Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické poruchy u ultramaratonských běžců během a po úhlopříčce šílenců na ostrově Reunion (METARUN)

28. července 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Etude Des Troubles métaboliques Induits Par Une Course à Pied très Longue Distance, "La Diagonale Des Fous" de La Réunion / Metabolické poruchy u ultramaratonských běžců závodu Madmen's Diagonal Race na ostrově Réunion

Akutní důsledky ultramaratonu jsou stále neznámé, protože v této věci bylo provedeno velmi málo výzkumu. Vyšetřovatelé posoudí důsledky na metabolismus běžců v ultramaratonu Madmen's Diagonal na ostrově Réunion. Údaje z literatury naznačují, že běžci podstupují ztrátu zinku, mědi, železa a hořčíku ne nepodobnou ztrátě metabolitů při syndromu systémové zánětlivé odpovědi. Účelem této studie je zhodnotit metabolické poruchy (selen, zinek, vitamíny B9 a B12) u ultramaratonských běžců během a do 28 dnů po závodě Madmen's Diagonal, který se každoročně v říjnu koná na ostrově Réunion.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ultramaratony jsou závody zahrnující chůzi nebo běh delší než tradiční délka maratonu 42 km a jejich dokončení často trvá déle než 12 hodin. Tyto závody jsou stále častější a závodníci se snaží posunout limity toho, co jejich tělo dokáže. Tyto závody však nejsou bez určitých rizik.

Reunion Island Grand Raid (neboli Madmen's Diagonal) je jedním takovým závodem, který překročí ostrov přes 163 km (101 mi) s převýšením 9 643 metrů (31 637 stop). Teploty se pohybují od 0 do 30 stupňů Celsia (32-86 °F) a dokončení závodu může trvat 27 až 67 hodin. Zhruba 40 % závodníků neprojede cílem. Každý rok jsou dva nebo tři závodníci ročně hospitalizováni na jednotce intenzivní péče (JIP) pro tubulární nekrózu a léčeni dialýzou. Vědecká literatura ukazuje, že závodníci mohou mít akutní rhabdomyolýzu se zvýšenými hladinami CPK-MB. Přesto existuje jen velmi málo studií o vlivu těchto ultramaratonských závodníků na další biologické parametry. Jak závodníci soutěží a ztrácejí asi litr potu každou hodinu, ztrácejí také ionty a stopové kovy, jako je zinek, měď, železo, hořčík, což může mít velké následky během závodu a po něm. Tyto ztráty jsou podobné těm, které byly pozorovány u obětí těžkých popálenin. U těchto pacientů se ukázalo, že suplementace stopovými prvky může snížit mortalitu a dobu hospitalizace.

Navíc byla pozorována velká zánětlivá reakce u závodníků, kteří soutěží v ultramaratonech. Tato zánětlivá reakce je podobná jako u syndromu systémové zánětlivé reakce (SIRS). Pacienti na JIP, kteří jsou septičtí nebo kteří mají SIRS, mají také metabolická onemocnění a bylo prokázáno, že hladiny selenu jsou prognostickým faktorem SIRS a suplementace může zvýšit míru přežití.

Vyšetřovatelé předkládají hypotézu, že ultramaratonští závodníci mohou mít snížené hladiny selenu a dalších iontů a stopových kovů a že specifická suplementace může omezit rizika a zlepšit zotavení. Přesněji řečeno, vyšetřovatelé naznačují, že hladiny selenu se po závodě sníží o 25 % a zůstanou tak alespoň týden.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Reunion Island
      • Saint Denis, Reunion Island, Francie, 97410
        • Reunion Island University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ultramaratonský běžec v Madmen's Diagonal na ostrově Réunion (říjen 2014)
  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Žije na ostrově Réunion
  • Dal informovaný souhlas
  • Lékařský průkaz umožňující účast na ultramaratonu

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku méně než 18 let Ultramaratonský běžec v závodech Bourbon Trail nebo Mascarenes (které se konají ve stejnou dobu jako Madmen's Diagonal)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Běžci
Každý rok se asi 1200 běžců z ostrova Réunion postaví na start ultramaratonu Madmen's Diagonal. Mezi nimi bude náhodně vybráno 500 běžců, kteří obdrží dopis informující o studii a žádost o účast. Ti, kteří přijmou, musí kontaktovat studijní tým. Mezi těmito dobrovolníky bude náhodně vybráno 100 běžců, kteří budou zařazeni do studie. Krevní test podstoupí den před startem závodu (den 0, kdy získají závodní číslo), po dokončení závodu a 7. a 28. den.
krev bude odebrána den před závodem (den 0), po ukončení závodu (mezi 27 a 67 hodinami po odjezdu) a ve dnech 7 a 28

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte hladiny selenu
Časové okno: 28 dní
Krev bude analyzována před startem závodu, po dokončení závodu (kdekoli mezi 27 a 67 hodinami po startu závodu) a ve dnech 7 a 28. Krev bude odebrána ve stejné lékařské laboratoři v univerzitní nemocnici na ostrově Reunion v Saint Denis.
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
- Posuďte ionty a stopové kovy (sodík, draslík, chlorid, zinek)
Časové okno: 28 dní
28 dní
- Vyhodnoťte testy funkce ledvin (kreatinin, dusík močoviny v krvi)
Časové okno: 28 dní
28 dní
- Zhodnotit funkci jater (celkový protein, srdeční markery (myoglobin, CPK-MB)
Časové okno: 28 dní
28 dní
- Vyhodnoťte železo a feritin
Časové okno: 28 dní
28 dní
- Posoudit poruchy krve (vitamin B12, kyselina listová nebo vitamin B9)
Časové okno: 28 dní
28 dní
- Posoudit hematologické poruchy
Časové okno: 28 dní
28 dní
Hodnocení únavy: hodnoceno pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: 28 dní
Únava bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jérôme SUDRIAL, MD, CHU Réunion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní test

3
Předplatit