- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02275221
B형 간염 및 C형 간염 감염 환자의 면역 반응
B형 및 C형 간염 바이러스 감염 환자의 숙주 면역 반응 조사 및 규명
연구 개요
상세 설명
B형 간염 바이러스(HBV) 및 C형 간염 바이러스(HCV)는 전 세계적으로 간 질환의 주요 원인입니다. 전 세계적으로 약 4억 명이 전 세계적으로 HBV에 만성적으로 감염되어 있으며 전 세계 인구의 3%가 HCV에 감염된 것으로 추정되지만 아직 이용 가능한 백신은 없습니다.
만성 바이러스성 간염 감염은 주로 바이러스와 손상된 숙주 면역 반응 사이의 복잡한 상호작용의 결과입니다. 숙주 면역 반응은 HBV 및 HCV 감염에서 독특한 역할을 하는데, 이는 바이러스 제어 임상 회복 및 보호 면역뿐만 아니라 만성 간염 및 간경변의 발병에도 기여하기 때문입니다. 현재 만성 HBV 및 HCV 감염이 있는 대부분의 환자에 대한 치료법은 없으며 일부 환자는 현재의 항바이러스 요법에 반응하지 않습니다. 이 환자들은 질병 진행의 위험에 처해 있기 때문에 숙주 면역 반응을 조사하고 질병 결과에서 이러한 반응의 정확한 역할을 결정하는 것이 중요합니다.
말초 혈액 단핵 세포(PBMC)와 HBV 및 HCV 감염 환자의 혈청 수집을 사용하여 다양한 면역 분석에서 이러한 면역 세포의 수와 기능의 변화를 확인하고 이러한 변화가 바이러스 지속성에 어떻게 기여하는지 조사하기를 희망합니다. 및 질병 진행. 이 정보는 이러한 질병의 현재 세계적 부담을 줄이기 위해 보다 효과적인 치료 요법을 개발하는 데 활용될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carol L Alves, BSc, MRes
- 전화번호: 3599 0845 155 3111
- 이메일: Carol.Alves@btuh.nhs.uk
연구 장소
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Essex
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Basildon, Essex, 영국, SS16 5NL
- 모병
- Basildon Hospital
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연락하다:
- Carol L Alves, BSc, MRes
- 전화번호: 3599 01268 529400
- 이메일: Carol.Alves@btuh.nhs.uk
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수석 연구원:
- Gavin Wright, MBBS MRCP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
만성 B형 간염 환자 감염의 모든 단계에서 치료 경험이 없고 이전에 치료받은 적이 있는 치료 항바이러스제와 인터페론으로 치료받은 환자의 종단 검체
만성 C형 간염 환자 모든 유전자형 - 치료 경험이 없거나 치료 경험이 있는 인터페론 및 STATIC 치료를 받은 환자의 종단 샘플
제외 기준:
HIV 중복 감염 델타 간염 중복 감염 과도한 알코올 사용 자가면역 간 질환 대사성 간 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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B형 간염 및 C형 간염
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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B형 또는 C형 간염 입원 환자에 대한 면역 세포 반응의 변화가 더 나은 치료 요법을 개발하는 데 사용될 수 있는지 여부를 조사합니다.
기간: 평균 4주
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이 연구의 주요 목표는 환자가 어떻게 정확히 조사하는 것입니다. 면역 세포는 감염된 후 B형 및 C형 간염 바이러스와 상호 작용합니다.
면역 세포가 바이러스와 상호 작용하는 방식을 이해함으로써 이 정보를 사용하여 이러한 환자를 위한 더 나은 치료 요법을 개발할 수 있습니다.
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평균 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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B형 간염 환자의 입원기간 동안 사이토카인 발현에 의해 결정되는 면역세포 반응의 변화
기간: 평균 4주
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입원 기간 동안 B형 간염 환자는 시토카인 발현이 면역 세포 반응에 영향을 미치는지 여부를 확인하기 위해 기록됩니다.
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평균 4주
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C형 간염 환자의 입원기간 동안 사이토카인 발현에 의해 결정되는 면역세포 반응의 변화
기간: 평균 4주
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C형 간염 환자는 입원 기간 동안 사이토카인 발현을 기록하여 이것이 면역 세포 반응에 영향을 미치는지 확인합니다.
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평균 4주
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입원 기간 동안 B형 간염 환자의 t-세포 집단에 의해 결정된 면역 세포 반응의 변화
기간: 평균 4주
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입원 기간 동안 B형 간염 환자는 면역 세포 반응에 영향을 미치는지 확인하기 위해 T 세포 집단을 기록하게 됩니다.
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평균 4주
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입원 기간 동안 C형 간염 환자의 t-세포 집단에 의해 결정된 면역 세포 반응의 변화
기간: 평균 4웰
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입원 기간 동안 C형 간염 환자는 T 세포 집단을 기록하여 이것이 면역 세포 반응에 영향을 미치는지 확인합니다.
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평균 4웰
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gavin Wright, MBBS MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B664
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