Imunitní odpověď u pacientů s infekcí hepatitidou B a C
Vyšetřování a objasňování imunitních odpovědí hostitele u pacientů s infekcí viry hepatitidy B a C
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Virus hepatitidy B (HBV) a C (HCV) jsou celosvětově hlavními příčinami onemocnění jater. Přibližně 400 milionů lidí na celém světě je chronicky infikováno HBV po celém světě a odhaduje se, že 3 % celé světové populace jsou infikována HCV, a přesto stále není k dispozici žádná vakcína.
Chronická virová hepatitida je primárně výsledkem komplexní interakce mezi virem a narušenou imunitní reakcí hostitele. Imunitní odpověď hostitele má při infekci HBV a HCV jedinečnou roli, protože přispívá nejen ke klinické obnově virové kontroly a ochranné imunitě, ale také k rozvoji chronické hepatitidy a cirhózy jater. V současné době neexistuje žádný lék pro většinu pacientů, kteří již mají chronickou infekci HBV a HCV a část pacientů nereaguje na současné antivirové režimy. Vzhledem k tomu, že u těchto pacientů zůstává riziko progrese onemocnění, je zásadní prozkoumat imunitní reakce hostitele a určit přesnou roli těchto reakcí ve výsledku onemocnění.
Doufáme, že pomocí mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) a odběru séra od pacientů infikovaných HBV a HCV v řadě různých imunologických testů identifikujeme jakékoli změny v počtu a funkci těchto imunitních buněk a prozkoumáme, jak tyto změny přispívají k perzistenci viru. a progresi onemocnění. Tyto informace mohou být využity k vývoji účinnějších léčebných režimů s cílem snížit současnou globální zátěž těchto onemocnění.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Carol L Alves, BSc, MRes
- Telefonní číslo: 3599 0845 155 3111
- E-mail: Carol.Alves@btuh.nhs.uk
Studijní místa
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Spojené království, SS16 5NL
- Nábor
- Basildon Hospital
-
Kontakt:
- Carol L Alves, BSc, MRes
- Telefonní číslo: 3599 01268 529400
- E-mail: Carol.Alves@btuh.nhs.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gavin Wright, MBBS MRCP
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s chronickou hepatitidou B Ve všech stádiích infekce Léčba dosud neléčená a dříve léčená Podélné vzorky od pacientů léčených antivirotiky a interferonem
Pacienti s chronickou hepatitidou C Všechny genotypy - léčba naivní a dříve léčeni Longitudinální vzorky od pacientů léčených interferonem a STATIC terapií
Kritéria vyloučení:
Koinfekce s HIV Koinfekce s hepatitidou delta Nadměrné užívání alkoholu Autoimunitní onemocnění jater Metabolické onemocnění jater
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hepatitida B a C
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zjistit, zda lze změny v odpovědi imunitních buněk u hospitalizovaných pacientů s hepatitidou B nebo C použít k vývoji lepších léčebných režimů
Časové okno: v průměru 4 týdny
|
Hlavním cílem této studie je přesně zjistit, jak pacienti; imunitní buňky interagují s virem hepatitidy B a C poté, co se nakazí.
Pochopením toho, jak imunitní buňky interagují s virem, bude možné tyto informace použít k vývoji lepších léčebných režimů pro tyto pacienty.
|
v průměru 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v reakci imunitních buněk stanovené expresí cytokinů u pacientů s hepatitidou B během jejich pobytu na lůžku
Časové okno: v průměru 4 týdny
|
Během pobytu v nemocnici bude u pacientů s hepatitidou B zaznamenána jejich exprese cytokinů, aby se určilo, zda to má vliv na jejich imunitní buněčnou odpověď.
|
v průměru 4 týdny
|
|
Změny v reakci imunitních buněk stanovené expresí cytokinů u pacientů s hepatitidou C během jejich pobytu v nemocnici
Časové okno: v průměru 4 týdny
|
Během pobytu v nemocnici bude u pacientů s hepatitidou C zaznamenána jejich exprese cytokinů, aby se určilo, zda to má vliv na jejich imunitní odpověď.
|
v průměru 4 týdny
|
|
Změny v reakci imunitních buněk určené populací t-buněk u pacientů s hepatitidou B během pobytu na lůžku
Časové okno: v průměru 4 týdny
|
Během pobytu v nemocnici budou pacientům s hepatitidou B zaznamenávány populace t-buněk, aby se zjistilo, zda to má vliv na jejich imunitní odpověď.
|
v průměru 4 týdny
|
|
Změny v reakci imunitních buněk určené populací t-buněk u pacientů s hepatitidou C během jejich pobytu na lůžku
Časové okno: v průměru 4 týdny
|
Během pobytu v nemocnici budou pacientům s hepatitidou C zaznamenávány populace t-buněk, aby se zjistilo, zda to má vliv na jejich imunitní odpověď.
|
v průměru 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gavin Wright, MBBS MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Onemocnění jater
- Infekce Flaviviridae
- Hepatitida, virová, lidská
- Infekce Hepadnaviridae
- DNA virové infekce
- Enterovirové infekce
- Infekce Picornaviridae
- Žloutenka typu B
- Hepatitida
- Žloutenka typu A
- Hepatitida C
Další identifikační čísla studie
- B664
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .