Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunrespons hos patienter med hepatitis B- og C-infektion

11. januar 2024 opdateret af: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Undersøgelse og belysning af værtsimmunresponser hos patienter med hepatitisk B- og C-virusinfektion

Ved at bruge mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) og serumopsamling fra HBV- og HCV-inficerede patienter i en række forskellige immunologiske assays håber efterforskerne at identificere eventuelle ændringer i antallet og funktion af disse immunceller og at undersøge, hvordan disse ændringer bidrager til viral persistens og sygdomsprogression.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hepatitis B-virus (HBV) og C (HCV) er de førende årsager til leversygdom på verdensplan. Cirka 400 millioner mennesker verden over er kronisk inficeret med HBV på verdensplan, og det anslås, at 3% af hele verdens befolkning er inficeret med HCV, og alligevel er der stadig ingen tilgængelig vaccine.

Kronisk viral hepatitisinfektion er primært resultatet af en kompleks interaktion mellem virussen og et svækket værtsimmunrespons. Værtsimmunresponset har en unik rolle i HBV- og HCV-infektion, fordi det ikke kun bidrager til klinisk genopretning af viral kontrol og beskyttende immunitet, men også til udviklingen af ​​kronisk hepatitis og levercirrhose. Der er i øjeblikket ingen kur for de fleste patienter, som allerede har kronisk HBV- og HCV-infektion, og en del af patienterne reagerer ikke på nuværende antivirale regimer. Da disse patienter fortsat er i risiko for sygdomsprogression, er det afgørende at undersøge værtens immunresponser og at bestemme den præcise rolle af disse responser i sygdomsudfaldet.

Ved at bruge mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) og serumindsamling fra HBV- og HCV-inficerede patienter i en række forskellige immunologiske assays håber vi at identificere eventuelle ændringer i antallet og funktion af disse immunceller og at undersøge, hvordan disse ændringer bidrager til viral persistens og sygdomsprogression. Denne information kan bruges til at udvikle mere effektive behandlingsregimer for at reducere den nuværende globale byrde af disse sygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Essex
      • Basildon, Essex, Det Forenede Kongerige, SS16 5NL
        • Rekruttering
        • Basildon Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gavin Wright, MBBS MRCP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hepatitis B og C

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kronisk hepatitis B-patienter På alle infektionsstadier Behandlingsnaive og tidligere behandlede Longitudinelle prøver fra patienter behandlet med antivirale midler og interferon

Kronisk hepatitis C patienter Alle genotyper - behandlingsnaive og tidligere behandlede Longitudinelle prøver fra patienter behandlet med interferon og STATISK terapi

Ekskluderingskriterier:

Samtidig infektion med HIV Samtidig infektion med hepatitis delta Overdreven alkoholforbrug Autoimmun leversygdom Metabolisk leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hepatitis B og C

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at undersøge, om ændringer i immuncellerespons for indlagte patienter med hepatitis B eller C kan bruges til at udvikle bedre behandlingsregimer
Tidsramme: i gennemsnit 4 uger
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge præcis, hvordan patienter; immunceller interagerer med hepatitis B- og C-virus efter at være blevet inficeret. Ved at forstå, hvordan immuncellerne interagerer med virussen, vil det være muligt at bruge denne information til at udvikle bedre behandlingsregimer for disse patienter
i gennemsnit 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i immuncellereaktion som bestemt af cytokinekspression for patienter med hepatitis B under deres indlæggelsesophold
Tidsramme: i gennemsnit 4 uger
Under deres indlæggelse vil patienter med hepatitis B få deres cytokinekspression registreret for at afgøre, om dette har en effekt på deres immuncellerespons
i gennemsnit 4 uger
Ændringer i immuncellereaktion som bestemt af cytokinekspression for patienter med hepatitis C under deres indlæggelsesophold
Tidsramme: i gennemsnit 4 uger
Under deres indlæggelse vil patienter med hepatitis C få deres cytokinekspression registreret for at afgøre, om dette har en effekt på deres immuncellerespons
i gennemsnit 4 uger
Ændringer i immuncellereaktion som bestemt af t-cellepopulationer for patienter med hepatitis B under deres indlæggelsesophold
Tidsramme: i gennemsnit 4 uger
Under deres indlæggelse vil patienter med hepatitis B få deres t-cellepopulationer registreret for at afgøre, om dette har en effekt på deres immuncellerespons
i gennemsnit 4 uger
Ændringer i immuncellereaktion som bestemt af t-cellepopulationer for patienter med hepatitis C under deres indlæggelsesophold
Tidsramme: i gennemsnit 4 weels
Under deres indlæggelse vil patienter med hepatitis C få deres t-cellepopulationer registreret for at afgøre, om dette har en effekt på deres immuncellerespons
i gennemsnit 4 weels

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gavin Wright, MBBS MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2014

Først opslået (Anslået)

27. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis B

3
Abonner