Resposta Imunológica em Pacientes com Infecção por Hepatite B e C
Investigação e elucidação das respostas imunes do hospedeiro em pacientes com infecção pelos vírus da hepatite B e C
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os vírus da hepatite B (HBV) e C (HCV) são as principais causas de doença hepática em todo o mundo. Aproximadamente 400 milhões de pessoas em todo o mundo estão cronicamente infectadas com HBV em todo o mundo e estima-se que 3% de toda a população mundial esteja infectada com HCV e ainda não há vacina disponível.
A infecção crônica por hepatite viral é principalmente o resultado de uma interação complexa entre o vírus e uma resposta imune prejudicada do hospedeiro. A resposta imune do hospedeiro tem um papel único na infecção por HBV e HCV porque contribui não apenas para a recuperação clínica do controle viral e imunidade protetora, mas também para o desenvolvimento de hepatite crônica e cirrose hepática. Atualmente, não há cura para a maioria dos pacientes que já têm infecção crônica por HBV e HCV e uma proporção de pacientes não responde aos regimes antivirais atuais. Uma vez que esses pacientes permanecem em risco de progressão da doença, é crucial investigar as respostas imunes do hospedeiro e determinar o papel preciso dessas respostas no resultado da doença.
Usando células mononucleares do sangue periférico (PBMC) e coleta de soro de pacientes infectados por HBV e HCV em vários ensaios imunológicos diferentes, esperamos identificar quaisquer alterações no número e função dessas células imunes e investigar como essas alterações contribuem para a persistência viral e progressão da doença. Esta informação pode ser utilizada para desenvolver regimes de tratamento mais eficazes, a fim de reduzir a carga global atual dessas doenças.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carol L Alves, BSc, MRes
- Número de telefone: 3599 0845 155 3111
- E-mail: Carol.Alves@btuh.nhs.uk
Locais de estudo
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Essex
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Basildon, Essex, Reino Unido, SS16 5NL
- Recrutamento
- Basildon Hospital
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Contato:
- Carol L Alves, BSc, MRes
- Número de telefone: 3599 01268 529400
- E-mail: Carol.Alves@btuh.nhs.uk
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Investigador principal:
- Gavin Wright, MBBS MRCP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com hepatite B crônica Em todos os estágios da infecção Tratamento naive e previamente tratados Amostras longitudinais de pacientes tratados com agentes antivirais e interferon
Pacientes com Hepatite C Crônica Todos os genótipos - virgens de tratamento e previamente tratados Amostras longitudinais de pacientes tratados com interferon e terapia STATIC
Critério de exclusão:
Coinfecção com HIV Coinfecção com hepatite delta Uso excessivo de álcool Doença hepática autoimune Doença hepática metabólica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Hepatite B e C
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Investigar se as alterações na resposta das células imunes para pacientes internados com hepatite B ou C podem ser usadas para desenvolver melhores regimes de tratamento
Prazo: em média 4 semanas
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O principal objetivo deste estudo é investigar exatamente como os pacientes; as células imunológicas interagem com os vírus da hepatite B e C após serem infectadas.
Ao entender como as células imunes interagem com o vírus, será possível usar essas informações para desenvolver melhores regimes de tratamento para esses pacientes
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em média 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na reação das células imunes determinadas pela expressão de citocinas para pacientes com hepatite B durante a internação
Prazo: em média 4 semanas
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Durante a internação, os pacientes com hepatite B terão sua expressão de citocina registrada para determinar se isso tem um efeito na resposta das células imunes
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em média 4 semanas
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Alterações na reação das células imunes determinadas pela expressão de citocinas para pacientes com hepatite C durante a internação
Prazo: em média 4 semanas
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Durante a internação, os pacientes com hepatite C terão sua expressão de citocina registrada para determinar se isso tem um efeito na resposta das células imunes
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em média 4 semanas
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Alterações na reação das células imunes determinadas pelas populações de células T para pacientes com hepatite B durante a internação
Prazo: em média 4 semanas
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Durante a internação, os pacientes com hepatite B terão suas populações de células T registradas para determinar se isso tem um efeito na resposta das células imunes
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em média 4 semanas
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Alterações na reação das células imunes conforme determinado pelas populações de células T para pacientes com hepatite C durante a internação
Prazo: em média 4 semanas
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Durante a internação, os pacientes com hepatite C terão suas populações de células T registradas para determinar se isso tem um efeito na resposta das células imunes
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em média 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gavin Wright, MBBS MRCP, Basildon and Thurrock University Hospitals NHS FT
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças do Fígado
- Infecções por Flaviviridae
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções Hepadnaviridae
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Hepatite B
- Hepatite
- Hepatite A
- Hepatite C
Outros números de identificação do estudo
- B664
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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