Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní odpověď u pacientů s infekcí hepatitidou B a C

11. ledna 2024 aktualizováno: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Vyšetřování a objasňování imunitních odpovědí hostitele u pacientů s infekcí viry hepatitidy B a C

Pomocí mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) a odběru séra od pacientů infikovaných HBV a HCV v řadě různých imunologických testů vědci doufají, že identifikují jakékoli změny v počtu a funkci těchto imunitních buněk a prozkoumají, jak tyto změny přispívají k virové infekci. perzistence a progrese onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Virus hepatitidy B (HBV) a C (HCV) jsou celosvětově hlavními příčinami onemocnění jater. Přibližně 400 milionů lidí na celém světě je chronicky infikováno HBV po celém světě a odhaduje se, že 3 % celé světové populace jsou infikována HCV, a přesto stále není k dispozici žádná vakcína.

Chronická virová hepatitida je primárně výsledkem komplexní interakce mezi virem a narušenou imunitní reakcí hostitele. Imunitní odpověď hostitele má při infekci HBV a HCV jedinečnou roli, protože přispívá nejen ke klinické obnově virové kontroly a ochranné imunitě, ale také k rozvoji chronické hepatitidy a cirhózy jater. V současné době neexistuje žádný lék pro většinu pacientů, kteří již mají chronickou infekci HBV a HCV a část pacientů nereaguje na současné antivirové režimy. Vzhledem k tomu, že u těchto pacientů zůstává riziko progrese onemocnění, je zásadní prozkoumat imunitní reakce hostitele a určit přesnou roli těchto reakcí ve výsledku onemocnění.

Doufáme, že pomocí mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) a odběru séra od pacientů infikovaných HBV a HCV v řadě různých imunologických testů identifikujeme jakékoli změny v počtu a funkci těchto imunitních buněk a prozkoumáme, jak tyto změny přispívají k perzistenci viru. a progresi onemocnění. Tyto informace mohou být využity k vývoji účinnějších léčebných režimů s cílem snížit současnou globální zátěž těchto onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
    • Essex
      • Basildon, Essex, Spojené království, SS16 5NL
        • Nábor
        • Basildon Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gavin Wright, MBBS MRCP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hepatitida B a C

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s chronickou hepatitidou B Ve všech stádiích infekce Léčba dosud neléčená a dříve léčená Podélné vzorky od pacientů léčených antivirotiky a interferonem

Pacienti s chronickou hepatitidou C Všechny genotypy - léčba naivní a dříve léčeni Longitudinální vzorky od pacientů léčených interferonem a STATIC terapií

Kritéria vyloučení:

Koinfekce s HIV Koinfekce s hepatitidou delta Nadměrné užívání alkoholu Autoimunitní onemocnění jater Metabolické onemocnění jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Hepatitida B a C

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistit, zda lze změny v odpovědi imunitních buněk u hospitalizovaných pacientů s hepatitidou B nebo C použít k vývoji lepších léčebných režimů
Časové okno: v průměru 4 týdny
Hlavním cílem této studie je přesně zjistit, jak pacienti; imunitní buňky interagují s virem hepatitidy B a C poté, co se nakazí. Pochopením toho, jak imunitní buňky interagují s virem, bude možné tyto informace použít k vývoji lepších léčebných režimů pro tyto pacienty.
v průměru 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v reakci imunitních buněk stanovené expresí cytokinů u pacientů s hepatitidou B během jejich pobytu na lůžku
Časové okno: v průměru 4 týdny
Během pobytu v nemocnici bude u pacientů s hepatitidou B zaznamenána jejich exprese cytokinů, aby se určilo, zda to má vliv na jejich imunitní buněčnou odpověď.
v průměru 4 týdny
Změny v reakci imunitních buněk stanovené expresí cytokinů u pacientů s hepatitidou C během jejich pobytu v nemocnici
Časové okno: v průměru 4 týdny
Během pobytu v nemocnici bude u pacientů s hepatitidou C zaznamenána jejich exprese cytokinů, aby se určilo, zda to má vliv na jejich imunitní odpověď.
v průměru 4 týdny
Změny v reakci imunitních buněk určené populací t-buněk u pacientů s hepatitidou B během pobytu na lůžku
Časové okno: v průměru 4 týdny
Během pobytu v nemocnici budou pacientům s hepatitidou B zaznamenávány populace t-buněk, aby se zjistilo, zda to má vliv na jejich imunitní odpověď.
v průměru 4 týdny
Změny v reakci imunitních buněk určené populací t-buněk u pacientů s hepatitidou C během jejich pobytu na lůžku
Časové okno: v průměru 4 týdny
Během pobytu v nemocnici budou pacientům s hepatitidou C zaznamenávány populace t-buněk, aby se zjistilo, zda to má vliv na jejich imunitní odpověď.
v průměru 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

Foundation for Liver Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gavin Wright, MBBS MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2013

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B664

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žloutenka typu B

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit