Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunrespons hos pasienter med hepatitt B- og C-infeksjon

11. januar 2024 oppdatert av: Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Undersøkelse og klargjøring av vertsimmunresponser hos pasienter med hepatitt B- og C-virusinfeksjon

Ved å bruke perifere mononukleære blodceller (PBMC) og seruminnsamling fra HBV- og HCV-infiserte pasienter i en rekke forskjellige immunologiske analyser, håper etterforskerne å identifisere eventuelle endringer i antallet og funksjonen til disse immuncellene og å undersøke hvordan disse endringene bidrar til virus. utholdenhet og sykdomsprogresjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hepatitt B-virus (HBV) og C (HCV) er de viktigste årsakene til leversykdom over hele verden. Omtrent 400 millioner mennesker over hele verden er kronisk infisert med HBV over hele verden, og det er anslått at 3 % av hele verdens befolkning er infisert med HCV, og likevel er det fortsatt ingen vaksine tilgjengelig.

Kronisk viral hepatittinfeksjon er først og fremst et resultat av en kompleks interaksjon mellom viruset og en svekket vertsimmunrespons. Vertens immunrespons har en unik rolle i HBV- og HCV-infeksjon fordi den bidrar ikke bare til klinisk utvinning av viruskontroll og beskyttende immunitet, men også til utvikling av kronisk hepatitt og levercirrhose. Det er foreløpig ingen kur for de fleste pasienter som allerede har kronisk HBV- og HCV-infeksjon, og en del av pasientene klarer ikke å svare på gjeldende antivirale regimer. Siden disse pasientene fortsatt er i fare for sykdomsprogresjon, er det avgjørende å undersøke vertens immunresponser og å bestemme den nøyaktige rollen til disse responsene i sykdomsutfallet.

Ved å bruke perifere mononukleære blodceller (PBMC) og seruminnsamling fra HBV- og HCV-infiserte pasienter i en rekke forskjellige immunologiske analyser, håper vi å identifisere eventuelle endringer i antallet og funksjonen til disse immuncellene og å undersøke hvordan disse endringene bidrar til viral persistens. og sykdomsprogresjon. Denne informasjonen kan brukes til å utvikle mer effektive behandlingsregimer for å redusere den nåværende globale byrden av disse sykdommene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Carol L Alves, BSc, MRes
Telefonnummer: 3599 0845 155 3111
E-post: Carol.Alves@btuh.nhs.uk

Studiesteder

Storbritannia
- Essex
  - Basildon, Essex, Storbritannia, SS16 5NL
    - Rekruttering
    - Basildon Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Carol L Alves, BSc, MRes
      
      Telefonnummer: 3599 01268 529400
      
      E-post: Carol.Alves@btuh.nhs.uk
    - Hovedetterforsker:
      
      Gavin Wright, MBBS MRCP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hepatitt B og C

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kronisk hepatitt B-pasienter I alle stadier av infeksjon Behandlingsnaiv og tidligere behandlet Longitudinelle prøver fra pasienter behandlet med antivirale midler og interferon

Kronisk hepatitt C pasienter Alle genotyper - behandlingsnaive og tidligere behandlet Longitudinelle prøver fra pasienter behandlet med interferon og STATISK terapi

Ekskluderingskriterier:

Samtidig infeksjon med HIV Samtidig infeksjon med hepatitt delta Overdreven alkoholbruk Autoimmun leversykdom Metabolsk leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hepatitt B og C

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
For å undersøke om endringer i immuncellerespons for inneliggende pasienter med hepatitt B eller C kan brukes til å utvikle bedre behandlingsregimer Tidsramme: i gjennomsnitt 4 uker	Hovedmålet med denne studien er å undersøke nøyaktig hvordan pasienter; immunceller samhandler med hepatitt B- og C-virus etter å ha blitt infisert. Ved å forstå hvordan immuncellene samhandler med viruset vil det være mulig å bruke denne informasjonen til å utvikle bedre behandlingsregimer for disse pasientene	i gjennomsnitt 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endringer i immuncellereaksjonen bestemt av cytokinekspresjon for pasienter med hepatitt B under døgnoppholdet Tidsramme: i gjennomsnitt 4 uker	Under oppholdet vil pasienter med hepatitt B få cytokinekspresjonen registrert for å avgjøre om dette har en effekt på immuncelleresponsen.	i gjennomsnitt 4 uker
Endringer i immuncellereaksjonen bestemt av cytokinekspresjon for pasienter med hepatitt C under døgnoppholdet Tidsramme: i gjennomsnitt 4 uker	Under oppholdet vil pasienter med hepatitt C få cytokinekspresjonen registrert for å avgjøre om dette har en effekt på immuncelleresponsen.	i gjennomsnitt 4 uker
Endringer i immuncellereaksjon som bestemt av t-cellepopulasjoner for pasienter med hepatitt B under innleggelsen Tidsramme: i gjennomsnitt 4 uker	Under oppholdet vil pasienter med hepatitt B få t-cellepopulasjonen registrert for å avgjøre om dette har en effekt på immuncelleresponsen.	i gjennomsnitt 4 uker
Endringer i immuncellereaksjonen bestemt av t-cellepopulasjoner for pasienter med hepatitt C under døgnoppholdet Tidsramme: i gjennomsnitt 4 veier	Under oppholdet vil pasienter med hepatitt C få t-cellepopulasjonen registrert for å avgjøre om dette har en effekt på immuncelleresponsen.	i gjennomsnitt 4 veier

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Samarbeidspartnere

Foundation for Liver Research

Etterforskere

Hovedetterforsker: Gavin Wright, MBBS MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2013

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2014

Først lagt ut (Antatt)

27. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

B664

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .