Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliska störningar hos ultramarathonlöpare under och efter Reunion Island Madmen's Diagonal (METARUN)

28 juli 2015 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Etude Des Troubles métaboliques Induits Par Une Course à Pied très Longue Distance, " La Diagonale Des Fous " de La Réunion / Metabolic Disorders in Ultramarathon Runners of the Madmen's Diagonal Race på Reunion Island

Akuta konsekvenser av ultramarathonlöpning är fortfarande okända eftersom mycket lite forskning har gjorts i frågan. Utredarna kommer att bedöma konsekvenserna på ämnesomsättningen hos löpare i ultramarathon Madmen's Diagonal på Reunion Island. Data från litteraturen tyder på att löpare genomgår förlust av zink, koppar, järn, magnesium inte olikt förlusten av metaboliter i systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom. Syftet med denna studie är att bedöma metabola störningar (selen, zink, vitamin B9 och B12) hos ultramaratonlöpare, under och upp till 28 dagar efter Madmen's Diagonal som äger rum på Reunion Island varje år i oktober.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ultramaraton är lopp som involverar promenader eller löpning längre än den traditionella maratonlängden på 42 km och tar ofta längre än 12 timmar att genomföra. Dessa lopp är allt vanligare och åkare försöker flytta tillbaka gränserna för vad deras kropp kan åstadkomma. Dessa lopp är dock inte utan vissa risker.

Reunion Island Grand Raid (eller Madmen's Diagonal) är en sådan ras som korsar ön över 163 km (101 mi) med en höjdökning på 9 643 meter (31 637 fot). Temperaturerna varierar från 0 till 30 grader Celsius (32-86°F) och loppet kan ta 27 till 67 timmar att genomföra. Cirka 40 % av åkarna passerar inte mållinjen. Varje år läggs två eller tre förare på sjukhus varje år på intensivvårdsavdelningen (ICU) för tubulär nekros och behandlas med dialys. Vetenskaplig litteratur visar att racers kan uppvisa akut rabdomyolys, med förhöjda nivåer av CPK-MB. Ändå har det gjorts mycket få studier om effekterna av dessa ultramaratonåkare på andra biologiska parametrar. Eftersom åkarna tävlar och tappar ungefär en liter svett varje timme tappar de även joner och spårmetaller som zink, koppar, järn, magnesium, vilket kan få stora återverkningar under och efter loppet. Dessa förluster liknar de som observerats hos allvarliga brännskador. Hos dessa patienter har det visat sig att tillskott av spårämnen kan minska dödligheten och inläggningstiden.

Dessutom har ett stort inflammatoriskt svar observerats hos förare som tävlar i ultramaraton. Detta inflammatoriska svar liknar det för systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom (SIRS). Patienter på intensiven som är septiska eller som uppvisar en SIRS har också metabola sjukdomar, och det har visat sig att selennivåer är en prognostisk faktor för SIRS och tillskott kan öka överlevnaden.

Utredare presenterar hypotesen att ultramaratonåkare kan ha minskade nivåer av selen och andra joner och spårmetaller och att specifikt tillskott kan begränsa riskerna och förbättra återhämtningen. Mer specifikt föreslår utredare att selennivåerna kommer att minska med 25 % efter loppet och förbli så i minst en vecka.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Reunion Island
      • Saint Denis, Reunion Island, Frankrike, 97410
        • Reunion Island University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ultramarathonlöpare i Madmen's Diagonal på Reunion Island (oktober 2014)
  • 18 år eller äldre
  • Bor på Reunion Island
  • Gav informerat samtycke
  • Läkarintyg som tillåter deltagande i ett ultramaraton

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 18 år Ultramarathon-löpare i Bourbon Trail eller Mascarenes-lopp (som äger rum samtidigt som Madmen's Diagonal)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Löpare
Varje år tar cirka 1 200 löpare bosatta på Reunion Island starten av Madmen's Diagonal ultramarathon. Bland dessa kommer 500 löpare att väljas ut slumpmässigt och kommer att få ett brev som informerar dem om studien och begär att de ska delta. De som tackar ja ska kontakta studielaget. Bland dessa frivilliga kommer 100 löpare att väljas ut slumpmässigt och inkluderas i studien. De kommer att genomgå ett blodprov dagen innan loppet startar (dag 0, när de hämtar sitt tävlingsnummer), efter avslutat lopp och dag 7 och 28.
Procedur: Blodprov
blod kommer att tas dagen före loppet (dag 0), efter avslutat lopp (mellan 27 och 67 timmar efter avgång), och dag 7 och 28

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm selennivåerna
Tidsram: 28 dagar
Blod kommer att analyseras innan loppet startar, efter att loppet har slutförts (någonstans mellan 27 och 67 timmar efter loppets start), och på dagarna 7 och 28. Blod kommer att tas i samma medicinska laboratorium på Reunion Island University Hospital i Saint Denis.
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
- Bedöma joner och spårmetaller (natrium, kalium, klorid, zink)
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
- Bedöm njurfunktionstester (kreatinin, ureakväve i blodet)
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
- Bedöm leverfunktionen (totalt protein, hjärtmarkörer (myoglobin, CPK-MB)
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
- Bedöm järn och ferritin
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
- Bedöm blodsjukdom (vitamin B12, folsyra eller vitamin B9)
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
- Bedöma hematologisk störning
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Trötthetsbedömning: bedöms via en visuell analog skala
Tidsram: 28 dagar
Trötthet kommer att bedömas via en visuell analog skala
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Utredare

  • Huvudutredare: Jérôme SUDRIAL, MD, CHU REUNION

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014/CHU/03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera