Odpowiedź immunologiczna u pacjentów z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B i C
Badanie i wyjaśnienie odpowiedzi immunologicznych gospodarza u pacjentów z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B i C
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wirus zapalenia wątroby typu B (HBV) i C (HCV) są głównymi przyczynami chorób wątroby na całym świecie. Około 400 milionów ludzi na całym świecie jest przewlekle zakażonych HBV na całym świecie i szacuje się, że 3% całej światowej populacji jest zakażonych HCV, a nadal nie ma dostępnej szczepionki.
Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby jest przede wszystkim wynikiem złożonej interakcji między wirusem a upośledzoną odpowiedzią immunologiczną gospodarza. Odpowiedź immunologiczna gospodarza odgrywa wyjątkową rolę w zakażeniu HBV i HCV, ponieważ przyczynia się nie tylko do klinicznego wyleczenia kontroli wirusowej i odporności ochronnej, ale także do rozwoju przewlekłego zapalenia wątroby i marskości wątroby. Obecnie nie ma lekarstwa dla większości pacjentów z przewlekłym zakażeniem HBV i HCV, a część pacjentów nie reaguje na obecne schematy leczenia przeciwwirusowego. Ponieważ u tych pacjentów istnieje ryzyko progresji choroby, kluczowe znaczenie ma zbadanie odpowiedzi immunologicznych gospodarza i określenie dokładnej roli tych odpowiedzi w wynikach choroby.
Wykorzystując komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC) i pobierając surowicę od pacjentów zakażonych HBV i HCV w wielu różnych testach immunologicznych, mamy nadzieję zidentyfikować wszelkie zmiany w liczbie i funkcji tych komórek odpornościowych oraz zbadać, w jaki sposób te zmiany przyczyniają się do przetrwania wirusa i postęp choroby. Informacje te można wykorzystać do opracowania skuteczniejszych schematów leczenia w celu zmniejszenia obecnego globalnego obciążenia tymi chorobami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carol L Alves, BSc, MRes
- Numer telefonu: 3599 0845 155 3111
- E-mail: Carol.Alves@btuh.nhs.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Essex
-
Basildon, Essex, Zjednoczone Królestwo, SS16 5NL
- Rekrutacyjny
- Basildon Hospital
-
Kontakt:
- Carol L Alves, BSc, MRes
- Numer telefonu: 3599 01268 529400
- E-mail: Carol.Alves@btuh.nhs.uk
-
Główny śledczy:
- Gavin Wright, MBBS MRCP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B We wszystkich stadiach zakażenia Nieleczeni i wcześniej leczeni Próbki podłużne od pacjentów leczonych lekami przeciwwirusowymi i interferonem
Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C Wszystkie genotypy — wcześniej nieleczeni i wcześniej leczeni Próbki podłużne od pacjentów leczonych interferonem i terapią STATIC
Kryteria wyłączenia:
Koinfekcja wirusem HIV Koinfekcja wirusem zapalenia wątroby typu delta Nadmierne spożywanie alkoholu Autoimmunologiczna choroba wątroby Metaboliczna choroba wątroby
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wirusowe zapalenie wątroby typu B i C
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie, czy zmiany w odpowiedzi komórek odpornościowych u pacjentów hospitalizowanych z wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C można wykorzystać do opracowania lepszych schematów leczenia
Ramy czasowe: średnio 4 tygodnie
|
Głównym celem tego badania jest dokładne zbadanie, w jaki sposób pacjenci; komórki odpornościowe wchodzą w interakcję z wirusem zapalenia wątroby typu B i C po zakażeniu.
Dzięki zrozumieniu interakcji komórek odpornościowych z wirusem możliwe będzie wykorzystanie tych informacji do opracowania lepszych schematów leczenia tych pacjentów
|
średnio 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w reakcji komórek odpornościowych określone na podstawie ekspresji cytokin u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu B podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: średnio 4 tygodnie
|
Podczas pobytu w szpitalu u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu B rejestrowana będzie ekspresja cytokin w celu ustalenia, czy ma to wpływ na ich odpowiedź immunologiczną
|
średnio 4 tygodnie
|
|
Zmiany w reakcji komórek odpornościowych określone na podstawie ekspresji cytokin u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: średnio 4 tygodnie
|
Podczas pobytu w szpitalu u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C rejestrowana będzie ekspresja cytokin w celu ustalenia, czy ma to wpływ na ich odpowiedź immunologiczną
|
średnio 4 tygodnie
|
|
Zmiany w reakcji komórek odpornościowych określone przez populacje komórek t u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu B podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: średnio 4 tygodnie
|
Podczas pobytu w szpitalu pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu B będą mieli rejestrowane populacje komórek t w celu ustalenia, czy ma to wpływ na ich odpowiedź immunologiczną
|
średnio 4 tygodnie
|
|
Zmiany w reakcji komórek odpornościowych określone przez populacje komórek t u pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu C podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: średnio 4 koła
|
Podczas pobytu w szpitalu pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C będą mieli rejestrowane populacje komórek t w celu ustalenia, czy ma to wpływ na ich odpowiedź immunologiczną
|
średnio 4 koła
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gavin Wright, MBBS MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje Hepadnaviridae
- Infekcje wirusami DNA
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie wątroby typu B
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
Inne numery identyfikacyjne badania
- B664
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .