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Respuesta inmunitaria en pacientes con infección por hepatitis B y C

11 de enero de 2024 actualizado por: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Investigación y aclaración de las respuestas inmunitarias del huésped en pacientes con infección por virus de la hepatitis B y C

Mediante el uso de células mononucleares de sangre periférica (PBMC, por sus siglas en inglés) y la recolección de suero de pacientes infectados con VHB y VHC en varios ensayos inmunológicos diferentes, los investigadores esperan identificar cualquier cambio en el número y la función de estas células inmunitarias e investigar cómo estos cambios contribuyen a la propagación viral. persistencia y progresión de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Los virus de la hepatitis B (VHB) y C (VHC) son las principales causas de enfermedad hepática en todo el mundo. Aproximadamente 400 millones de personas en todo el mundo están crónicamente infectadas con el VHB en todo el mundo y se estima que el 3% de toda la población mundial está infectada con el VHC y, sin embargo, todavía no hay una vacuna disponible.

La infección por hepatitis viral crónica es principalmente el resultado de una interacción compleja entre el virus y una respuesta inmunitaria alterada del huésped. La respuesta inmune del huésped tiene un papel único en la infección por VHB y VHC porque contribuye no solo a la recuperación clínica del control viral y la inmunidad protectora, sino también al desarrollo de hepatitis crónica y cirrosis hepática. Actualmente no existe cura para la mayoría de los pacientes que ya tienen infección crónica por VHB y VHC y una proporción de pacientes no responde a los regímenes antivirales actuales. Dado que estos pacientes siguen estando en riesgo de progresión de la enfermedad, es fundamental investigar las respuestas inmunitarias del huésped y determinar el papel preciso de estas respuestas en el resultado de la enfermedad.

Mediante el uso de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y la recolección de suero de pacientes infectados con VHB y VHC en varios ensayos inmunológicos diferentes, esperamos identificar cualquier cambio en el número y la función de estas células inmunitarias e investigar cómo estos cambios contribuyen a la persistencia viral. y progresión de la enfermedad. Esta información se puede utilizar para desarrollar regímenes de tratamiento más efectivos a fin de reducir la carga global actual de estas enfermedades.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Carol L Alves, BSc, MRes
  • Número de teléfono: 3599 0845 155 3111
  • Correo electrónico: Carol.Alves@btuh.nhs.uk

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Essex
      • Basildon, Essex, Reino Unido, SS16 5NL
        • Reclutamiento
        • Basildon Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gavin Wright, MBBS MRCP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hepatitis B y C

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con hepatitis B crónica En todas las etapas de la infección Tratamiento sin tratamiento previo y tratados previamente Muestras longitudinales de pacientes tratados con agentes antivirales e interferón

Pacientes con hepatitis C crónica Todos los genotipos: sin tratamiento previo y tratados previamente Muestras longitudinales de pacientes tratados con interferón y terapia STATIC

Criterio de exclusión:

Coinfección con VIH Coinfección con hepatitis delta Consumo excesivo de alcohol Enfermedad hepática autoinmune Enfermedad hepática metabólica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Hepatitis B y C

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Investigar si los cambios en la respuesta de las células inmunitarias para pacientes hospitalizados con hepatitis B o C pueden usarse para desarrollar mejores regímenes de tratamiento.
Periodo de tiempo: en promedio 4 semanas
El objetivo principal de este estudio es investigar exactamente cómo los pacientes; las células inmunitarias interactúan con el virus de la hepatitis B y C después de infectarse. Al comprender cómo interactúan las células inmunitarias con el virus, será posible utilizar esta información para desarrollar mejores regímenes de tratamiento para estos pacientes.
en promedio 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la reacción de las células inmunitarias según lo determinado por la expresión de citoquinas para pacientes con hepatitis B durante su estadía hospitalaria
Periodo de tiempo: en promedio 4 semanas
Durante su estadía como paciente hospitalizado, se registrará la expresión de citoquinas de los pacientes con hepatitis B para determinar si esto tiene un efecto en la respuesta de sus células inmunitarias.
en promedio 4 semanas
Cambios en la reacción de las células inmunitarias según lo determinado por la expresión de citoquinas para pacientes con hepatitis C durante su estadía hospitalaria
Periodo de tiempo: en promedio 4 semanas
Durante su estadía como paciente hospitalizado, se registrará la expresión de citoquinas de los pacientes con hepatitis C para determinar si esto tiene un efecto en la respuesta de sus células inmunitarias.
en promedio 4 semanas
Cambios en la reacción de las células inmunitarias según lo determinado por las poblaciones de células T para pacientes con hepatitis B durante su estadía hospitalaria
Periodo de tiempo: en promedio 4 semanas
Durante su estadía como paciente hospitalizado, se registrará la población de células T de los pacientes con hepatitis B para determinar si esto tiene un efecto en la respuesta de sus células inmunitarias.
en promedio 4 semanas
Cambios en la reacción de las células inmunitarias según lo determinado por las poblaciones de células T para pacientes con hepatitis C durante su hospitalización
Periodo de tiempo: en promedio 4 ruedas
Durante su estadía como paciente hospitalizado, se registrará la población de células T de los pacientes con hepatitis C para determinar si esto tiene un efecto en la respuesta de sus células inmunitarias.
en promedio 4 ruedas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Colaboradores

Foundation for Liver Research

Investigadores

  • Investigador principal: Gavin Wright, MBBS MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B664

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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