Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stofwisselingsstoornissen bij ultramarathonlopers tijdens en na de Reunion Island Madmen's Diagonal (METARUN)

Etude Des Troubles métaboliques Induits Par Une Course à Pied très Longue Distance, "La Diagonale Des Fous" de La Réunion / Metabolic Disorders in Ultramarathon Runners of the Madmen's Diagonal Race on Reunion Island

Acute gevolgen van ultramarathonlopen zijn nog onbekend, aangezien er nog maar heel weinig onderzoek naar is gedaan. De onderzoekers gaan de gevolgen beoordelen op het metabolisme van hardlopers in de ultramarathon Madmen's Diagonal op Reunion Island. Gegevens uit de literatuur suggereren dat hardlopers een verlies van zink, koper, ijzer en magnesium ondergaan, vergelijkbaar met het verlies van metabolieten bij het systemische inflammatoire responssyndroom. Het doel van deze studie is het beoordelen van de stofwisselingsstoornissen (selenium, zink, vitamine B9 en B12) bij ultramarathonlopers, tijdens en tot 28 dagen na de Madmen's Diagonal die elk jaar in oktober plaatsvindt op het eiland Réunion.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ultramarathons zijn races waarbij langer wordt gelopen of gerend dan de traditionele marathonlengte van 42 km en die vaak langer dan 12 uur in beslag nemen. Deze races komen steeds vaker voor en racers proberen de grenzen van wat hun lichaam kan bereiken te verleggen. Deze races zijn echter niet zonder bepaalde risico's.

De Reunion Island Grand Raid (of Madmen's Diagonal) is zo'n race, die het eiland over 163 km (101 mijl) doorkruist met een hoogteverschil van 9.643 meter (31.637 ft). Temperaturen variëren van 0 tot 30 graden Celsius (32-86°F) en de race kan 27 tot 67 uur duren. Ongeveer 40% van de renners haalt de finish niet. Elk jaar worden twee of drie racers elk jaar in het ziekenhuis opgenomen op de intensive care (ICU) voor tubulaire necrose en behandeld met dialyse. Wetenschappelijke literatuur toont aan dat racers acute rabdomyolyse kunnen vertonen, met verhoogde niveaus van CPK-MB. Desalniettemin zijn er zeer weinig studies gedaan naar de impact van deze ultramarathonracers op andere biologische parameters. Terwijl de racers strijden en elk uur ongeveer een liter zweet verliezen, verliezen ze ook ionen en sporenmetalen zoals zink, koper, ijzer, magnesium, wat grote gevolgen kan hebben tijdens en na de race. Deze verliezen zijn vergelijkbaar met die waargenomen bij slachtoffers van ernstige brandwonden. Bij deze patiënten is aangetoond dat suppletie van sporenelementen de mortaliteit en ziekenhuisopnametijd kan verminderen.

Bovendien is een belangrijke ontstekingsreactie waargenomen bij racers die deelnemen aan ultramarathons. Deze ontstekingsreactie is vergelijkbaar met die van het systemische inflammatoire responssyndroom (SIRS). Patiënten op de IC die septisch zijn of die een SIRS vertonen, hebben ook stofwisselingsziekten, en het is aangetoond dat seleniumspiegels een voorspellende factor zijn voor SIRS en suppletie kan de overlevingskansen verhogen.

Onderzoekers presenteren de hypothese dat ultramarathonracers verlaagde niveaus van selenium en andere ionen en sporenmetalen kunnen hebben en dat specifieke suppletie de risico's kan beperken en het herstel kan verbeteren. Meer specifiek suggereren onderzoekers dat het seleniumgehalte na de race met 25% zal dalen en dat dit minstens een week zo zal blijven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Reunion Island
      • Saint Denis, Reunion Island, Frankrijk, 97410
        • Reunion Island University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ultramarathonloper in de Madmen's Diagonal op het eiland Réunion (oktober 2014)
  • Van 18 jaar of ouder
  • Woont op het eiland Réunion
  • Geïnformeerde toestemming gegeven
  • Medisch attest dat de deelname aan een ultramarathon toelaat

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar Ultramarathonloper in de Bourbon Trail of Mascarenes-races (die tegelijkertijd met de Madmen's Diagonal plaatsvinden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Lopers
Elk jaar starten ongeveer 1.200 hardlopers op het eiland Réunion aan de start van de Madmen's Diagonal ultramarathon. Daarvan zullen 500 lopers willekeurig worden geselecteerd en een brief ontvangen waarin ze op de hoogte worden gebracht van het onderzoek en waarin wordt gevraagd om deel te nemen. Degenen die accepteren, moeten contact opnemen met het onderzoeksteam. Onder die vrijwilligers zullen willekeurig 100 hardlopers worden geselecteerd en in het onderzoek worden opgenomen. Ze ondergaan een bloedtest op de dag voordat de race begint (dag 0, wanneer ze hun startnummer ophalen), na voltooiing van de race en op dag 7 en 28.
er wordt bloed afgenomen de dag voor de race (dag 0), na voltooiing van de race (tussen 27 en 67 uur na vertrek), en op dag 7 en 28

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel het seleniumgehalte
Tijdsspanne: 28 dagen
Bloed zal worden geanalyseerd voorafgaand aan de start van de race, na voltooiing van de race (ergens tussen 27 en 67 uur na de start van de race), en op dag 7 en 28. Bloed zal worden afgenomen in hetzelfde medische laboratorium op de site van het Universitair Ziekenhuis Reunion Island in Saint Denis.
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
- Beoordeel ionen en sporenmetalen (natrium, kalium, chloride, zink)
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
- Nierfunctietesten beoordelen (creatinine, bloedureumstikstof)
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
- Leverfunctie beoordelen (totaal eiwit, cardiale markers (myoglobine, CPK-MB)
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
- Beoordeel ijzer en ferritine
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
- Beoordeel bloedaandoening (vitamine B12, foliumzuur of vitamine B9)
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
- Beoordeel hematologische stoornis
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
Vermoeidheidsbeoordeling: beoordeeld via een visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 28 dagen
Vermoeidheid wordt beoordeeld via een visueel analoge schaal
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jérôme SUDRIAL, MD, CHU REUNION

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

27 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren