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留尼汪岛狂人对角线期间和之后的超级马拉松运动员的代谢紊乱 (METARUN)

Etude Des Troubles métaboliques Induits Par Une Course à Pied très Longue Distance, "La Diagonale Des Fous" de La Réunion / 超级马拉松中的代谢紊乱

超级马拉松赛跑的急性后果仍然未知,因为对此事的研究很少。 调查人员将评估在留尼汪岛上参加超级马拉松狂人对角线的跑步者新陈代谢的后果。 来自文献的数据表明,跑步者经历的锌、铜、铁、镁的流失与全身炎症反应综合征中代谢物的流失相似。 这项研究的目的是评估超级马拉松运动员在每年 10 月在留尼旺岛举行的狂人对角线比赛期间和之后最多 28 天内的代谢紊乱(硒、锌、维生素 B9 和 B12)。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

超级马拉松是涉及比传统马拉松 42 公里更长的步行或跑步比赛,通常需要超过 12 小时才能完成。 这些比赛越来越频繁,赛车手试图突破他们身体所能达到的极限。 然而,这些比赛并非没有某些风险。

Reunion Island Grand Raid(或 Madmen's Diagonal)就是这样的一场比赛,穿越岛屿超过 163 公里(101 英里),高度增加了 9,643 米(31,637 英尺)。 温度从 0 到 30 摄氏度(32-86°F)不等,比赛可能需要 27 到 67 小时才能完成。 大约 40% 的赛车手没有冲过终点线。 每年都有两到三名赛车手因肾小管坏死在重症监护病房 (ICU) 住院并接受透析治疗。 科学文献表明,赛车手会出现急性横纹肌溶解症,其中 CPK-MB 水平升高。 尽管如此,关于这些超级马拉松选手对其他生物参数的影响的研究却很少。 由于赛车手每小时会流失大约一升的汗水,他们还会流失离子和微量金属,例如锌、铜、铁、镁,这会在比赛期间和比赛后产生重大影响。 这些损失类似于在严重烧伤患者中观察到的损失。 在这些患者中,已经表明补充微量元素可以降低死亡率和住院时间。

此外,在参加超级马拉松比赛的赛车手中观察到主要的炎症反应。 这种炎症反应类似于全身炎症反应综合征 (SIRS)。 ICU 中的败血症或出现 SIRS 的患者也患有代谢性疾病,并且已经表明硒水平是 SIRS 的预后因素,补充硒可以提高存活率。

研究人员提出了这样的假设,即超级马拉松赛车手的硒和其他离子以及痕量金属的水平可能会降低,并且特定的补充剂可以限制风险并改善恢复。 更具体地说,研究人员建议赛后硒水平会降低 25%,并至少保持一周。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

106

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Reunion Island
      • Saint Denis、Reunion Island、法国、97410
        • Reunion Island University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 留尼汪岛上狂人对角线的超级马拉松赛跑者(2014 年 10 月)
  • 年满 18 岁或以上
  • 住在留尼旺岛
  • 给予知情同意
  • 允许参加超级马拉松的医疗证明

排除标准:

  • 未满 18 岁 参加 Bourbon Trail 或 Mascarenes 比赛的超级马拉松赛跑者(与 Madmen's Diagonal 同时举行)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:跑步者
每年,约有 1,200 名居住在留尼汪岛上的跑者参加狂人对角线超级马拉松比赛。 其中,将随机选出 500 名跑步者,他们将收到一封信,告知他们这项研究并要求他们参与。 那些接受的人将联系研究小组。 在这些志愿者中,将随机选择 100 名跑步者并纳入研究。 他们将在比赛开始前一天(第 0 天,当他们取回比赛号码时)、比赛结束后以及第 7 天和第 28 天接受验血。
将在比赛前一天(第 0 天)、比赛结束后(出发后 27 至 67 小时)以及第 7 天和第 28 天抽血

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估硒水平
大体时间:28天
血液将在比赛开始前、比赛结束后(比赛开始后 27 至 67 小时之间的任何时间)以及第 7 天和第 28 天进行分析。 血液将在圣丹尼斯留尼旺岛大学医院所在地的同一医学实验室抽取。
28天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
- 评估离子和痕量金属(钠、钾、氯化物、锌)
大体时间:28天
28天
- 评估肾功能测试(肌酐、血尿素氮)
大体时间:28天
28天
- 评估肝功能(总蛋白、心脏标志物(肌红蛋白、CPK-MB)
大体时间:28天
28天
- 评估铁和铁蛋白
大体时间:28天
28天
- 评估血液疾病(维生素 B12、叶酸或维生素 B9)
大体时间:28天
28天
- 评估血液学疾病
大体时间:28天
28天
疲劳评估:通过视觉模拟量表进行评估
大体时间:28天
疲劳将通过视觉模拟量表进行评估
28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jérôme SUDRIAL, MD、CHU REUNION

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年11月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月24日

首次发布 (估计)

2014年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年7月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年7月28日

最后验证

2015年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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