Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia metaboliczne u biegaczy ultramaratonów w trakcie i po Reunion Island Madmen's Diagonal (METARUN)

28 lipca 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Etude Des Troubles Métaboliques Induits Par Une Course à Pied très Longue Distance, „La Diagonale Des Fous” de La Réunion / Zaburzenia metaboliczne w ultramaratonie Runners of the Madmen's Diagonal Race on Reunion

Ostre konsekwencje biegania ultramaratonów są nadal nieznane, ponieważ przeprowadzono bardzo niewiele badań w tej sprawie. Śledczy ocenią konsekwencje dla metabolizmu biegaczy ultramaratonu Madmen's Diagonal na wyspie Reunion. Dane z literatury sugerują, że u biegaczy dochodzi do utraty cynku, miedzi, żelaza, magnezu, podobnie jak do utraty metabolitów w zespole ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej. Celem pracy jest ocena zaburzeń metabolicznych (selen, cynk, witaminy B9 i B12) u biegaczy ultramaratonów w trakcie i do 28 dni po Diagonal Madmen's Diagonal, który odbywa się co roku na wyspie Reunion w październiku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ultramaratony to wyścigi, w których chodzi się lub biega dłużej niż tradycyjna długość maratonu wynosząca 42 km, a ich ukończenie często trwa dłużej niż 12 godzin. Te wyścigi są coraz częstsze, a zawodnicy próbują przesuwać granice tego, co może osiągnąć ich ciało. Jednak te wyścigi nie są pozbawione pewnych zagrożeń.

Reunion Island Grand Raid (lub Madmen's Diagonal) to jeden z takich wyścigów, przecinający wyspę na dystansie 163 km (101 mil) z przewyższeniem 9643 metrów (31637 stóp). Temperatury wahają się od 0 do 30 stopni Celsjusza (32-86°F), a wyścig może trwać od 27 do 67 godzin. Około 40% zawodników nie przekracza linii mety. Każdego roku dwóch lub trzech zawodników jest hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii (OIOM) z powodu martwicy kanalików nerkowych i leczonych dializami. Literatura naukowa pokazuje, że zawodnicy mogą wykazywać ostrą rabdomiolizę, z podwyższonym poziomem CPK-MB. Niemniej jednak przeprowadzono bardzo niewiele badań dotyczących wpływu tych ultramaratończyków na inne parametry biologiczne. Ponieważ zawodnicy ścigają się i tracą około litra potu co godzinę, tracą również jony i metale śladowe, takie jak cynk, miedź, żelazo, magnez, co może mieć poważne konsekwencje w trakcie i po wyścigu. Straty te są podobne do obserwowanych u ofiar ciężkich poparzeń. U tych pacjentów wykazano, że suplementacja pierwiastków śladowych może zmniejszyć śmiertelność i skrócić czas hospitalizacji.

Co więcej, u zawodników biorących udział w ultramaratonach zaobserwowano poważną reakcję zapalną. Ta odpowiedź zapalna jest podobna do zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS). Pacjenci przebywający na OIT z sepsą lub z SIRS mają również choroby metaboliczne i wykazano, że poziom selenu jest czynnikiem prognostycznym SIRS, a suplementacja może zwiększyć przeżywalność.

Badacze przedstawiają hipotezę, że zawodnicy ultramaratonów mogą mieć obniżony poziom selenu i innych jonów oraz metali śladowych, a specyficzna suplementacja może ograniczyć ryzyko i poprawić regenerację. Mówiąc dokładniej, badacze sugerują, że poziom selenu spadnie o 25% po wyścigu i pozostanie taki przez co najmniej tydzień.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Reunion Island
      • Saint Denis, Reunion Island, Francja, 97410
        • Reunion Island University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biegacz ultramaratonu w Madmen's Diagonal na wyspie Reunion (październik 2014)
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Mieszka na wyspie Reunion
  • Wyraził świadomą zgodę
  • Zaświadczenie lekarskie uprawniające do udziału w ultramaratonie

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat Biegacz ultramaratonu w wyścigach Bourbon Trail lub Mascarenes (które odbywają się w tym samym czasie co Madmen's Diagonal)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Biegacze
Każdego roku około 1200 biegaczy mieszkających na wyspie Reunion bierze udział w ultramaratonie Madmen's Diagonal. Spośród nich 500 biegaczy zostanie wybranych losowo i otrzyma list informujący o badaniu i prosząc o udział. Osoby, które zaakceptują, proszone są o kontakt z zespołem badawczym. Spośród tych ochotników 100 biegaczy zostanie losowo wybranych i włączonych do badania. Zostanie poddany badaniu krwi na dzień przed rozpoczęciem wyścigu (dzień 0, kiedy odzyskają numer startowy), po zakończeniu wyścigu oraz w dniach 7 i 28.
krew zostanie pobrana dzień przed zawodami (dzień 0), po zakończeniu wyścigu (między 27 a 67 godziną po wypłynięciu) oraz w dniach 7 i 28

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń poziom selenu
Ramy czasowe: 28 dni
Krew będzie analizowana przed startem wyścigu, po jego zakończeniu (między 27 a 67 godziną po starcie wyścigu) oraz w dniach 7 i 28. Krew zostanie pobrana w tym samym laboratorium medycznym w szpitalu uniwersyteckim Reunion Island w Saint Denis.
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
- Oceń jony i metale śladowe (sód, potas, chlorki, cynk)
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
- Oceń testy funkcji nerek (kreatynina, azot mocznikowy we krwi)
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
- Ocena funkcji wątroby (białko całkowite, markery sercowe (mioglobina, CPK-MB)
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
- Ocenić żelazo i ferrytynę
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
- Oceń zaburzenia krwi (witamina B12, kwas foliowy lub witamina B9)
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
- Oceń zaburzenie hematologiczne
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Ocena zmęczenia: oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 28 dni
Zmęczenie zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jérôme SUDRIAL, MD, CHU REUNION

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj