レユニオン島マッドメンズ・ダイアゴナル中および後のウルトラマラソンランナーの代謝障害 (METARUN)
Etude Des Troubles métaboliques Induits Par Une Course à Pied très Longue Distance, "La Diagonale Des Fous" de La Réunion / ウルトラマラソンにおける代謝障害 レユニオン島のマッドメンズ ダイアゴナル レースのランナー
調査の概要
詳細な説明
ウルトラマラソンは、従来のマラソンの 42 km よりも長いウォーキングまたはランニングを伴うレースであり、完了するまでに 12 時間以上かかることがよくあります。 これらのレースはますます頻繁になり、レーサーは自分の体が達成できる限界を押し戻そうとします. ただし、これらのレースには特定のリスクがないわけではありません。
レユニオン島グランド レイド (またはマッドメンズ ダイアゴナル) はそのようなレースの 1 つで、163 km (101 マイル) にわたって島を横断し、高度は 9,643 メートル (31,637 フィート) 上昇します。 気温は摂氏 0 度から 30 度 (32 ～ 86°F) まで変化し、レースが完了するまでに 27 ～ 67 時間かかることがあります。 レーサーの約 40% がフィニッシュ ラインを通過しません。 毎年、2 ～ 3 人のレーサーが尿細管壊死のために集中治療室 (ICU) に入院し、透析を受けています。 科学文献によると、レーサーはCPK-MBのレベルが上昇した急性横紋筋融解症を呈する可能性があります。 それにもかかわらず、これらのウルトラマラソンレーサーが他の生物学的パラメーターに与える影響に関する研究はほとんどありません. レーサーは競技中に毎時間約 1 リットルの汗を失うため、亜鉛、銅、鉄、マグネシウムなどのイオンや微量金属も失い、レース中およびレース後に大きな影響を与える可能性があります。 これらの損失は、重度の火傷の犠牲者に見られるものと似ています。 これらの患者では、微量元素の補給が死亡率と入院時間を短縮できることが示されています.
さらに、ウルトラマラソンに出場するレーサーでは、主要な炎症反応が観察されています。 この炎症反応は、全身性炎症反応症候群 (SIRS) に似ています。 敗血症または SIRS を呈する ICU の患者も代謝性疾患を患っており、セレンレベルが SIRS の予後因子であり、補給が生存率を高める可能性があることが示されています。
研究者らは、ウルトラマラソン レーサーはセレンやその他のイオン、微量金属のレベルが低下している可能性があり、特定のサプリメントを摂取することでリスクを制限し、回復を改善できるという仮説を立てています。 より具体的には、研究者は、セレンレベルがレース後に25％減少し、少なくとも1週間は維持されることを示唆しています.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Reunion Island
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Saint Denis、Reunion Island、フランス、97410
- Reunion Island University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- レユニオン島のマッドメンズ ダイアゴナルでのウルトラマラソン ランナー (2014 年 10 月)
- 18歳以上
- レユニオン島在住
- インフォームドコンセントを与えた
- ウルトラマラソンに参加できる診断書
除外基準:
- 18 歳未満のバーボン トレイルまたはマスカレーンズ レース (マッドメンズ ディアゴナルと同時に開催される) のウルトラマラソン ランナー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ランナー
毎年、レユニオン島に住む約 1,200 人のランナーが、マッドメンのダイアゴナル ウルトラマラソンに参加します。
その中から無作為に500名のランナーが選ばれ、研究の通知と参加を求める手紙が送られます。
受け入れられる方は調査団までご連絡ください。
これらのボランティアの中から、ランダムに 100 人のランナーが選ばれ、研究に参加します。
彼らは、レース開始前日（レース番号を取得する0日目）、レース終了時、および7日目と28日目に血液検査を受けます.
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採血はレース前日（0 日目）、レース終了時（出発後 27 ～ 67 時間）、および 7 日目と 28 日目に行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セレンレベルを評価する
時間枠：28日
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血液は、レース開始前、レース終了時 (レース開始から 27 時間から 67 時間後)、および 7 日目と 28 日目に分析されます。
血液は、サンドニのレユニオン島大学病院敷地内にある同じ医療検査室で採取されます。
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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- イオンと微量金属 (ナトリウム、カリウム、塩化物、亜鉛) の評価
時間枠：28日
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28日
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- 腎機能検査の評価 (クレアチニン、血中尿素窒素)
時間枠：28日
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28日
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- 肝機能の評価 (総タンパク質、心臓マーカー (ミオグロビン、CPK-MB)
時間枠：28日
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28日
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- 鉄とフェリチンを評価する
時間枠：28日
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28日
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- 血液障害の評価 (ビタミン B12、葉酸またはビタミン B9)
時間枠：28日
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28日
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- 血液疾患の評価
時間枠：28日
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28日
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疲労評価: ビジュアル アナログ スケールによる評価
時間枠：28日
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疲労は、ビジュアル アナログ スケールを介して評価されます
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28日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jérôme SUDRIAL, MD、CHU REUNION
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。