Distúrbios metabólicos em corredores de ultramaratona durante e após a Diagonal dos Loucos da Ilha da Reunião (METARUN)
Etude Des Troubles métaboliques Induits Par Une Course à Pied très Longue Distance, " La Diagonale Des Fous " de La Réunion / Metabolic Disorders in Ultramarathon Runners of the Madmen's Diagonal Race on Reunion Island
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As ultramaratonas são corridas que envolvem caminhar ou correr mais do que a maratona tradicional de 42 km e frequentemente levam mais de 12 horas para serem concluídas. Essas corridas são cada vez mais frequentes e os pilotos tentam ultrapassar os limites do que seu corpo pode realizar. No entanto, essas corridas não são isentas de certos riscos.
O Reunion Island Grand Raid (ou Madmen's Diagonal) é uma dessas corridas, cruzando a ilha por 163 km (101 milhas) com um ganho de altitude de 9.643 metros (31.637 pés). As temperaturas variam de 0 a 30 graus Celsius (32-86 ° F) e a corrida pode levar de 27 a 67 horas para ser concluída. Cerca de 40% dos pilotos não cruzam a linha de chegada. A cada ano, dois ou três pilotos são internados a cada ano na unidade de terapia intensiva (UTI) por necrose tubular e tratados com diálise. A literatura científica mostra que os pilotos podem apresentar rabdomiólise aguda, com níveis elevados de CPK-MB. No entanto, existem poucos estudos sobre o impacto desses corredores de ultramaratona em outros parâmetros biológicos. À medida que os pilotos competem e perdem cerca de um litro de suor a cada hora, eles também perdem íons e traços de metais como zinco, cobre, ferro, magnésio, que podem ter grandes repercussões durante e após a corrida. Essas perdas são semelhantes às observadas em vítimas de queimaduras graves. Nesses pacientes, foi demonstrado que a suplementação em oligoelementos pode diminuir a mortalidade e o tempo de internação.
Além disso, uma grande resposta inflamatória foi observada em corredores que competem em ultramaratonas. Essa resposta inflamatória é semelhante à da síndrome da resposta inflamatória sistêmica (SIRS). Pacientes sépticos ou que apresentam SIRS na UTI também apresentam doenças metabólicas, e foi demonstrado que os níveis de selênio são um fator prognóstico de SIRS e a suplementação pode aumentar as taxas de sobrevida.
Os investigadores apresentam a hipótese de que os corredores de ultramaratona podem ter níveis reduzidos de selênio e outros íons e metais residuais e que a suplementação específica pode limitar os riscos e melhorar a recuperação. Mais especificamente, os investigadores sugerem que os níveis de selênio diminuirão em 25% após a corrida e permanecerão assim por pelo menos uma semana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Reunion Island
-
Saint Denis, Reunion Island, França, 97410
- Reunion Island University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Corredor de ultramaratona na Diagonal dos Madmen na Ilha da Reunião (outubro de 2014)
- Com 18 anos ou mais
- Mora na Ilha da Reunião
- Deu consentimento informado
- Atestado médico que permite a participação numa ultramaratona
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos Ultramaratonista nas corridas Bourbon Trail ou Mascarenes (que decorrem em simultâneo com a Diagonal dos Loucos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Corredores
A cada ano, cerca de 1.200 corredores residentes na Ilha da Reunião iniciam a ultramaratona Madmen's Diagonal.
Entre eles, 500 corredores serão selecionados aleatoriamente e receberão uma carta informando sobre o estudo e solicitando sua participação.
Aqueles que aceitarem devem entrar em contato com a equipe do estudo.
Entre esses voluntários, 100 corredores serão selecionados aleatoriamente e incluídos no estudo.
Eles farão um exame de sangue um dia antes do início da corrida (dia 0, quando eles recuperam o número da corrida), após a conclusão da corrida e nos dias 7 e 28.
|
sangue será coletado um dia antes da corrida (dia 0), após a conclusão da corrida (entre 27 e 67 horas após a partida) e nos dias 7 e 28
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avalie os níveis de selênio
Prazo: 28 dias
|
O sangue será analisado antes do início da corrida, após a conclusão da corrida (entre 27 e 67 horas após o início da corrida) e nos dias 7 e 28.
O sangue será coletado no mesmo laboratório médico no Hospital Universitário da Ilha da Reunião em Saint Denis.
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
- Avaliar íons e metais traço (sódio, potássio, cloreto, zinco)
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
|
|
- Avaliar testes de função renal (creatinina, nitrogênio ureico no sangue)
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
|
|
- Avaliar a função hepática (proteína total, marcadores cardíacos (mioglobina, CPK-MB)
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
|
|
- Avaliação de ferro e ferritina
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
|
|
- Avaliar distúrbios sanguíneos (vitamina B12, ácido fólico ou vitamina B9)
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
|
|
- Avaliar distúrbios hematológicos
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
|
|
Avaliação da fadiga: avaliada através de uma escala analógica visual
Prazo: 28 dias
|
A fadiga será avaliada por meio de uma escala analógica visual
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérôme SUDRIAL, MD, CHU REUNION
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/CHU/03
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .