- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02275221
Immuunrespons bij patiënten met hepatitis B- en C-infectie
Onderzoek en opheldering van immuunresponsen van de gastheer bij patiënten met hepatitis B- en C-virusinfectie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hepatitis B-virus (HBV) en C (HCV) zijn wereldwijd de belangrijkste oorzaken van leverziekte. Wereldwijd zijn ongeveer 400 miljoen mensen chronisch geïnfecteerd met HBV en naar schatting is 3% van de gehele wereldbevolking geïnfecteerd met HCV en toch is er nog steeds geen vaccin beschikbaar.
Chronische virale hepatitis-infectie is voornamelijk het resultaat van een complexe interactie tussen het virus en een verzwakte immuunrespons van de gastheer. De immuunrespons van de gastheer speelt een unieke rol bij HBV- en HCV-infectie omdat het niet alleen bijdraagt aan het klinisch herstel van de virale controle en beschermende immuniteit, maar ook aan de ontwikkeling van chronische hepatitis en levercirrose. Er is momenteel geen remedie voor de meeste patiënten die al een chronische HBV- en HCV-infectie hebben en een deel van de patiënten reageert niet op de huidige antivirale regimes. Aangezien deze patiënten risico blijven lopen op ziekteprogressie, is het cruciaal om de immuunresponsen van de gastheer te onderzoeken en de precieze rol van deze reacties in de uitkomst van de ziekte te bepalen.
Met behulp van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) en serumverzameling van met HBV en HCV geïnfecteerde patiënten in een aantal verschillende immunologische assays, hopen we eventuele veranderingen in het aantal en de functie van deze immuuncellen te identificeren en te onderzoeken hoe deze veranderingen bijdragen aan virale persistentie. en ziekteverloop. Deze informatie kan worden gebruikt om effectievere behandelingsregimes te ontwikkelen om de huidige wereldwijde last van deze ziekten te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Carol L Alves, BSc, MRes
- Telefoonnummer: 3599 0845 155 3111
- E-mail: Carol.Alves@btuh.nhs.uk
Studie Locaties
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Verenigd Koninkrijk, SS16 5NL
- Werving
- Basildon Hospital
-
Contact:
- Carol L Alves, BSc, MRes
- Telefoonnummer: 3599 01268 529400
- E-mail: Carol.Alves@btuh.nhs.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Gavin Wright, MBBS MRCP
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Chronische hepatitis B-patiënten In alle stadia van infectie Behandelingsnaïef en eerder behandeld Longitudinale monsters van patiënten die zijn behandeld met antivirale middelen en interferon
Chronische hepatitis C-patiënten Alle genotypen - behandelingsnaïef en eerder behandeld Longitudinale monsters van patiënten behandeld met interferon en STATIC-therapie
Uitsluitingscriteria:
Co-infectie met HIV Co-infectie met hepatitis delta Overmatig alcoholgebruik Auto-immune leverziekte Metabole leverziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hepatitis B en C
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om te onderzoeken of veranderingen in de respons van immuuncellen voor opgenomen patiënten met hepatitis B of C kunnen worden gebruikt om betere behandelingsregimes te ontwikkelen
Tijdsspanne: gemiddeld 4 weken
|
Het hoofddoel van deze studie is precies te onderzoeken hoe patiënten; immuuncellen interageren met het hepatitis B- en C-virus nadat ze zijn geïnfecteerd.
Door te begrijpen hoe de immuuncellen interageren met het virus, zal het mogelijk zijn om deze informatie te gebruiken om betere behandelingsregimes voor deze patiënten te ontwikkelen
|
gemiddeld 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in immuuncelreactie zoals bepaald door cytokine-expressie voor patiënten met hepatitis B tijdens hun verblijf in een ziekenhuis
Tijdsspanne: gemiddeld 4 weken
|
Tijdens hun klinische verblijf zullen patiënten met hepatitis B hun cytokine-expressie laten registreren om te bepalen of dit een effect heeft op hun immuuncelrespons
|
gemiddeld 4 weken
|
|
Veranderingen in immuuncelreactie zoals bepaald door cytokine-expressie voor patiënten met hepatitis C tijdens hun verblijf in een ziekenhuis
Tijdsspanne: gemiddeld 4 weken
|
Tijdens hun klinische verblijf zullen patiënten met hepatitis C hun cytokine-expressie laten registreren om te bepalen of dit een effect heeft op hun immuuncelrespons
|
gemiddeld 4 weken
|
|
Veranderingen in immuuncelreactie zoals bepaald door t-celpopulaties voor patiënten met Hepatitis B tijdens hun klinische verblijf
Tijdsspanne: gemiddeld 4 weken
|
Tijdens hun klinische verblijf zullen patiënten met hepatitis B hun t-celpopulaties laten registreren om te bepalen of dit een effect heeft op hun immuuncelrespons
|
gemiddeld 4 weken
|
|
Veranderingen in immuuncelreactie zoals bepaald door t-celpopulaties voor patiënten met hepatitis C tijdens hun verblijf in een ziekenhuis
Tijdsspanne: gemiddeld 4 wielen
|
Tijdens hun klinische verblijf zullen patiënten met hepatitis C hun t-celpopulaties laten registreren om te bepalen of dit een effect heeft op hun immuuncelrespons
|
gemiddeld 4 wielen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gavin Wright, MBBS MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Lever Ziekten
- Flaviviridae-infecties
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Hepadnaviridae-infecties
- DNA-virusinfecties
- Enterovirusinfecties
- Picornaviridae-infecties
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
Andere studie-ID-nummers
- B664
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .