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B형 간염 및 C형 간염 감염 환자의 면역 반응

2024년 1월 11일 업데이트: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

B형 및 C형 간염 바이러스 감염 환자의 숙주 면역 반응 조사 및 규명

말초 혈액 단핵 세포(PBMC)와 HBV 및 HCV 감염 환자의 혈청 수집을 사용하여 다양한 면역학적 분석에서 연구자들은 이러한 면역 세포의 수와 기능의 변화를 확인하고 이러한 변화가 바이러스에 어떻게 기여하는지 조사하기를 희망합니다. 지속성 및 질병 진행.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

B형 간염 바이러스(HBV) 및 C형 간염 바이러스(HCV)는 전 세계적으로 간 질환의 주요 원인입니다. 전 세계적으로 약 4억 명이 전 세계적으로 HBV에 만성적으로 감염되어 있으며 전 세계 인구의 3%가 HCV에 감염된 것으로 추정되지만 아직 이용 가능한 백신은 없습니다.

만성 바이러스성 간염 감염은 주로 바이러스와 손상된 숙주 면역 반응 사이의 복잡한 상호작용의 결과입니다. 숙주 면역 반응은 HBV 및 HCV 감염에서 독특한 역할을 하는데, 이는 바이러스 제어 임상 회복 및 보호 면역뿐만 아니라 만성 간염 및 간경변의 발병에도 기여하기 때문입니다. 현재 만성 HBV 및 HCV 감염이 있는 대부분의 환자에 대한 치료법은 없으며 일부 환자는 현재의 항바이러스 요법에 반응하지 않습니다. 이 환자들은 질병 진행의 위험에 처해 있기 때문에 숙주 면역 반응을 조사하고 질병 결과에서 이러한 반응의 정확한 역할을 결정하는 것이 중요합니다.

말초 혈액 단핵 세포(PBMC)와 HBV 및 HCV 감염 환자의 혈청 수집을 사용하여 다양한 면역 분석에서 이러한 면역 세포의 수와 기능의 변화를 확인하고 이러한 변화가 바이러스 지속성에 어떻게 기여하는지 조사하기를 희망합니다. 및 질병 진행. 이 정보는 이러한 질병의 현재 세계적 부담을 줄이기 위해 보다 효과적인 치료 요법을 개발하는 데 활용될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Essex
      • Basildon, Essex, 영국, SS16 5NL
        • 모병
        • Basildon Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gavin Wright, MBBS MRCP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

B형 간염 및 C형 간염

설명

포함 기준:

만성 B형 간염 환자 감염의 모든 단계에서 치료 경험이 없고 이전에 치료받은 적이 있는 치료 항바이러스제와 인터페론으로 치료받은 환자의 종단 검체

만성 C형 간염 환자 모든 유전자형 - 치료 경험이 없거나 치료 경험이 있는 인터페론 및 STATIC 치료를 받은 환자의 종단 샘플

제외 기준:

HIV 중복 감염 델타 간염 중복 감염 과도한 알코올 사용 자가면역 간 질환 대사성 간 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
B형 간염 및 C형 간염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
B형 또는 C형 간염 입원 환자에 대한 면역 세포 반응의 변화가 더 나은 치료 요법을 개발하는 데 사용될 수 있는지 여부를 조사합니다.
기간: 평균 4주
이 연구의 주요 목표는 환자가 어떻게 정확히 조사하는 것입니다. 면역 세포는 감염된 후 B형 및 C형 간염 바이러스와 상호 작용합니다. 면역 세포가 바이러스와 상호 작용하는 방식을 이해함으로써 이 정보를 사용하여 이러한 환자를 위한 더 나은 치료 요법을 개발할 수 있습니다.
평균 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
B형 간염 환자의 입원기간 동안 사이토카인 발현에 의해 결정되는 면역세포 반응의 변화
기간: 평균 4주
입원 기간 동안 B형 간염 환자는 시토카인 발현이 면역 세포 반응에 영향을 미치는지 여부를 확인하기 위해 기록됩니다.
평균 4주
C형 간염 환자의 입원기간 동안 사이토카인 발현에 의해 결정되는 면역세포 반응의 변화
기간: 평균 4주
C형 간염 환자는 입원 기간 동안 사이토카인 발현을 기록하여 이것이 면역 세포 반응에 영향을 미치는지 확인합니다.
평균 4주
입원 기간 동안 B형 간염 환자의 t-세포 집단에 의해 결정된 면역 세포 반응의 변화
기간: 평균 4주
입원 기간 동안 B형 간염 환자는 면역 세포 반응에 영향을 미치는지 확인하기 위해 T 세포 집단을 기록하게 됩니다.
평균 4주
입원 기간 동안 C형 간염 환자의 t-세포 집단에 의해 결정된 면역 세포 반응의 변화
기간: 평균 4웰
입원 기간 동안 C형 간염 환자는 T 세포 집단을 기록하여 이것이 면역 세포 반응에 영향을 미치는지 확인합니다.
평균 4웰

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gavin Wright, MBBS MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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