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Reunion Island Madmen's Diagonal 도중과 이후 울트라마라톤 주자들의 대사 장애 (METARUN)

2015년 7월 28일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Etude Des Troubles métaboliques Induits Par Une Course à Pied très Longue Distance, "La Diagonale Des Fous" de La Réunion / Metabolic Disorders in Ultramarathon Runners of the Madmen's Diagonal Race on Reunion Island

울트라마라톤 달리기의 심각한 결과는 이 문제에 대한 연구가 거의 이루어지지 않았기 때문에 아직 알려지지 않았습니다. 조사관은 레위니옹 섬의 울트라마라톤 Madmen's Diagonal에서 주자의 신진대사에 대한 결과를 평가할 것입니다. 문헌 데이터에 따르면 러너는 전신 염증 반응 증후군에서 대사 산물의 손실과 마찬가지로 아연, 구리, 철, 마그네슘의 손실을 경험합니다. 이 연구의 목적은 매년 10월 레위니옹 섬에서 열리는 Madmen's Diagonal 기간과 그 이후 28일 동안 울트라마라톤 선수들의 대사 장애(셀레늄, 아연, 비타민 B9 및 B12)를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

울트라마라톤은 전통적인 마라톤 길이인 42km보다 더 오래 걷거나 달리는 경주로 완주하는 데 12시간 이상 걸리는 경우가 많습니다. 이러한 경주는 점점 더 빈번해지고 있으며 경주자들은 자신의 신체가 달성할 수 있는 한계를 뒤로 밀고자 합니다. 그러나 이러한 종족에 특정 위험이 없는 것은 아닙니다.

Reunion Island Grand Raid(또는 Madmen's Diagonal)는 9,643m(31,637ft)의 고도 증가로 163km(101마일) 이상 섬을 횡단하는 레이스 중 하나입니다. 온도는 섭씨 0도에서 30도(32-86°F)까지 다양하며 레이스를 완료하는 데 27~67시간이 소요될 수 있습니다. 레이서의 약 40%가 결승선을 통과하지 못합니다. 매년 2~3명의 레이서가 세뇨관 괴사로 중환자실(ICU)에 입원해 투석 치료를 받습니다. 과학 문헌에 따르면 경주자는 CPK-MB 수치가 상승하여 급성 횡문근융해증을 나타낼 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 이러한 울트라 마라톤 경주자가 다른 생물학적 매개변수에 미치는 영향에 대한 연구는 거의 없었습니다. 레이서들이 매시간 약 1리터의 땀을 흘리면서 경쟁하면서 이온과 아연, 구리, 철, 마그네슘과 같은 미량 금속도 잃어버리는데, 이는 레이스 도중과 후에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 손실은 심각한 화상 피해자에게서 관찰되는 것과 유사합니다. 이 환자들에서 미량 원소의 보충이 사망률과 입원 시간을 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다.

더욱이 울트라마라톤에서 경쟁하는 레이서들에게서 주요 염증 반응이 관찰되었습니다. 이 염증 반응은 전신 염증 반응 증후군(SIRS)의 반응과 유사합니다. 패혈증이 있거나 SIRS를 나타내는 ICU의 환자도 대사성 질환을 앓고 있으며 셀레늄 수치가 SIRS의 예후 인자이며 보충이 생존율을 증가시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.

연구자들은 울트라마라톤 경주자들이 셀레늄 및 기타 이온과 미량 금속의 수치를 낮출 수 있으며 특정 보충이 위험을 제한하고 회복을 향상시킬 수 있다는 가설을 제시합니다. 보다 구체적으로 조사관은 경주 후 셀레늄 수치가 25% 감소하고 적어도 일주일 동안 유지될 것이라고 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Reunion Island
      • Saint Denis, Reunion Island, 프랑스, 97410
        • Reunion Island University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Reunion Island의 Madmen's Diagonal에서 울트라마라톤 선수(2014년 10월)
  • 만 18세 이상
  • 레위니옹 섬에 산다
  • 정보에 입각한 동의 제공
  • 울트라마라톤 참가가 가능한 진단서

제외 기준:

  • Bourbon Trail 또는 Mascarenes 경주(Madmen's Diagonal과 동시에 진행)의 18세 미만 Ultramarathon 선수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 러너
매년 레위니옹 섬에 거주하는 약 1,200명의 주자들이 Madmen's Diagonal ultramarathon을 시작합니다. 그 중 500명의 러너를 무작위로 선정하여 연구에 대해 알리고 참여를 요청하는 편지를 받게 됩니다. 수락하시는 분들은 연구팀에게 연락을 주셔야 합니다. 그 지원자 중에서 100명의 러너가 무작위로 선택되어 연구에 포함됩니다. 경기 시작 전날(등번호 조회 0일차), 경기 종료 후, 7일과 28일에 혈액 검사를 받게 됩니다.
혈액은 경기 전날(0일), 경기 종료 시(출발 후 27~67시간 사이), 7일~28일에 채혈합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
셀레늄 수치 평가
기간: 28일
혈액은 레이스 시작 전, 레이스 완료 시(레이스 시작 후 27~67시간 사이), 7일~28일에 분석됩니다. 채혈은 Saint Denis의 Reunion Island University Hospital 사이트에 있는 동일한 의료 실험실에서 이루어집니다.
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
- 이온 및 미량 금속 평가(나트륨, 칼륨, 염화물, 아연)
기간: 28일
28일
- 신장 기능 검사 평가(크레아티닌, 혈액 요소 질소)
기간: 28일
28일
- 간 기능 평가(총 단백질, 심장 표지자(미오글로빈, CPK-MB)
기간: 28일
28일
- 철분 및 페리틴 평가
기간: 28일
28일
- 혈액 장애 평가(비타민 B12, 엽산 또는 비타민 B9)
기간: 28일
28일
- 혈액학 장애 평가
기간: 28일
28일
피로 평가: 시각적 아날로그 척도를 통해 평가
기간: 28일
피로는 시각적 아날로그 척도를 통해 평가됩니다.
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jérôme SUDRIAL, MD, CHU REUNION

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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