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Troubles métaboliques chez les ultramarathoniens pendant et après la diagonale des fous de La Réunion (METARUN)

28 juillet 2015 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Etude Des Troubles métaboliques Induits Par Une Course à Pied très Longue Distance, " La Diagonale Des Fous " de La Réunion / Metabolic Disorders in Ultramarathon Runners of the Madmen's Diagonal Race on Reunion Island

Les conséquences aiguës de l'ultramarathon sont encore inconnues car très peu de recherches ont été faites sur le sujet. Les enquêteurs évalueront les conséquences sur le métabolisme des coureurs de l'ultramarathon Madmen's Diagonal à La Réunion. Les données de la littérature suggèrent que les coureurs subissent une perte de zinc, de cuivre, de fer et de magnésium semblable à la perte de métabolites dans le syndrome de réponse inflammatoire systémique. Le but de cette étude est d'évaluer les dérèglements métaboliques (sélénium, zinc, vitamines B9 et B12) chez les ultramarathoniens, pendant et jusqu'à 28 jours après la Diagonale des Fous qui se déroule à La Réunion chaque année en octobre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les ultramarathons sont des courses qui impliquent de marcher ou de courir plus longtemps que la longueur traditionnelle du marathon de 42 km et durent souvent plus de 12 heures. Ces courses sont de plus en plus fréquentes et les coureurs tentent de repousser les limites de ce que leur corps peut accomplir. Cependant, ces courses ne sont pas sans certains risques.

Le Grand Raid de l'île de la Réunion (ou Diagonale des fous) est l'une de ces courses, traversant l'île sur 163 km (101 mi) avec un dénivelé positif de 9 643 mètres (31 637 pieds). Les températures varient de 0 à 30 degrés Celsius (32-86°F) et la course peut durer de 27 à 67 heures. Environ 40% des coureurs ne franchissent pas la ligne d'arrivée. Chaque année, deux ou trois coureurs sont hospitalisés chaque année en unité de soins intensifs (USI) pour une nécrose tubulaire et traités par dialyse. La littérature scientifique montre que les coureurs peuvent présenter une rhabdomyolyse aiguë, avec des niveaux élevés de CPK-MB. Néanmoins, il y a eu très peu d'études sur l'impact de ces coureurs d'ultramarathon sur d'autres paramètres biologiques. Comme les coureurs concourent et perdent environ un litre de sueur par heure, ils perdent également des ions et des métaux traces tels que le zinc, le cuivre, le fer, le magnésium, qui peuvent avoir des répercussions majeures pendant et après la course. Ces pertes s'apparentent à celles observées chez les grands brûlés. Chez ces patients, il a été montré qu'une supplémentation en oligo-éléments pouvait diminuer la mortalité et la durée d'hospitalisation.

De plus, une réponse inflammatoire majeure a été observée chez les coureurs qui participent à des ultramarathons. Cette réponse inflammatoire est similaire à celle du syndrome de réponse inflammatoire systémique (SRIS). Les patients des soins intensifs qui sont septiques ou qui présentent un SIRS ont également des maladies métaboliques, et il a été démontré que les niveaux de sélénium sont un facteur pronostique du SIRS et que la supplémentation peut augmenter les taux de survie.

Les enquêteurs présentent l'hypothèse que les coureurs d'ultramarathon peuvent avoir des niveaux réduits de sélénium et d'autres ions et métaux traces et qu'une supplémentation spécifique peut limiter les risques et améliorer la récupération. Plus précisément, les enquêteurs suggèrent que les niveaux de sélénium diminueront de 25 % après la course et le resteront au moins une semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Reunion Island
      • Saint Denis, Reunion Island, France, 97410
        • Reunion Island University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Coureur d'ultramarathon dans la Diagonale des Fous à La Réunion (Octobre 2014 )
  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Habite à l'île de la Réunion
  • A donné son consentement éclairé
  • Certificat médical permettant la participation à un ultramarathon

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans Coureur d'Ultramarathon dans les courses du Bourbon Trail ou des Mascareignes (qui se déroulent en même temps que la Diagonale des Fous)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Coureurs
Chaque année, environ 1 200 coureurs résidant à La Réunion prennent le départ de l'ultramarathon de la Diagonale des Fous. Parmi ceux-ci, 500 coureurs seront tirés au sort et recevront un courrier les informant de l'étude et sollicitant leur participation. Ceux qui acceptent doivent contacter l'équipe d'étude. Parmi ces volontaires, 100 coureurs seront sélectionnés au hasard et inclus dans l'étude. Ils subiront une prise de sang la veille du départ de la course (jour 0, lors de la récupération de leur dossard), à la fin de la course, et les jours 7 et 28.
le sang sera prélevé la veille de la course (jour 0), à la fin de la course (entre 27 et 67 heures après le départ), et les jours 7 et 28

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les niveaux de sélénium
Délai: 28 jours
Le sang sera analysé avant le départ de la course, à la fin de la course (entre 27 et 67 heures après le départ de la course) et les jours 7 et 28. Le sang sera prélevé dans le même laboratoire médical du site du CHU de La Réunion Saint Denis.
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
- Évaluer les ions et les métaux traces (Sodium, Potassium, Chlorure, Zinc)
Délai: 28 jours
28 jours
- Évaluer les tests de la fonction rénale (créatinine, azote uréique du sang)
Délai: 28 jours
28 jours
- Évaluer la fonction hépatique (protéines totales, marqueurs cardiaques (myoglobine, CPK-MB)
Délai: 28 jours
28 jours
- Évaluer le fer et la ferritine
Délai: 28 jours
28 jours
- Évaluer les troubles sanguins (vitamine B12, acide folique ou vitamine B9)
Délai: 28 jours
28 jours
- Évaluer le trouble hématologique
Délai: 28 jours
28 jours
Évaluation de la fatigue : évaluée via une échelle visuelle analogique
Délai: 28 jours
La fatigue sera évaluée via une échelle visuelle analogique
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jérôme SUDRIAL, MD, CHU REUNION

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2014

Première publication (Estimation)

27 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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