Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuunrespons bij patiënten met hepatitis B- en C-infectie

11 januari 2024 bijgewerkt door: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Onderzoek en opheldering van immuunresponsen van de gastheer bij patiënten met hepatitis B- en C-virusinfectie

Met behulp van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) en serumverzameling van met HBV en HCV geïnfecteerde patiënten in een aantal verschillende immunologische assays, hopen de onderzoekers eventuele veranderingen in het aantal en de functie van deze immuuncellen te identificeren en te onderzoeken hoe deze veranderingen bijdragen aan virale infecties. persistentie en ziekteprogressie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Hepatitis B-virus (HBV) en C (HCV) zijn wereldwijd de belangrijkste oorzaken van leverziekte. Wereldwijd zijn ongeveer 400 miljoen mensen chronisch geïnfecteerd met HBV en naar schatting is 3% van de gehele wereldbevolking geïnfecteerd met HCV en toch is er nog steeds geen vaccin beschikbaar.

Chronische virale hepatitis-infectie is voornamelijk het resultaat van een complexe interactie tussen het virus en een verzwakte immuunrespons van de gastheer. De immuunrespons van de gastheer speelt een unieke rol bij HBV- en HCV-infectie omdat het niet alleen bijdraagt ​​aan het klinisch herstel van de virale controle en beschermende immuniteit, maar ook aan de ontwikkeling van chronische hepatitis en levercirrose. Er is momenteel geen remedie voor de meeste patiënten die al een chronische HBV- en HCV-infectie hebben en een deel van de patiënten reageert niet op de huidige antivirale regimes. Aangezien deze patiënten risico blijven lopen op ziekteprogressie, is het cruciaal om de immuunresponsen van de gastheer te onderzoeken en de precieze rol van deze reacties in de uitkomst van de ziekte te bepalen.

Met behulp van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) en serumverzameling van met HBV en HCV geïnfecteerde patiënten in een aantal verschillende immunologische assays, hopen we eventuele veranderingen in het aantal en de functie van deze immuuncellen te identificeren en te onderzoeken hoe deze veranderingen bijdragen aan virale persistentie. en ziekteverloop. Deze informatie kan worden gebruikt om effectievere behandelingsregimes te ontwikkelen om de huidige wereldwijde last van deze ziekten te verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Essex
      • Basildon, Essex, Verenigd Koninkrijk, SS16 5NL
        • Werving
        • Basildon Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gavin Wright, MBBS MRCP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hepatitis B en C

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Chronische hepatitis B-patiënten In alle stadia van infectie Behandelingsnaïef en eerder behandeld Longitudinale monsters van patiënten die zijn behandeld met antivirale middelen en interferon

Chronische hepatitis C-patiënten Alle genotypen - behandelingsnaïef en eerder behandeld Longitudinale monsters van patiënten behandeld met interferon en STATIC-therapie

Uitsluitingscriteria:

Co-infectie met HIV Co-infectie met hepatitis delta Overmatig alcoholgebruik Auto-immune leverziekte Metabole leverziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hepatitis B en C

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om te onderzoeken of veranderingen in de respons van immuuncellen voor opgenomen patiënten met hepatitis B of C kunnen worden gebruikt om betere behandelingsregimes te ontwikkelen
Tijdsspanne: gemiddeld 4 weken
Het hoofddoel van deze studie is precies te onderzoeken hoe patiënten; immuuncellen interageren met het hepatitis B- en C-virus nadat ze zijn geïnfecteerd. Door te begrijpen hoe de immuuncellen interageren met het virus, zal het mogelijk zijn om deze informatie te gebruiken om betere behandelingsregimes voor deze patiënten te ontwikkelen
gemiddeld 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in immuuncelreactie zoals bepaald door cytokine-expressie voor patiënten met hepatitis B tijdens hun verblijf in een ziekenhuis
Tijdsspanne: gemiddeld 4 weken
Tijdens hun klinische verblijf zullen patiënten met hepatitis B hun cytokine-expressie laten registreren om te bepalen of dit een effect heeft op hun immuuncelrespons
gemiddeld 4 weken
Veranderingen in immuuncelreactie zoals bepaald door cytokine-expressie voor patiënten met hepatitis C tijdens hun verblijf in een ziekenhuis
Tijdsspanne: gemiddeld 4 weken
Tijdens hun klinische verblijf zullen patiënten met hepatitis C hun cytokine-expressie laten registreren om te bepalen of dit een effect heeft op hun immuuncelrespons
gemiddeld 4 weken
Veranderingen in immuuncelreactie zoals bepaald door t-celpopulaties voor patiënten met Hepatitis B tijdens hun klinische verblijf
Tijdsspanne: gemiddeld 4 weken
Tijdens hun klinische verblijf zullen patiënten met hepatitis B hun t-celpopulaties laten registreren om te bepalen of dit een effect heeft op hun immuuncelrespons
gemiddeld 4 weken
Veranderingen in immuuncelreactie zoals bepaald door t-celpopulaties voor patiënten met hepatitis C tijdens hun verblijf in een ziekenhuis
Tijdsspanne: gemiddeld 4 wielen
Tijdens hun klinische verblijf zullen patiënten met hepatitis C hun t-celpopulaties laten registreren om te bepalen of dit een effect heeft op hun immuuncelrespons
gemiddeld 4 wielen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gavin Wright, MBBS MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

27 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren