Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aineenvaihduntahäiriöt ultramaratonjuoksijoilla Reunion Island Madmen's Diagonalin aikana ja sen jälkeen (METARUN)

tiistai 28. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Etude Des Troubles métaboliques Induits Par Une Course à Pied très Longue Distance, "La Diagonale Des Fous" de La Réunion / Metabolic Disorders in Ultramarathon Runners of the Madmen's Diagonal Race on Reunion Island

Ultramaratonjuoksun akuuteista seurauksista ei ole vielä tietoa, koska asiaa on tutkittu hyvin vähän. Tutkijat arvioivat seurauksia juoksijoiden aineenvaihduntaan Reunion Islandin Madmen's Diagonal -ultramaratonissa. Kirjallisuuden tiedot viittaavat siihen, että juoksijat menettävät sinkkiä, kuparia, rautaa ja magnesiumia, toisin kuin metaboliittien menetys systeemisessä tulehdusvasteoireyhtymässä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aineenvaihduntahäiriöitä (seleeni, sinkki, B9- ja B12-vitamiinit) ultramaratonjuoksijoilla Reunionin saarella joka vuosi lokakuussa järjestettävän Madmen's Diagonalin aikana ja 28 päivää sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ultramaratonit ovat kilpailuja, joissa kävellään tai juostaan ​​pidempään kuin perinteinen maratonin pituus, 42 km, ja kestää usein yli 12 tuntia. Nämä kilpailut ovat yhä yleisempiä ja kilpailijat yrittävät työntää rajoja, mitä heidän kehonsa voi saavuttaa. Nämä kilpailut eivät kuitenkaan ole ilman tiettyjä riskejä.

Reunion Island Grand Raid (tai Madmen's Diagonal) on yksi tällainen kilpailu, joka ylittää saaren yli 163 km (101 mi) ja nousi 9 643 metriä (31 637 jalkaa). Lämpötilat vaihtelevat 0–30 celsiusastetta (32–86 °F), ja kilpailun suorittaminen voi kestää 27–67 tuntia. Noin 40% kilpailijoista ei ylitä maaliviivaa. Joka vuosi kaksi tai kolme kilpailijaa joutuu vuosittain sairaalahoitoon tehohoitoyksikössä (ICU) tubulusnekroosin vuoksi ja hoidetaan dialyysillä. Tieteellinen kirjallisuus osoittaa, että kilpailijoilla voi olla akuutti rabdomyolyysi, jossa CPK-MB-tasot ovat kohonneet. Siitä huolimatta, että näiden ultramaratonilijoiden vaikutuksesta muihin biologisiin parametreihin on tehty hyvin vähän tutkimuksia. Kun kilpailijat kilpailevat ja menettävät noin litran hikeä joka tunti, he menettävät myös ioneja ja hivenaineita, kuten sinkkiä, kuparia, rautaa ja magnesiumia, joilla voi olla merkittäviä vaikutuksia kilpailun aikana ja sen jälkeen. Nämä menetykset ovat samanlaisia ​​kuin vakavissa palovammoissa havaitut. Näillä potilailla on osoitettu, että hivenaineiden lisääminen voi vähentää kuolleisuutta ja sairaalahoitoaikaa.

Lisäksi suuri tulehduksellinen vaste on havaittu kilpailijoilla, jotka kilpailevat ultramaratonilla. Tämä tulehdusvaste on samanlainen kuin systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymä (SIRS). Tehohoidossa olevilla potilailla, jotka ovat septisiä tai joilla on SIRS, on myös aineenvaihduntasairauksia, ja on osoitettu, että seleenitasot ovat SIRS:n ennustetekijä ja lisäravinteet voivat lisätä eloonjäämisastetta.

Tutkijat esittävät hypoteesin, että ultramaratonilijoiden seleeni- ja muiden ionien ja hivenmetallien tasot voivat olla alentuneet ja että tietyt lisäravinteet voivat rajoittaa riskejä ja parantaa palautumista. Tarkemmin sanottuna tutkijat ehdottavat, että seleenitasot laskevat 25% kilpailun jälkeen ja pysyvät sellaisena vähintään viikon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Reunion Island
      • Saint Denis, Reunion Island, Ranska, 97410
        • Reunion Island University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ultramaratonjuoksija Madmen's Diagonalissa Reunion Islandilla (lokakuu 2014)
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Asuu Reunion Islandilla
  • Antoi tietoisen suostumuksen
  • Lääkärintodistus ultramaratoniin osallistumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias Ultramaratonjuoksija Bourbon Trail- tai Mascarenes-kilpailuissa (jotka järjestetään samaan aikaan Madmen's Diagonalin kanssa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Juoksijat
Joka vuosi noin 1 200 Reunionin saarella asuvaa juoksijaa lähtee Madmen's Diagonal -ultramaratonille. Heistä 500 juoksijaa valitaan sattumanvaraisesti, ja he saavat kirjeen, jossa heille kerrotaan tutkimuksesta ja pyydetään osallistumaan. Hyväksyneiden tulee ottaa yhteyttä tutkimusryhmään. Näiden vapaaehtoisten joukosta valitaan satunnaisesti 100 juoksijaa, jotka otetaan mukaan tutkimukseen. Heille tehdään verikoe kilpailun alkamista edeltävänä päivänä (päivä 0, kun he saavat kilpailunumeronsa), kilpailun päätyttyä sekä päivinä 7 ja 28.
veri otetaan kilpailua edeltävänä päivänä (päivä 0), kilpailun päätyttyä (27-67 tuntia lähdön jälkeen) ja päivinä 7-28

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi seleenitasot
Aikaikkuna: 28 päivää
Veri analysoidaan ennen kilpailun alkua, kilpailun päätyttyä (millä tahansa välillä 27-67 tuntia kilpailun alkamisen jälkeen) ja päivinä 7 ja 28. Veri otetaan samassa lääketieteellisessä laboratoriossa Reunion Islandin yliopistollisessa sairaalassa Saint Denisissä.
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
- Arvioi ionit ja metallijäämät (natrium, kalium, kloridi, sinkki)
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
- Arvioi munuaisten toimintakokeita (kreatiniini, veren ureatyppi)
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
- Arvioi maksan toiminta (kokonaisproteiini, sydämen merkkiaineet (myoglobiini, CPK-MB)
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
- Arvioi rauta ja ferritiini
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
- Arvioi verihäiriö (B12-vitamiini, foolihappo tai B9-vitamiini)
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
- Arvioi hematologinen häiriö
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Väsymysarviointi: arvioida visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 28 päivää
Väsymys arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jérôme SUDRIAL, MD, CHU REUNION

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa