Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунный ответ у пациентов с гепатитом В и С

11 января 2024 г. обновлено: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Исследование и выяснение иммунного ответа хозяина у пациентов с вирусной инфекцией гепатита В и С

Используя мононуклеарные клетки периферической крови (PBMC) и образцы сыворотки пациентов, инфицированных HBV и HCV, в ряде различных иммунологических анализов, исследователи надеются идентифицировать любые изменения в количестве и функции этих иммунных клеток и исследовать, как эти изменения способствуют вирусной инфекции. персистирование и прогрессирование заболевания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Вирус гепатита В (ВГВ) и С (ВГС) является основной причиной заболеваний печени во всем мире. Приблизительно 400 миллионов человек во всем мире хронически инфицированы ВГВ, и, по оценкам, 3% всего населения мира инфицированы ВГС, а вакцины до сих пор нет.

Инфекция хронического вирусного гепатита в первую очередь является результатом сложного взаимодействия между вирусом и нарушенным иммунным ответом хозяина. Иммунный ответ хозяина играет уникальную роль при инфекции HBV и HCV, поскольку он способствует не только клиническому восстановлению вирусного контроля и защитному иммунитету, но и развитию хронического гепатита и цирроза печени. В настоящее время не существует лекарства для большинства пациентов, у которых уже есть хроническая инфекция ВГВ и ВГС, и часть пациентов не реагируют на современные противовирусные схемы. Поскольку эти пациенты по-прежнему подвержены риску прогрессирования заболевания, крайне важно исследовать иммунные реакции хозяина и определить точную роль этих реакций в исходе заболевания.

Используя мононуклеарные клетки периферической крови (PBMC) и сбор сыворотки от пациентов, инфицированных HBV и HCV, в ряде различных иммунологических анализов, мы надеемся выявить любые изменения в количестве и функции этих иммунных клеток и исследовать, как эти изменения способствуют персистенции вируса. и прогрессирование заболевания. Эта информация может быть использована для разработки более эффективных схем лечения, чтобы уменьшить текущее глобальное бремя этих заболеваний.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carol L Alves, BSc, MRes
  • Номер телефона: 3599 0845 155 3111
  • Электронная почта: Carol.Alves@btuh.nhs.uk

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Essex
      • Basildon, Essex, Соединенное Королевство, SS16 5NL
        • Рекрутинг
        • Basildon Hospital
        • Контакт:
          • Carol L Alves, BSc, MRes
          • Номер телефона: 3599 01268 529400
          • Электронная почта: Carol.Alves@btuh.nhs.uk
        • Главный следователь:
          • Gavin Wright, MBBS MRCP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Гепатит В и С

Описание

Критерии включения:

Пациенты с хроническим гепатитом В На всех стадиях инфекции Не получавшие лечения и ранее леченные Продольные образцы от пациентов, получавших противовирусные препараты и интерферон

Пациенты с хроническим гепатитом С Все генотипы - ранее не леченные и ранее леченные Продольные образцы от пациентов, получавших интерферон и СТАТИЧЕСКУЮ терапию

Критерий исключения:

Коинфекция с ВИЧ Коинфекция с гепатитом дельта Злоупотребление алкоголем Аутоиммунное заболевание печени Метаболическое заболевание печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Гепатит В и С

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить, можно ли использовать изменения в ответе иммунных клеток у стационарных пациентов с гепатитом В или С для разработки более эффективных схем лечения.
Временное ограничение: в среднем 4 недели
Принципиальной целью этого исследования является точное изучение того, как пациенты; иммунные клетки взаимодействуют с вирусами гепатита В и С после инфицирования. Поняв, как иммунные клетки взаимодействуют с вирусом, можно будет использовать эту информацию для разработки более эффективных схем лечения этих пациентов.
в среднем 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения реакции иммунных клеток по экспрессии цитокинов у больных гепатитом В во время пребывания в стационаре
Временное ограничение: в среднем 4 недели
Во время пребывания в стационаре у пациентов с гепатитом В будут регистрировать экспрессию цитокинов, чтобы определить, влияет ли это на реакцию их иммунных клеток.
в среднем 4 недели
Изменения реакции иммунных клеток по экспрессии цитокинов у больных гепатитом С во время пребывания в стационаре
Временное ограничение: в среднем 4 недели
Во время пребывания в стационаре у пациентов с гепатитом С будут регистрировать экспрессию цитокинов, чтобы определить, влияет ли это на реакцию их иммунных клеток.
в среднем 4 недели
Изменения реакции иммунных клеток, определяемые популяциями Т-клеток, у пациентов с гепатитом В во время их пребывания в стационаре
Временное ограничение: в среднем 4 недели
Во время пребывания в стационаре у пациентов с гепатитом В будут регистрировать популяции Т-клеток, чтобы определить, влияет ли это на их иммунный клеточный ответ.
в среднем 4 недели
Изменения реакции иммунных клеток, определяемые популяциями Т-клеток, у пациентов с гепатитом С во время их пребывания в стационаре
Временное ограничение: в среднем 4 недели
Во время пребывания в стационаре у пациентов с гепатитом С будут регистрировать популяции Т-клеток, чтобы определить, влияет ли это на их иммунный клеточный ответ.
в среднем 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Соавторы

Foundation for Liver Research

Следователи

  • Главный следователь: Gavin Wright, MBBS MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B664

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться