Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolske forstyrrelser hos ultramaratonløpere under og etter Reunion Island Madmen's Diagonal (METARUN)

Etude Des Troubles métaboliques Induits Par Une Course à Pied très Longue Distance, " La Diagonale Des Fous " de La Réunion / Metabolic Disorders in Ultramarathon Runners of the Madmen's Diagonal Race på Réunion Island

Akutte konsekvenser av ultramaratonløp er fortsatt ukjente ettersom det er gjort svært lite forskning på saken. Etterforskerne skal vurdere konsekvensene for stoffskiftet til løpere i ultramaraton Madmen's Diagonal på Réunion Island. Data fra litteraturen tyder på at løpere gjennomgår tap av sink, kobber, jern, magnesium, ikke ulikt tapet av metabolitter i systemisk inflammatorisk responssyndrom. Formålet med denne studien er å vurdere metabolske forstyrrelser (selen, sink, vitamin B9 og B12) hos ultramaratonløpere, under og opp til 28 dager etter Madmen's Diagonal som finner sted på Reunion Island hvert år i oktober.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ultramaraton er løp som involverer å gå eller løpe lenger enn den tradisjonelle maratonlengden på 42 km, og som ofte tar mer enn 12 timer å fullføre. Disse løpene er stadig hyppigere og syklistene prøver å skyve grensene for hva kroppen deres kan utrette. Disse løpene er imidlertid ikke uten visse risikoer.

Reunion Island Grand Raid (eller Madmen's Diagonal) er et slikt løp, som krysser øya over 163 km (101 mi) med en høydeøkning på 9 643 meter (31 637 fot). Temperaturene varierer fra 0 til 30 grader Celsius (32-86°F) og løpet kan ta 27 til 67 timer å fullføre. Omtrent 40 % av syklistene krysser ikke målstreken. Hvert år blir to eller tre syklister hvert år innlagt på intensivavdelingen (ICU) for tubulær nekrose og behandlet med dialyse. Vitenskapelig litteratur viser at racere kan presentere akutt rabdomyolyse, med forhøyede nivåer av CPK-MB. Likevel har det vært svært få studier på effekten av disse ultramaratonløperne på andre biologiske parametere. Ettersom syklistene konkurrerer og mister omtrent en liter svette hver time, mister de også ioner og spormetaller som sink, kobber, jern, magnesium, noe som kan få store konsekvenser under og etter løpet. Disse tapene er beslektet med de som er observert hos ofre for alvorlige brannskader. Hos disse pasientene har det vist seg at tilskudd av sporstoffer kan redusere dødelighet og innleggelsestid.

Dessuten har en stor inflammatorisk respons blitt observert hos syklister som konkurrerer i ultramaraton. Denne inflammatoriske responsen ligner den for systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS). Pasienter på intensivavdelingen som er septiske eller som presenterer en SIRS har også metabolske sykdommer, og det har vist seg at selennivåer er en prognostisk faktor for SIRS og tilskudd kan øke overlevelsesraten.

Etterforskere presenterer hypotesen om at ultramaratonløpere kan ha reduserte nivåer av selen og andre ioner og spormetaller, og at spesifikt tilskudd kan begrense risikoen og forbedre restitusjonen. Mer spesifikt foreslår etterforskere at selennivået vil reduseres med 25 % etter løpet og forbli slik i minst en uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Reunion Island
      • Saint Denis, Reunion Island, Frankrike, 97410
        • Reunion Island University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ultramaratonløper i Madmen's Diagonal på Réunion Island (oktober 2014)
  • 18 år eller eldre
  • Bor på Réunion Island
  • Ga informert samtykke
  • Legeattest som tillater deltakelse i et ultramaraton

Ekskluderingskriterier:

  • Alder mindre enn 18 år Ultramarathon-løper i Bourbon Trail eller Mascarenes-løpene (som finner sted samtidig med Madmen's Diagonal)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Løpere
Hvert år tar rundt 1200 løpere bosatt på Reunion Island starten på Madmen's Diagonal ultramarathon. Blant disse vil 500 løpere bli valgt ut tilfeldig og vil motta et brev som informerer dem om studien og ber om deres deltakelse. De som takker ja skal ta kontakt med studieteamet. Blant de frivillige vil 100 løpere bli valgt tilfeldig og inkludert i studien. De vil gjennomgå en blodprøve dagen før løpet starter (dag 0, når de henter løpsnummeret sitt), når løpet er fullført, og på dag 7 og 28.
blod vil bli tatt dagen før løpet (dag 0), ved gjennomføring av løpet (mellom 27 og 67 timer etter avgang), og på dag 7 og 28

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder selennivåene
Tidsramme: 28 dager
Blod vil bli analysert før starten av løpet, ved fullføring av løpet (alt mellom 27 og 67 timer etter starten av løpet), og på dag 7 og 28. Blod vil bli tatt i det samme medisinske laboratoriet på Reunion Island University Hospital i Saint Denis.
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
- Vurder ioner og spormetaller (natrium, kalium, klorid, sink)
Tidsramme: 28 dager
28 dager
- Vurdere nyrefunksjonstester (kreatinin, urea nitrogen i blodet)
Tidsramme: 28 dager
28 dager
- Vurder leverfunksjon (totalt protein, hjertemarkører (myoglobin, CPK-MB)
Tidsramme: 28 dager
28 dager
- Vurder jern og ferritin
Tidsramme: 28 dager
28 dager
- Vurder blodsykdom (vitamin B12, folsyre eller vitamin B9)
Tidsramme: 28 dager
28 dager
- Vurder hematologisk lidelse
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Utmattelsesvurdering: vurderes via en visuell analog skala
Tidsramme: 28 dager
Fatigue vil bli vurdert via en visuell analog skala
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jérôme SUDRIAL, MD, CHU REUNION

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

27. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere