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Immunantwort bei Patienten mit Hepatitis B- und C-Infektion

11. Januar 2024 aktualisiert von: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Untersuchung und Aufklärung von Immunantworten des Wirts bei Patienten mit Hepatitis-B- und -C-Virusinfektion

Unter Verwendung peripherer mononukleärer Blutzellen (PBMC) und Serumentnahmen von HBV- und HCV-infizierten Patienten in einer Reihe verschiedener immunologischer Assays hoffen die Forscher, Veränderungen in der Anzahl und Funktion dieser Immunzellen zu identifizieren und zu untersuchen, wie diese Veränderungen zu Viren beitragen Persistenz und Krankheitsverlauf.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hepatitis B-Virus (HBV) und C (HCV) sind weltweit die Hauptursachen für Lebererkrankungen. Ungefähr 400 Millionen Menschen weltweit sind chronisch mit HBV infiziert, und es wird geschätzt, dass 3 % der gesamten Weltbevölkerung mit HCV infiziert sind, und dennoch ist noch kein Impfstoff verfügbar.

Eine chronische virale Hepatitis-Infektion ist in erster Linie das Ergebnis einer komplexen Wechselwirkung zwischen dem Virus und einer beeinträchtigten Immunantwort des Wirts. Die Immunantwort des Wirts spielt eine einzigartige Rolle bei der HBV- und HCV-Infektion, da sie nicht nur zur klinischen Genesung der Viruskontrolle und der schützenden Immunität beiträgt, sondern auch zur Entwicklung von chronischer Hepatitis und Leberzirrhose. Derzeit gibt es keine Heilung für die meisten Patienten, die bereits eine chronische HBV- und HCV-Infektion haben, und ein Teil der Patienten spricht nicht auf aktuelle antivirale Behandlungen an. Da bei diesen Patienten weiterhin das Risiko einer Krankheitsprogression besteht, ist es entscheidend, die Immunantworten des Wirts zu untersuchen und die genaue Rolle dieser Reaktionen für den Krankheitsverlauf zu bestimmen.

Unter Verwendung peripherer mononukleärer Blutzellen (PBMC) und der Serumsammlung von HBV- und HCV-infizierten Patienten in einer Reihe verschiedener immunologischer Assays hoffen wir, Änderungen in der Anzahl und Funktion dieser Immunzellen zu identifizieren und zu untersuchen, wie diese Änderungen zur Viruspersistenz beitragen und Krankheitsverlauf. Diese Informationen können genutzt werden, um wirksamere Behandlungsschemata zu entwickeln, um die derzeitige globale Belastung durch diese Krankheiten zu verringern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Essex
      • Basildon, Essex, Vereinigtes Königreich, SS16 5NL
        • Rekrutierung
        • Basildon Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gavin Wright, MBBS MRCP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hepatitis B und C

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit chronischer Hepatitis B In allen Stadien der Infektion Behandlungsnaive und vorbehandelte Längsschnittproben von Patienten, die mit antiviralen Mitteln und Interferon behandelt wurden

Chronische Hepatitis-C-Patienten Alle Genotypen – behandlungsnaive und zuvor behandelte Längsschnittproben von Patienten, die mit Interferon und STATIC-Therapie behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

Koinfektion mit HIV Koinfektion mit Hepatitis delta Übermäßiger Alkoholkonsum Autoimmunerkrankung der Leber Metabolische Lebererkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hepatitis B und C

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung, ob Veränderungen in der Immunzellantwort bei stationären Patienten mit Hepatitis B oder C zur Entwicklung besserer Behandlungsschemata genutzt werden können
Zeitfenster: im Durchschnitt 4 Wochen
Das Hauptziel dieser Studie ist es, genau zu untersuchen, wie Patienten; Immunzellen interagieren nach einer Infektion mit dem Hepatitis B- und C-Virus. Durch das Verständnis, wie die Immunzellen mit dem Virus interagieren, wird es möglich sein, diese Informationen zu nutzen, um bessere Behandlungsschemata für diese Patienten zu entwickeln
im Durchschnitt 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Immunzellreaktion bestimmt durch die Zytokinexpression bei Patienten mit Hepatitis B während ihres stationären Aufenthalts
Zeitfenster: im Durchschnitt 4 Wochen
Während des stationären Aufenthaltes wird bei Patienten mit Hepatitis B die Zytokinexpression aufgezeichnet, um festzustellen, ob sich dies auf ihre Immunzellantwort auswirkt
im Durchschnitt 4 Wochen
Veränderungen der Immunzellreaktion bestimmt durch die Zytokinexpression bei Patienten mit Hepatitis C während ihres stationären Aufenthalts
Zeitfenster: im Durchschnitt 4 Wochen
Während des stationären Aufenthaltes wird bei Patienten mit Hepatitis C die Zytokinexpression aufgezeichnet, um festzustellen, ob sich dies auf ihre Immunzellantwort auswirkt
im Durchschnitt 4 Wochen
Veränderungen der Immunzellreaktion, bestimmt durch T-Zell-Populationen bei Patienten mit Hepatitis B während ihres stationären Aufenthalts
Zeitfenster: im Durchschnitt 4 Wochen
Patienten mit Hepatitis B werden während ihres stationären Aufenthaltes ihre T-Zell-Populationen erfassen lassen, um festzustellen, ob sich dies auf ihre Immunzellantwort auswirkt
im Durchschnitt 4 Wochen
Veränderungen der Immunzellreaktion, bestimmt durch T-Zell-Populationen bei Patienten mit Hepatitis C während ihres stationären Aufenthalts
Zeitfenster: im Durchschnitt 4 Wochen
Patienten mit Hepatitis C werden während ihres stationären Aufenthaltes ihre T-Zell-Populationen erfassen lassen, um festzustellen, ob sich dies auf ihre Immunzellantwort auswirkt
im Durchschnitt 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Mitarbeiter

Foundation for Liver Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Gavin Wright, MBBS MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2013

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B664

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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