乙型和丙型肝炎感染患者的免疫反应
2024年1月11日 更新者：Mid and South Essex NHS Foundation Trust
乙肝和丙肝病毒感染患者宿主免疫反应的调查与阐明
使用外周血单核细胞 (PBMC) 和从 HBV 和 HCV 感染患者采集的血清，进行多种不同的免疫学检测，研究人员希望确定这些免疫细胞数量和功能的任何变化，并研究这些变化如何导致病毒感染持续性和疾病进展。
研究概览
详细说明
乙型肝炎病毒 (HBV) 和丙型肝炎病毒 (HCV) 是全世界肝病的主要原因。 全世界大约有 4 亿人长期感染 HBV，据估计全世界 3% 的人口感染了 HCV，但仍然没有可用的疫苗。
慢性病毒性肝炎感染主要是病毒与宿主免疫反应受损之间复杂相互作用的结果。 宿主免疫反应在 HBV 和 HCV 感染中具有独特的作用，因为它不仅有助于病毒控制临床恢复和保护性免疫，而且有助于慢性肝炎和肝硬化的发展。 目前，对于大多数已患有慢性 HBV 和 HCV 感染的患者，目前尚无治愈方法，并且一部分患者对当前的抗病毒治疗方案没有反应。 由于这些患者仍处于疾病进展的风险中，因此研究宿主免疫反应并确定这些反应在疾病结果中的确切作用至关重要。
在许多不同的免疫学测定中使用外周血单核细胞 (PBMC) 和从 HBV 和 HCV 感染患者收集的血清，我们希望确定这些免疫细胞的数量和功能的任何变化，并研究这些变化如何导致病毒持续存在和疾病进展。 这些信息可用于开发更有效的治疗方案，以减轻目前这些疾病的全球负担。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carol L Alves, BSc, MRes
- 电话号码：3599 0845 155 3111
- 邮箱：Carol.Alves@btuh.nhs.uk
学习地点
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Essex
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Basildon、Essex、英国、SS16 5NL
- 招聘中
- Basildon Hospital
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接触：
- Carol L Alves, BSc, MRes
- 电话号码：3599 01268 529400
- 邮箱：Carol.Alves@btuh.nhs.uk
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首席研究员：
- Gavin Wright, MBBS MRCP
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
乙型和丙型肝炎
描述
纳入标准：
慢性乙型肝炎患者 感染的所有阶段 未经治疗和先前治疗过 接受抗病毒药物和干扰素治疗的患者的纵向样本
慢性丙型肝炎患者 所有基因型 - 未接受过治疗和之前接受过干扰素治疗和 STATIC 治疗的患者的纵向样本
排除标准：
合并感染 HIV 合并感染丁型肝炎 过度饮酒 自身免疫性肝病 代谢性肝病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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乙型和丙型肝炎
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究乙型或丙型肝炎住院患者免疫细胞反应的变化是否可用于开发更好的治疗方案
大体时间：平均 4 周
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本研究的主要目的是调查患者的确切情况；免疫细胞在被感染后与乙型和丙型肝炎病毒相互作用。
通过了解免疫细胞如何与病毒相互作用，将有可能利用这些信息为这些患者制定更好的治疗方案
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平均 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乙型肝炎患者住院期间通过细胞因子表达确定的免疫细胞反应变化
大体时间：平均 4 周
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在乙型肝炎患者住院期间，将记录他们的细胞因子表达，以确定这是否对他们的免疫细胞反应有影响
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平均 4 周
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丙型肝炎患者住院期间通过细胞因子表达确定的免疫细胞反应变化
大体时间：平均 4 周
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在丙型肝炎患者住院期间，将记录他们的细胞因子表达，以确定这是否对他们的免疫细胞反应有影响
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平均 4 周
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乙型肝炎患者住院期间由 t 细胞群确定的免疫细胞反应变化
大体时间：平均 4 周
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乙型肝炎患者在住院期间将记录他们的 t 细胞群，以确定这是否会影响他们的免疫细胞反应
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平均 4 周
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丙型肝炎患者住院期间由 t 细胞群确定的免疫细胞反应变化
大体时间：平均 4 周
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丙型肝炎患者在住院期间将记录他们的 t 细胞群，以确定这是否会影响他们的免疫细胞反应
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平均 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gavin Wright, MBBS MRCP、Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月23日
首次发布 (估计的)
2014年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月11日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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