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Stoffwechselstörungen bei Ultramarathonläufern während und nach dem Réunion Madmen's Diagonal (METARUN)

28. Juli 2015 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Etude Des Troubles métaboliques Induits Par Une Course à Pied très Longue Distance, " La Diagonale Des Fous " de La Réunion / Metabolic Disorders in Ultramarathon Runners of the Madmen's Diagonal Race on Reunion Island

Akute Folgen des Ultramarathonlaufs sind noch unbekannt, da zu diesem Thema nur sehr wenig Forschung betrieben wurde. Die Ermittler werden die Auswirkungen auf den Stoffwechsel der Läufer beim Ultramarathon Madmen's Diagonal auf La Réunion bewerten. Daten aus der Literatur deuten darauf hin, dass Läufer einen Zink-, Kupfer-, Eisen- und Magnesiumverlust erleiden, der dem Verlust von Metaboliten beim systemischen Entzündungsreaktionssyndrom nicht unähnlich ist. Ziel dieser Studie ist es, die Stoffwechselstörungen (Selen, Zink, Vitamin B9 und B12) bei Ultramarathonläufern während und bis zu 28 Tage nach dem Madmen's Diagonal zu beurteilen, das jedes Jahr im Oktober auf La Réunion stattfindet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ultramarathons sind Rennen, bei denen das Gehen oder Laufen länger als die traditionelle Marathonlänge von 42 km ist und die häufig länger als 12 Stunden dauern. Diese Rennen werden immer häufiger und Rennfahrer versuchen, die Grenzen dessen, was ihr Körper leisten kann, zu verschieben. Allerdings sind diese Rennen nicht ohne gewisse Risiken.

Der Reunion Island Grand Raid (oder Madmen's Diagonal) ist ein solches Rennen, bei dem die Insel über 163 km (101 mi) mit einem Höhenunterschied von 9.643 Metern (31.637 ft) überquert wird. Die Temperaturen variieren zwischen 0 und 30 Grad Celsius (32-86°F) und das Rennen kann 27 bis 67 Stunden dauern. Etwa 40 % der Rennfahrer überqueren die Ziellinie nicht. Jedes Jahr werden zwei oder drei Rennfahrer wegen tubulärer Nekrose auf der Intensivstation (ICU) hospitalisiert und mit Dialyse behandelt. Die wissenschaftliche Literatur zeigt, dass Rennfahrer eine akute Rhabdomyolyse mit erhöhten CPK-MB-Spiegeln aufweisen können. Dennoch gibt es nur sehr wenige Studien zum Einfluss dieser Ultramarathonläufer auf andere biologische Parameter. Da die Rennfahrer im Wettkampf jede Stunde etwa einen Liter Schweiß verlieren, verlieren sie auch Ionen und Spurenmetalle wie Zink, Kupfer, Eisen, Magnesium, was während und nach dem Rennen große Auswirkungen haben kann. Diese Verluste ähneln denen, die bei Opfern schwerer Verbrennungen beobachtet werden. Bei diesen Patienten hat sich gezeigt, dass die Supplementierung von Spurenelementen die Sterblichkeit und die Krankenhausaufenthaltsdauer verringern kann.

Darüber hinaus wurde bei Rennfahrern, die an Ultramarathons teilnehmen, eine starke Entzündungsreaktion beobachtet. Diese Entzündungsreaktion ähnelt der des systemischen Entzündungsreaktionssyndroms (SIRS). Patienten auf der Intensivstation, die septisch sind oder ein SIRS aufweisen, haben auch Stoffwechselerkrankungen, und es hat sich gezeigt, dass der Selenspiegel ein prognostischer Faktor für SIRS ist und eine Nahrungsergänzung die Überlebensraten erhöhen kann.

Forscher stellen die Hypothese auf, dass Ultramarathon-Läufer einen verringerten Gehalt an Selen und anderen Ionen und Spurenmetallen haben können und dass eine spezifische Nahrungsergänzung Risiken begrenzen und die Erholung verbessern kann. Genauer gesagt schlagen die Ermittler vor, dass der Selenspiegel nach dem Rennen um 25 % sinken und mindestens eine Woche lang so bleiben wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Reunion Island
      • Saint Denis, Reunion Island, Frankreich, 97410
        • Reunion Island University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ultramarathonläufer im Madmen's Diagonal auf La Réunion (Oktober 2014)
  • Ab 18 Jahren
  • Lebt auf der Insel La Réunion
  • Einwilligung nach Aufklärung gegeben
  • Ärztliches Attest zur Teilnahme an einem Ultramarathon

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre Ultramarathon-Läufer beim Bourbon Trail- oder Mascarenes-Rennen (die gleichzeitig mit dem Madmen's Diagonal stattfinden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Läufer
Jedes Jahr nehmen etwa 1.200 Läufer, die auf der Insel La Réunion leben, am Madmen's Diagonal Ultramarathon teil. Unter diesen werden 500 Läufer nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten ein Schreiben, in dem sie über die Studie informiert und um ihre Teilnahme gebeten werden. Wer akzeptiert, soll sich an das Studienteam wenden. Unter diesen Freiwilligen werden 100 Läufer nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und in die Studie aufgenommen. Sie werden am Tag vor dem Start des Rennens (Tag 0, wenn sie ihre Startnummer erhalten), nach Beendigung des Rennens und an den Tagen 7 und 28 einem Bluttest unterzogen.
Blut wird am Tag vor dem Rennen (Tag 0), nach Beendigung des Rennens (zwischen 27 und 67 Stunden nach dem Start) und an den Tagen 7 und 28 abgenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilen Sie den Selenspiegel
Zeitfenster: 28 Tage
Das Blut wird vor dem Start des Rennens, nach Beendigung des Rennens (zwischen 27 und 67 Stunden nach dem Start des Rennens) und an den Tagen 7 und 28 analysiert. Die Blutentnahme erfolgt im selben medizinischen Labor am Standort des Universitätskrankenhauses der Insel La Réunion in Saint Denis.
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
- Bewertung von Ionen und Spurenmetallen (Natrium, Kalium, Chlorid, Zink)
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
- Beurteilung der Nierenfunktionstests (Kreatinin, Blut-Harnstoff-Stickstoff)
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
- Beurteilung der Leberfunktion (Gesamtprotein, Herzmarker (Myoglobin, CPK-MB)
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
- Bewerten Sie Eisen und Ferritin
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
- Beurteilung der Bluterkrankung (Vitamin B12, Folsäure oder Vitamin B9)
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
- Beurteilen Sie die hämatologische Störung
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
Ermüdungsbewertung: Bewertung über eine visuelle Analogskala
Zeitfenster: 28 Tage
Die Ermüdung wird über eine visuelle Analogskala bewertet
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jérôme SUDRIAL, MD, Chu Reunion

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stoffwechselerkrankungen

Klinische Studien zur Bluttest

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