- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02275429
Stoffwechselstörungen bei Ultramarathonläufern während und nach dem Réunion Madmen's Diagonal (METARUN)
Etude Des Troubles métaboliques Induits Par Une Course à Pied très Longue Distance, " La Diagonale Des Fous " de La Réunion / Metabolic Disorders in Ultramarathon Runners of the Madmen's Diagonal Race on Reunion Island
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ultramarathons sind Rennen, bei denen das Gehen oder Laufen länger als die traditionelle Marathonlänge von 42 km ist und die häufig länger als 12 Stunden dauern. Diese Rennen werden immer häufiger und Rennfahrer versuchen, die Grenzen dessen, was ihr Körper leisten kann, zu verschieben. Allerdings sind diese Rennen nicht ohne gewisse Risiken.
Der Reunion Island Grand Raid (oder Madmen's Diagonal) ist ein solches Rennen, bei dem die Insel über 163 km (101 mi) mit einem Höhenunterschied von 9.643 Metern (31.637 ft) überquert wird. Die Temperaturen variieren zwischen 0 und 30 Grad Celsius (32-86°F) und das Rennen kann 27 bis 67 Stunden dauern. Etwa 40 % der Rennfahrer überqueren die Ziellinie nicht. Jedes Jahr werden zwei oder drei Rennfahrer wegen tubulärer Nekrose auf der Intensivstation (ICU) hospitalisiert und mit Dialyse behandelt. Die wissenschaftliche Literatur zeigt, dass Rennfahrer eine akute Rhabdomyolyse mit erhöhten CPK-MB-Spiegeln aufweisen können. Dennoch gibt es nur sehr wenige Studien zum Einfluss dieser Ultramarathonläufer auf andere biologische Parameter. Da die Rennfahrer im Wettkampf jede Stunde etwa einen Liter Schweiß verlieren, verlieren sie auch Ionen und Spurenmetalle wie Zink, Kupfer, Eisen, Magnesium, was während und nach dem Rennen große Auswirkungen haben kann. Diese Verluste ähneln denen, die bei Opfern schwerer Verbrennungen beobachtet werden. Bei diesen Patienten hat sich gezeigt, dass die Supplementierung von Spurenelementen die Sterblichkeit und die Krankenhausaufenthaltsdauer verringern kann.
Darüber hinaus wurde bei Rennfahrern, die an Ultramarathons teilnehmen, eine starke Entzündungsreaktion beobachtet. Diese Entzündungsreaktion ähnelt der des systemischen Entzündungsreaktionssyndroms (SIRS). Patienten auf der Intensivstation, die septisch sind oder ein SIRS aufweisen, haben auch Stoffwechselerkrankungen, und es hat sich gezeigt, dass der Selenspiegel ein prognostischer Faktor für SIRS ist und eine Nahrungsergänzung die Überlebensraten erhöhen kann.
Forscher stellen die Hypothese auf, dass Ultramarathon-Läufer einen verringerten Gehalt an Selen und anderen Ionen und Spurenmetallen haben können und dass eine spezifische Nahrungsergänzung Risiken begrenzen und die Erholung verbessern kann. Genauer gesagt schlagen die Ermittler vor, dass der Selenspiegel nach dem Rennen um 25 % sinken und mindestens eine Woche lang so bleiben wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Reunion Island
-
Saint Denis, Reunion Island, Frankreich, 97410
- Reunion Island University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ultramarathonläufer im Madmen's Diagonal auf La Réunion (Oktober 2014)
- Ab 18 Jahren
- Lebt auf der Insel La Réunion
- Einwilligung nach Aufklärung gegeben
- Ärztliches Attest zur Teilnahme an einem Ultramarathon
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre Ultramarathon-Läufer beim Bourbon Trail- oder Mascarenes-Rennen (die gleichzeitig mit dem Madmen's Diagonal stattfinden)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Läufer
Jedes Jahr nehmen etwa 1.200 Läufer, die auf der Insel La Réunion leben, am Madmen's Diagonal Ultramarathon teil.
Unter diesen werden 500 Läufer nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten ein Schreiben, in dem sie über die Studie informiert und um ihre Teilnahme gebeten werden.
Wer akzeptiert, soll sich an das Studienteam wenden.
Unter diesen Freiwilligen werden 100 Läufer nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und in die Studie aufgenommen.
Sie werden am Tag vor dem Start des Rennens (Tag 0, wenn sie ihre Startnummer erhalten), nach Beendigung des Rennens und an den Tagen 7 und 28 einem Bluttest unterzogen.
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Blut wird am Tag vor dem Rennen (Tag 0), nach Beendigung des Rennens (zwischen 27 und 67 Stunden nach dem Start) und an den Tagen 7 und 28 abgenommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilen Sie den Selenspiegel
Zeitfenster: 28 Tage
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Das Blut wird vor dem Start des Rennens, nach Beendigung des Rennens (zwischen 27 und 67 Stunden nach dem Start des Rennens) und an den Tagen 7 und 28 analysiert.
Die Blutentnahme erfolgt im selben medizinischen Labor am Standort des Universitätskrankenhauses der Insel La Réunion in Saint Denis.
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28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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- Bewertung von Ionen und Spurenmetallen (Natrium, Kalium, Chlorid, Zink)
Zeitfenster: 28 Tage
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28 Tage
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- Beurteilung der Nierenfunktionstests (Kreatinin, Blut-Harnstoff-Stickstoff)
Zeitfenster: 28 Tage
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28 Tage
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- Beurteilung der Leberfunktion (Gesamtprotein, Herzmarker (Myoglobin, CPK-MB)
Zeitfenster: 28 Tage
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28 Tage
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- Bewerten Sie Eisen und Ferritin
Zeitfenster: 28 Tage
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28 Tage
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- Beurteilung der Bluterkrankung (Vitamin B12, Folsäure oder Vitamin B9)
Zeitfenster: 28 Tage
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28 Tage
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- Beurteilen Sie die hämatologische Störung
Zeitfenster: 28 Tage
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28 Tage
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Ermüdungsbewertung: Bewertung über eine visuelle Analogskala
Zeitfenster: 28 Tage
|
Die Ermüdung wird über eine visuelle Analogskala bewertet
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28 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jérôme SUDRIAL, MD, Chu Reunion
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014/CHU/03
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