- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02275429
Reunion Island Madmen's Diagonal 도중과 이후 울트라마라톤 주자들의 대사 장애 (METARUN)
Etude Des Troubles métaboliques Induits Par Une Course à Pied très Longue Distance, "La Diagonale Des Fous" de La Réunion / Metabolic Disorders in Ultramarathon Runners of the Madmen's Diagonal Race on Reunion Island
연구 개요
상세 설명
울트라마라톤은 전통적인 마라톤 길이인 42km보다 더 오래 걷거나 달리는 경주로 완주하는 데 12시간 이상 걸리는 경우가 많습니다. 이러한 경주는 점점 더 빈번해지고 있으며 경주자들은 자신의 신체가 달성할 수 있는 한계를 뒤로 밀고자 합니다. 그러나 이러한 종족에 특정 위험이 없는 것은 아닙니다.
Reunion Island Grand Raid(또는 Madmen's Diagonal)는 9,643m(31,637ft)의 고도 증가로 163km(101마일) 이상 섬을 횡단하는 레이스 중 하나입니다. 온도는 섭씨 0도에서 30도(32-86°F)까지 다양하며 레이스를 완료하는 데 27~67시간이 소요될 수 있습니다. 레이서의 약 40%가 결승선을 통과하지 못합니다. 매년 2~3명의 레이서가 세뇨관 괴사로 중환자실(ICU)에 입원해 투석 치료를 받습니다. 과학 문헌에 따르면 경주자는 CPK-MB 수치가 상승하여 급성 횡문근융해증을 나타낼 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 이러한 울트라 마라톤 경주자가 다른 생물학적 매개변수에 미치는 영향에 대한 연구는 거의 없었습니다. 레이서들이 매시간 약 1리터의 땀을 흘리면서 경쟁하면서 이온과 아연, 구리, 철, 마그네슘과 같은 미량 금속도 잃어버리는데, 이는 레이스 도중과 후에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 손실은 심각한 화상 피해자에게서 관찰되는 것과 유사합니다. 이 환자들에서 미량 원소의 보충이 사망률과 입원 시간을 줄일 수 있는 것으로 나타났습니다.
더욱이 울트라마라톤에서 경쟁하는 레이서들에게서 주요 염증 반응이 관찰되었습니다. 이 염증 반응은 전신 염증 반응 증후군(SIRS)의 반응과 유사합니다. 패혈증이 있거나 SIRS를 나타내는 ICU의 환자도 대사성 질환을 앓고 있으며 셀레늄 수치가 SIRS의 예후 인자이며 보충이 생존율을 증가시킬 수 있는 것으로 나타났습니다.
연구자들은 울트라마라톤 경주자들이 셀레늄 및 기타 이온과 미량 금속의 수치를 낮출 수 있으며 특정 보충이 위험을 제한하고 회복을 향상시킬 수 있다는 가설을 제시합니다. 보다 구체적으로 조사관은 경주 후 셀레늄 수치가 25% 감소하고 적어도 일주일 동안 유지될 것이라고 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Reunion Island
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Saint Denis, Reunion Island, 프랑스, 97410
- Reunion Island University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Reunion Island의 Madmen's Diagonal에서 울트라마라톤 선수(2014년 10월)
- 만 18세 이상
- 레위니옹 섬에 산다
- 정보에 입각한 동의 제공
- 울트라마라톤 참가가 가능한 진단서
제외 기준:
- Bourbon Trail 또는 Mascarenes 경주(Madmen's Diagonal과 동시에 진행)의 18세 미만 Ultramarathon 선수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 러너
매년 레위니옹 섬에 거주하는 약 1,200명의 주자들이 Madmen's Diagonal ultramarathon을 시작합니다.
그 중 500명의 러너를 무작위로 선정하여 연구에 대해 알리고 참여를 요청하는 편지를 받게 됩니다.
수락하시는 분들은 연구팀에게 연락을 주셔야 합니다.
그 지원자 중에서 100명의 러너가 무작위로 선택되어 연구에 포함됩니다.
경기 시작 전날(등번호 조회 0일차), 경기 종료 후, 7일과 28일에 혈액 검사를 받게 됩니다.
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혈액은 경기 전날(0일), 경기 종료 시(출발 후 27~67시간 사이), 7일~28일에 채혈합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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셀레늄 수치 평가
기간: 28일
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혈액은 레이스 시작 전, 레이스 완료 시(레이스 시작 후 27~67시간 사이), 7일~28일에 분석됩니다.
채혈은 Saint Denis의 Reunion Island University Hospital 사이트에 있는 동일한 의료 실험실에서 이루어집니다.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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- 이온 및 미량 금속 평가(나트륨, 칼륨, 염화물, 아연)
기간: 28일
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28일
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- 신장 기능 검사 평가(크레아티닌, 혈액 요소 질소)
기간: 28일
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28일
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- 간 기능 평가(총 단백질, 심장 표지자(미오글로빈, CPK-MB)
기간: 28일
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28일
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- 철분 및 페리틴 평가
기간: 28일
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28일
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- 혈액 장애 평가(비타민 B12, 엽산 또는 비타민 B9)
기간: 28일
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28일
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- 혈액학 장애 평가
기간: 28일
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28일
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피로 평가: 시각적 아날로그 척도를 통해 평가
기간: 28일
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피로는 시각적 아날로그 척도를 통해 평가됩니다.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jérôme SUDRIAL, MD, CHU REUNION
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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