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Risposta immunitaria in pazienti con infezione da epatite B e C

11 gennaio 2024 aggiornato da: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Indagine e delucidazione delle risposte immunitarie dell'ospite nei pazienti con infezione da virus dell'epatite B e C

Utilizzando le cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) e la raccolta del siero da pazienti con infezione da HBV e HCV in una serie di diversi test immunologici, i ricercatori sperano di identificare eventuali cambiamenti nel numero e nella funzione di queste cellule immunitarie e di indagare su come questi cambiamenti contribuiscono allo sviluppo virale persistenza e progressione della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I virus dell'epatite B (HBV) e C (HCV) sono le principali cause di malattie del fegato in tutto il mondo. Circa 400 milioni di persone in tutto il mondo sono cronicamente infette da HBV in tutto il mondo e si stima che il 3% dell'intera popolazione mondiale sia infetta da HCV e tuttavia non è ancora disponibile un vaccino.

L'infezione da epatite virale cronica è principalmente il risultato di una complessa interazione tra il virus e una risposta immunitaria alterata dell'ospite. La risposta immunitaria dell'ospite ha un ruolo unico nell'infezione da HBV e HCV perché contribuisce non solo al recupero clinico del controllo virale e all'immunità protettiva, ma anche allo sviluppo dell'epatite cronica e della cirrosi epatica. Attualmente non esiste una cura per la maggior parte dei pazienti che hanno già un'infezione cronica da HBV e HCV e una percentuale di pazienti non risponde agli attuali regimi antivirali. Poiché questi pazienti rimangono a rischio di progressione della malattia, è fondamentale studiare le risposte immunitarie dell'ospite e determinare il ruolo preciso di queste risposte nell'esito della malattia.

Utilizzando le cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) e la raccolta di siero da pazienti con infezione da HBV e HCV in una serie di diversi test immunologici, speriamo di identificare eventuali cambiamenti nel numero e nella funzione di queste cellule immunitarie e di indagare su come questi cambiamenti contribuiscono alla persistenza virale e progressione della malattia. Queste informazioni possono essere utilizzate per sviluppare regimi terapeutici più efficaci al fine di ridurre l'attuale onere globale di queste malattie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Essex
      • Basildon, Essex, Regno Unito, SS16 5NL
        • Reclutamento
        • Basildon Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gavin Wright, MBBS MRCP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Epatite B e C

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con epatite cronica B In tutte le fasi dell'infezione Naive al trattamento e trattati in precedenza Campioni longitudinali da pazienti trattati con agenti antivirali e interferone

Pazienti con epatite cronica C Tutti i genotipi - naive al trattamento e trattati in precedenza Campioni longitudinali da pazienti trattati con interferone e terapia STATICA

Criteri di esclusione:

Coinfezione da HIV Coinfezione da epatite delta Consumo eccessivo di alcol Malattia epatica autoimmune Malattia metabolica del fegato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Epatite B e C

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per studiare se i cambiamenti nella risposta delle cellule immunitarie per i pazienti ricoverati con epatite B o C possono essere utilizzati per sviluppare regimi di trattamento migliori
Lasso di tempo: in media 4 settimane
Lo scopo principale di questo studio è indagare esattamente come i pazienti; le cellule immunitarie interagiscono con i virus dell'epatite B e C dopo essere state infettate. Comprendendo come le cellule immunitarie interagiscono con il virus sarà possibile utilizzare queste informazioni per sviluppare migliori regimi terapeutici per questi pazienti
in media 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella reazione delle cellule immunitarie determinate dall'espressione di citochine per i pazienti con epatite B durante la loro degenza ospedaliera
Lasso di tempo: in media 4 settimane
Durante la loro degenza i pazienti con epatite B avranno la loro espressione di citochine registrata per determinare se ciò ha un effetto sulla loro risposta delle cellule immunitarie
in media 4 settimane
Cambiamenti nella reazione delle cellule immunitarie determinate dall'espressione di citochine per i pazienti con epatite C durante la loro degenza ospedaliera
Lasso di tempo: in media 4 settimane
Durante la loro degenza, i pazienti con epatite C avranno registrato la loro espressione di citochine per determinare se ciò ha un effetto sulla loro risposta delle cellule immunitarie
in media 4 settimane
Cambiamenti nella reazione delle cellule immunitarie come determinato dalle popolazioni di cellule T per i pazienti con epatite B durante la loro degenza ospedaliera
Lasso di tempo: in media 4 settimane
Durante la loro degenza, i pazienti con epatite B avranno registrato le loro popolazioni di cellule T per determinare se ciò ha un effetto sulla loro risposta delle cellule immunitarie
in media 4 settimane
Cambiamenti nella reazione delle cellule immunitarie come determinato dalle popolazioni di cellule T per i pazienti con epatite C durante la loro degenza ospedaliera
Lasso di tempo: in media 4 ruote
Durante la loro degenza, i pazienti con epatite C registrano le loro popolazioni di cellule T per determinare se ciò ha un effetto sulla loro risposta delle cellule immunitarie
in media 4 ruote

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Collaboratori

Foundation for Liver Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Gavin Wright, MBBS MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2014

Primo Inserito (Stimato)

27 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B664

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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