Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunsvar hos patienter med hepatit B- och C-infektion

11 januari 2024 uppdaterad av: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Undersökning och klargörande av värdimmunsvar hos patienter med hepatitisk B- och C-virusinfektion

Genom att använda mononukleära celler från perifert blod (PBMC) och seruminsamling från HBV- och HCV-infekterade patienter i ett antal olika immunologiska analyser hoppas forskarna kunna identifiera eventuella förändringar i antalet och funktionen hos dessa immunceller och att undersöka hur dessa förändringar bidrar till virus persistens och sjukdomsprogression.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hepatit B-virus (HBV) och C (HCV) är de vanligaste orsakerna till leversjukdomar i världen. Ungefär 400 miljoner människor världen över är kroniskt infekterade med HBV över hela världen och det uppskattas att 3 % av hela världens befolkning är infekterad med HCV och ändå finns det fortfarande inget tillgängligt vaccin.

Kronisk viral hepatitinfektion är i första hand resultatet av en komplex interaktion mellan viruset och ett försämrat värdimmunsvar. Värdens immunsvar har en unik roll vid HBV- och HCV-infektion eftersom det inte bara bidrar till klinisk återhämtning av viruskontroll och skyddande immunitet utan också till utvecklingen av kronisk hepatit och levercirros. Det finns för närvarande inget botemedel för de flesta patienter som redan har kronisk HBV- och HCV-infektion och en del av patienterna svarar inte på nuvarande antivirala kurer. Eftersom dessa patienter fortfarande löper risk för sjukdomsprogression är det avgörande att undersöka värdens immunsvar och att bestämma den exakta rollen av dessa svar i sjukdomsutfallet.

Genom att använda perifera mononukleära blodceller (PBMC) och seruminsamling från HBV- och HCV-infekterade patienter i ett antal olika immunologiska analyser hoppas vi kunna identifiera eventuella förändringar i antalet och funktionen hos dessa immunceller och att undersöka hur dessa förändringar bidrar till viral persistens och sjukdomsprogression. Denna information kan användas för att utveckla mer effektiva behandlingsregimer för att minska den nuvarande globala bördan av dessa sjukdomar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Storbritannien
    • Essex
      • Basildon, Essex, Storbritannien, SS16 5NL
        • Rekrytering
        • Basildon Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gavin Wright, MBBS MRCP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hepatit B och C

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kronisk hepatit B-patienter I alla stadier av infektion Behandlingsnaiva och tidigare behandlade Longitudinella prover från patienter som behandlats med antivirala medel och interferon

Patienter med kronisk hepatit C Alla genotyper - behandlingsnaiva och tidigare behandlade Longitudinella prover från patienter behandlade med interferon och STATISK terapi

Exklusions kriterier:

Saminfektion med HIV Saminfektion med hepatit delta Överdriven alkoholkonsumtion Autoimmun leversjukdom Metabolisk leversjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hepatit B och C

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att undersöka om förändringar i immuncellssvaret hos patienter med hepatit B eller C kan användas för att utveckla bättre behandlingsregimer
Tidsram: i genomsnitt 4 veckor
Det huvudsakliga syftet med denna studie är att undersöka exakt hur patienter; immunceller interagerar med hepatit B- och C-virus efter att ha blivit infekterade. Genom att förstå hur immuncellerna interagerar med viruset kommer det att vara möjligt att använda denna information för att utveckla bättre behandlingsregimer för dessa patienter
i genomsnitt 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i immuncellsreaktion som bestäms av cytokinuttryck för patienter med hepatit B under deras slutenvård
Tidsram: i genomsnitt 4 veckor
Under sin slutenvård kommer patienter med hepatit B att få sitt cytokinuttryck registrerat för att avgöra om detta har en effekt på deras immuncellssvar
i genomsnitt 4 veckor
Förändringar i immuncellsreaktion som bestäms av cytokinuttryck för patienter med hepatit C under deras slutenvård
Tidsram: i genomsnitt 4 veckor
Under sin slutenvård kommer patienter med hepatit C att få sitt cytokinuttryck registrerat för att avgöra om detta har en effekt på deras immuncellssvar
i genomsnitt 4 veckor
Förändringar i immuncellsreaktion som bestäms av t-cellspopulationer för patienter med hepatit B under deras slutenvård
Tidsram: i genomsnitt 4 veckor
Under sin slutenvård kommer patienter med hepatit B att få sina t-cellspopulationer registrerade för att avgöra om detta har en effekt på deras immuncellssvar
i genomsnitt 4 veckor
Förändringar i immuncellsreaktion som bestäms av t-cellspopulationer för patienter med hepatit C under deras slutenvård
Tidsram: i snitt 4 weels
Under sin slutenvård kommer patienter med hepatit C att få sina t-cellspopulationer registrerade för att avgöra om detta har en effekt på deras immuncellssvar
i snitt 4 weels

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Samarbetspartners

Foundation for Liver Research

Utredare

  • Huvudutredare: Gavin Wright, MBBS MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2014

Första postat (Beräknad)

27 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B664

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera