- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02275429
Aineenvaihduntahäiriöt ultramaratonjuoksijoilla Reunion Island Madmen's Diagonalin aikana ja sen jälkeen (METARUN)
Etude Des Troubles métaboliques Induits Par Une Course à Pied très Longue Distance, "La Diagonale Des Fous" de La Réunion / Metabolic Disorders in Ultramarathon Runners of the Madmen's Diagonal Race on Reunion Island
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultramaratonit ovat kilpailuja, joissa kävellään tai juostaan pidempään kuin perinteinen maratonin pituus, 42 km, ja kestää usein yli 12 tuntia. Nämä kilpailut ovat yhä yleisempiä ja kilpailijat yrittävät työntää rajoja, mitä heidän kehonsa voi saavuttaa. Nämä kilpailut eivät kuitenkaan ole ilman tiettyjä riskejä.
Reunion Island Grand Raid (tai Madmen's Diagonal) on yksi tällainen kilpailu, joka ylittää saaren yli 163 km (101 mi) ja nousi 9 643 metriä (31 637 jalkaa). Lämpötilat vaihtelevat 0–30 celsiusastetta (32–86 °F), ja kilpailun suorittaminen voi kestää 27–67 tuntia. Noin 40% kilpailijoista ei ylitä maaliviivaa. Joka vuosi kaksi tai kolme kilpailijaa joutuu vuosittain sairaalahoitoon tehohoitoyksikössä (ICU) tubulusnekroosin vuoksi ja hoidetaan dialyysillä. Tieteellinen kirjallisuus osoittaa, että kilpailijoilla voi olla akuutti rabdomyolyysi, jossa CPK-MB-tasot ovat kohonneet. Siitä huolimatta, että näiden ultramaratonilijoiden vaikutuksesta muihin biologisiin parametreihin on tehty hyvin vähän tutkimuksia. Kun kilpailijat kilpailevat ja menettävät noin litran hikeä joka tunti, he menettävät myös ioneja ja hivenaineita, kuten sinkkiä, kuparia, rautaa ja magnesiumia, joilla voi olla merkittäviä vaikutuksia kilpailun aikana ja sen jälkeen. Nämä menetykset ovat samanlaisia kuin vakavissa palovammoissa havaitut. Näillä potilailla on osoitettu, että hivenaineiden lisääminen voi vähentää kuolleisuutta ja sairaalahoitoaikaa.
Lisäksi suuri tulehduksellinen vaste on havaittu kilpailijoilla, jotka kilpailevat ultramaratonilla. Tämä tulehdusvaste on samanlainen kuin systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymä (SIRS). Tehohoidossa olevilla potilailla, jotka ovat septisiä tai joilla on SIRS, on myös aineenvaihduntasairauksia, ja on osoitettu, että seleenitasot ovat SIRS:n ennustetekijä ja lisäravinteet voivat lisätä eloonjäämisastetta.
Tutkijat esittävät hypoteesin, että ultramaratonilijoiden seleeni- ja muiden ionien ja hivenmetallien tasot voivat olla alentuneet ja että tietyt lisäravinteet voivat rajoittaa riskejä ja parantaa palautumista. Tarkemmin sanottuna tutkijat ehdottavat, että seleenitasot laskevat 25% kilpailun jälkeen ja pysyvät sellaisena vähintään viikon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Reunion Island
-
Saint Denis, Reunion Island, Ranska, 97410
- Reunion Island University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ultramaratonjuoksija Madmen's Diagonalissa Reunion Islandilla (lokakuu 2014)
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Asuu Reunion Islandilla
- Antoi tietoisen suostumuksen
- Lääkärintodistus ultramaratoniin osallistumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias Ultramaratonjuoksija Bourbon Trail- tai Mascarenes-kilpailuissa (jotka järjestetään samaan aikaan Madmen's Diagonalin kanssa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Juoksijat
Joka vuosi noin 1 200 Reunionin saarella asuvaa juoksijaa lähtee Madmen's Diagonal -ultramaratonille.
Heistä 500 juoksijaa valitaan sattumanvaraisesti, ja he saavat kirjeen, jossa heille kerrotaan tutkimuksesta ja pyydetään osallistumaan.
Hyväksyneiden tulee ottaa yhteyttä tutkimusryhmään.
Näiden vapaaehtoisten joukosta valitaan satunnaisesti 100 juoksijaa, jotka otetaan mukaan tutkimukseen.
Heille tehdään verikoe kilpailun alkamista edeltävänä päivänä (päivä 0, kun he saavat kilpailunumeronsa), kilpailun päätyttyä sekä päivinä 7 ja 28.
|
veri otetaan kilpailua edeltävänä päivänä (päivä 0), kilpailun päätyttyä (27-67 tuntia lähdön jälkeen) ja päivinä 7-28
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi seleenitasot
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Veri analysoidaan ennen kilpailun alkua, kilpailun päätyttyä (millä tahansa välillä 27-67 tuntia kilpailun alkamisen jälkeen) ja päivinä 7 ja 28.
Veri otetaan samassa lääketieteellisessä laboratoriossa Reunion Islandin yliopistollisessa sairaalassa Saint Denisissä.
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
- Arvioi ionit ja metallijäämät (natrium, kalium, kloridi, sinkki)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
|
- Arvioi munuaisten toimintakokeita (kreatiniini, veren ureatyppi)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
|
- Arvioi maksan toiminta (kokonaisproteiini, sydämen merkkiaineet (myoglobiini, CPK-MB)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
|
- Arvioi rauta ja ferritiini
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
|
- Arvioi verihäiriö (B12-vitamiini, foolihappo tai B9-vitamiini)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
|
- Arvioi hematologinen häiriö
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
|
Väsymysarviointi: arvioida visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Väsymys arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jérôme SUDRIAL, MD, CHU REUNION
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/CHU/03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .