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Réponse immunitaire chez les patients infectés par l'hépatite B et C

11 janvier 2024 mis à jour par: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Enquête et élucidation des réponses immunitaires de l'hôte chez les patients infectés par les virus de l'hépatite B et C

À l'aide de cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) et de prélèvements de sérum de patients infectés par le VHB et le VHC dans un certain nombre de tests immunologiques différents, les chercheurs espèrent identifier tout changement dans le nombre et la fonction de ces cellules immunitaires et étudier comment ces changements contribuent à la propagation virale. persistance et progression de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les virus de l'hépatite B (VHB) et C (VHC) sont les principales causes de maladie du foie dans le monde. Environ 400 millions de personnes dans le monde sont chroniquement infectées par le VHB dans le monde et on estime que 3 % de la population mondiale entière est infectée par le VHC et pourtant il n'existe toujours pas de vaccin disponible.

L'hépatite virale chronique est principalement le résultat d'une interaction complexe entre le virus et une réponse immunitaire altérée de l'hôte. La réponse immunitaire de l'hôte joue un rôle unique dans l'infection par le VHB et le VHC car elle contribue non seulement à la récupération clinique du contrôle viral et à l'immunité protectrice, mais également au développement de l'hépatite chronique et de la cirrhose du foie. Il n'existe actuellement aucun remède pour la plupart des patients qui ont déjà une infection chronique par le VHB et le VHC et une proportion de patients ne répondent pas aux régimes antiviraux actuels. Étant donné que ces patients restent à risque de progression de la maladie, il est crucial d'étudier les réponses immunitaires de l'hôte et de déterminer le rôle précis de ces réponses dans l'évolution de la maladie.

En utilisant les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) et la collecte de sérum de patients infectés par le VHB et le VHC dans un certain nombre de tests immunologiques différents, nous espérons identifier tout changement dans le nombre et la fonction de ces cellules immunitaires et étudier comment ces changements contribuent à la persistance virale. et la progression de la maladie. Ces informations peuvent être utilisées pour développer des schémas thérapeutiques plus efficaces afin de réduire le fardeau mondial actuel de ces maladies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Essex
      • Basildon, Essex, Royaume-Uni, SS16 5NL
        • Recrutement
        • Basildon Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gavin Wright, MBBS MRCP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hépatite B et C

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints d'hépatite B chronique À tous les stades de l'infection Naïfs de traitement et déjà traités Échantillons longitudinaux de patients traités avec des agents antiviraux et de l'interféron

Patients atteints d'hépatite C chronique Tous les génotypes - naïfs de traitement et précédemment traités Échantillons longitudinaux de patients traités par interféron et thérapie STATIQUE

Critère d'exclusion:

Co-infection par le VIH Co-infection par l'hépatite delta Consommation excessive d'alcool Maladie auto-immune du foie Maladie métabolique du foie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Hépatite B et C

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier si les changements dans la réponse des cellules immunitaires pour les patients hospitalisés atteints d'hépatite B ou C peuvent être utilisés pour développer de meilleurs régimes de traitement
Délai: en moyenne 4 semaines
L'objectif principal de cette étude est d'étudier exactement comment les patients; les cellules immunitaires interagissent avec les virus de l'hépatite B et C après avoir été infectées. En comprenant comment les cellules immunitaires interagissent avec le virus, il sera possible d'utiliser ces informations pour développer de meilleurs schémas thérapeutiques pour ces patients.
en moyenne 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la réaction des cellules immunitaires déterminées par l'expression des cytokines chez les patients atteints d'hépatite B pendant leur hospitalisation
Délai: en moyenne 4 semaines
Au cours de leur séjour à l'hôpital, les patients atteints d'hépatite B verront leur expression de cytokines enregistrée afin de déterminer si cela a un effet sur la réponse de leurs cellules immunitaires
en moyenne 4 semaines
Modifications de la réaction des cellules immunitaires déterminées par l'expression des cytokines chez les patients atteints d'hépatite C pendant leur hospitalisation
Délai: en moyenne 4 semaines
Au cours de leur séjour à l'hôpital, les patients atteints d'hépatite C verront leur expression de cytokines enregistrée afin de déterminer si cela a un effet sur la réponse de leurs cellules immunitaires
en moyenne 4 semaines
Changements dans la réaction des cellules immunitaires tels que déterminés par les populations de lymphocytes T pour les patients atteints d'hépatite B pendant leur séjour à l'hôpital
Délai: en moyenne 4 semaines
Au cours de leur hospitalisation, les patients atteints d'hépatite B verront leurs populations de lymphocytes T enregistrées afin de déterminer si cela a un effet sur leur réponse immunitaire.
en moyenne 4 semaines
Changements dans la réaction des cellules immunitaires tels que déterminés par les populations de cellules T pour les patients atteints d'hépatite C pendant leur séjour à l'hôpital
Délai: en moyenne 4 semaines
Au cours de leur hospitalisation, les patients atteints d'hépatite C verront leurs populations de lymphocytes T enregistrées afin de déterminer si cela a un effet sur leur réponse immunitaire.
en moyenne 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Collaborateurs

Foundation for Liver Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gavin Wright, MBBS MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2013

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2014

Première publication (Estimé)

27 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B664

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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