Immuunivaste potilailla, joilla on hepatiitti B- ja C-infektio
Isännän immuunivasteiden tutkiminen ja selvittäminen potilailla, joilla on hepatiitti B- ja C-virusinfektio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
B-hepatiittivirus (HBV) ja C (HCV) ovat johtavia maksasairauden aiheuttajia maailmanlaajuisesti. Noin 400 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti on kroonisesti HBV-tartunnan saaneita maailmanlaajuisesti, ja arvioidaan, että 3 % koko maailman väestöstä on HCV-tartunnan saaneita, mutta rokotetta ei vieläkään ole saatavilla.
Krooninen virushepatiittiinfektio on pääasiassa seurausta viruksen ja heikentyneen isännän immuunivasteen välisestä monimutkaisesta vuorovaikutuksesta. Isännän immuunivasteella on ainutlaatuinen rooli HBV- ja HCV-infektiossa, koska se edistää paitsi viruskontrollin kliinistä toipumista ja suojaavaa immuniteettia myös kroonisen hepatiitin ja maksakirroosin kehittymistä. Tällä hetkellä ei ole parannuskeinoa useimmille potilaille, joilla on jo krooninen HBV- ja HCV-infektio, ja osa potilaista ei reagoi nykyisiin viruslääkkeisiin. Koska näillä potilailla on edelleen riski taudin etenemiselle, on ratkaisevan tärkeää tutkia isännän immuunivasteet ja määrittää näiden vasteiden tarkka rooli taudin lopputuloksessa.
Käyttämällä perifeerisen veren mononukleaarisia soluja (PBMC) ja seerumikeräystä HBV- ja HCV-tartunnan saaneilta potilailta useissa erilaisissa immunologisissa määrityksissä toivomme voivamme tunnistaa näiden immuunisolujen lukumäärän ja toiminnan muutokset ja tutkia, kuinka nämä muutokset vaikuttavat viruksen pysyvyyteen. ja taudin eteneminen. Tätä tietoa voidaan hyödyntää tehokkaampien hoito-ohjelmien kehittämisessä näiden sairauksien nykyisen maailmanlaajuisen taakan vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carol L Alves, BSc, MRes
- Puhelinnumero: 3599 0845 155 3111
- Sähköposti: Carol.Alves@btuh.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, SS16 5NL
- Rekrytointi
- Basildon Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Carol L Alves, BSc, MRes
- Puhelinnumero: 3599 01268 529400
- Sähköposti: Carol.Alves@btuh.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Gavin Wright, MBBS MRCP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Krooniset B-hepatiittipotilaat Infektion kaikissa vaiheissa Hoitoa saaneet ja aiemmin hoidetut Pitkittäisnäytteet potilailta, joita on hoidettu viruslääkkeillä ja interferonilla
Krooninen C-hepatiittipotilaat Kaikki genotyypit - hoitoa aiemmin saaneet ja aiemmin hoidetut Pitkittäisnäytteet potilailta, joita on hoidettu interferoni- ja STATIC-hoidolla
Poissulkemiskriteerit:
Samanaikainen HIV-infektio Hepatiitti delta -tartunta Liiallinen alkoholinkäyttö Autoimmuuni maksasairaus Metabolinen maksasairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hepatiitti B ja C
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sen tutkimiseksi, voidaanko B- tai C-hepatiittia sairastavien potilaiden immuunisoluvasteen muutoksia käyttää parempien hoito-ohjelmien kehittämiseen
Aikaikkuna: keskimäärin 4 viikkoa
|
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia tarkasti, miten potilaat; immuunisolut ovat vuorovaikutuksessa hepatiitti B- ja C-viruksen kanssa tartunnan saamisen jälkeen.
Ymmärtämällä, kuinka immuunisolut ovat vuorovaikutuksessa viruksen kanssa, on mahdollista käyttää näitä tietoja parempien hoito-ohjelmien kehittämiseen näille potilaille
|
keskimäärin 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset immuunisolureaktiossa sytokiinien ilmentymisen perusteella B-hepatiittia sairastavilla potilailla hoidon aikana
Aikaikkuna: keskimäärin 4 viikkoa
|
Hepatiitti B:tä sairastavien potilaiden sytokiiniekspressio kirjataan potilashoidon aikana sen määrittämiseksi, onko tällä vaikutusta heidän immuunisoluvasteeseensa.
|
keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Muutokset immuunisolureaktiossa sytokiinien ilmentymisen perusteella hepatiitti C -potilailla hoidon aikana
Aikaikkuna: keskimäärin 4 viikkoa
|
Potilashoidon aikana hepatiitti C -potilaiden sytokiiniekspressio kirjataan sen määrittämiseksi, onko tällä vaikutusta heidän immuunisoluvasteeseensa.
|
keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Muutokset immuunisolureaktiossa B-hepatiittia sairastavien potilaiden t-solupopulaatioiden perusteella hoidon aikana
Aikaikkuna: keskimäärin 4 viikkoa
|
Potilashoidon aikana hepatiitti B -potilaiden t-solupopulaatiot kirjataan sen määrittämiseksi, onko tällä vaikutusta heidän immuunisoluvasteeseensa.
|
keskimäärin 4 viikkoa
|
|
Muutokset immuunisolureaktiossa hepatiitti C -potilaiden t-solupopulaatioiden määrittämänä potilashoidon aikana
Aikaikkuna: keskimäärin 4 viikkoa
|
Potilashoidon aikana hepatiitti C -potilaiden t-solupopulaatiot kirjataan sen määrittämiseksi, onko tällä vaikutusta heidän immuunisoluvasteeseensa.
|
keskimäärin 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gavin Wright, MBBS MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepadnaviridae-infektiot
- DNA-virusinfektiot
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- B-hepatiitti
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- C-hepatiitti
Muut tutkimustunnusnumerot
- B664
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .