炎の入院患者に対する免疫細胞応答の変化を使用して、より良い治療計画を開発できるかどうかを調査する
時間枠：平均4週間
この研究の主な目的は、患者がどのように行動するかを正確に調査することです。感染した後、免疫細胞はB型およびC型肝炎ウイルスと相互作用します。 免疫細胞がウイルスとどのように相互作用するかを理解することにより、この情報を使用してこれらの患者のためのより良い治療計画を開発することが可能になります
平均4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院中の B 型肝炎患者のサイトカイン発現によって決定される免疫細胞反応の変化
時間枠：平均4週間
入院中、B 型肝炎患者はサイトカイン発現を記録して、これが免疫細胞応答に影響を与えるかどうかを判断します。
平均4週間
入院中の C 型肝炎患者のサイトカイン発現によって決定される免疫細胞反応の変化
時間枠：平均4週間
入院中、C型肝炎患者はサイトカイン発現を記録して、これが免疫細胞応答に影響を与えるかどうかを判断します
平均4週間
入院中の B 型肝炎患者の T 細胞集団によって決定される免疫細胞反応の変化
時間枠：平均4週間
入院中、B型肝炎患者はT細胞集団を記録して、これが免疫細胞応答に影響を与えるかどうかを判断します
平均4週間
入院中の C 型肝炎患者の T 細胞集団によって決定される免疫細胞反応の変化
時間枠：平均4ウェル
入院中、C型肝炎患者はT細胞集団を記録して、これが免疫細胞応答に影響を与えるかどうかを判断します
平均4ウェル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mid and South Essex NHS Foundation Trust

協力者

Foundation for Liver Research

捜査官

  • 主任研究者：Gavin Wright, MBBS MRCP、Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年8月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月23日

最初の投稿 (推定)

2014年10月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月11日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B664

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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