Trastornos metabólicos en corredores de ultramaratón durante y después de la Isla Reunión Madmen's Diagonal (METARUN)
Etude Des Troubles métaboliques Induits Par Une Course à Pied très Longue Distance, " La Diagonale Des Fous " de La Réunion / Metabolic Disorders in Ultramarathon Runners of the Madmen's Diagonal Race in Reunion Island
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los ultramaratones son carreras en las que se camina o se corre más tiempo que el maratón tradicional de 42 km y, con frecuencia, se tarda más de 12 horas en completarse. Estas carreras son cada vez más frecuentes y los corredores intentan hacer retroceder los límites de lo que su cuerpo puede lograr. Sin embargo, estas carreras no están exentas de ciertos riesgos.
El Grand Raid de la Isla Reunión (o Diagonal de Madmen) es una de esas carreras, que cruza la isla a lo largo de 163 km (101 millas) con una ganancia de altitud de 9.643 metros (31.637 pies). Las temperaturas varían de 0 a 30 grados centígrados (32 a 86 °F) y la carrera puede tardar de 27 a 67 horas en completarse. Alrededor del 40% de los corredores no cruzan la línea de meta. Cada año, dos o tres corredores son hospitalizados cada año en la unidad de cuidados intensivos (UCI) por necrosis tubular y tratados con diálisis. La literatura científica muestra que los corredores pueden presentar rabdomiolisis aguda, con niveles elevados de CPK-MB. Sin embargo, ha habido muy pocos estudios sobre el impacto de estos corredores de ultramaratón en otros parámetros biológicos. A medida que los corredores compiten y pierden alrededor de un litro de sudor cada hora, también pierden iones y trazas de metales como zinc, cobre, hierro, magnesio, que pueden tener importantes repercusiones durante y después de la carrera. Estas pérdidas son similares a las observadas en víctimas de quemaduras graves. En estos pacientes se ha demostrado que la suplementación en oligoelementos puede disminuir la mortalidad y el tiempo de hospitalización.
Además, se ha observado una importante respuesta inflamatoria en corredores que compiten en ultramaratones. Esta respuesta inflamatoria es similar a la del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS). Los pacientes en UCI que son sépticos o que presentan un SIRS también tienen enfermedades metabólicas, y se ha demostrado que los niveles de selenio son un factor pronóstico de SIRS y la suplementación puede aumentar las tasas de supervivencia.
Los investigadores presentan la hipótesis de que los corredores de ultramaratones pueden tener niveles reducidos de selenio y otros iones y metales traza y que la suplementación específica puede limitar los riesgos y mejorar la recuperación. Más específicamente, los investigadores sugieren que los niveles de selenio disminuirán en un 25 % después de la carrera y permanecerán así al menos una semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reunion Island
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Saint Denis, Reunion Island, Francia, 97410
- Reunion Island University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ultramaratonista en la Diagonal de los Locos en Isla Reunión (octubre de 2014)
- Mayor de 18 años
- Vive en Isla Reunión
- Dio su consentimiento informado
- Certificado médico que permite la participación en una ultramaratón
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años Corredor de Ultramaratón en las carreras Bourbon Trail o Mascarenes (que tienen lugar al mismo tiempo que la Diagonal de los Locos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Corredores
Cada año, unos 1.200 corredores residentes en Isla Reunión toman la salida de la ultramaratón Madmen's Diagonal.
De entre ellos, 500 corredores serán seleccionados al azar y recibirán una carta informándoles del estudio y solicitando su participación.
Quienes acepten deben ponerse en contacto con el equipo de estudio.
Entre esos voluntarios, 100 corredores serán seleccionados al azar e incluidos en el estudio.
Se les realizará un análisis de sangre el día anterior al inicio de la carrera (día 0, cuando recuperan el dorsal), al finalizar la carrera, y los días 7 y 28.
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se extraerá sangre el día anterior a la carrera (día 0), al finalizar la carrera (entre 27 y 67 horas después de la salida), y los días 7 y 28
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar los niveles de selenio
Periodo de tiempo: 28 días
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La sangre se analizará antes del inicio de la carrera, al finalizar la carrera (entre 27 y 67 horas después del inicio de la carrera) y en los días 7 y 28.
La sangre se extraerá en el mismo laboratorio médico en el sitio del Hospital Universitario de Isla Reunión de Saint Denis.
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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- Evaluar iones y metales traza (sodio, potasio, cloruro, zinc)
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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- Valorar pruebas de función renal (creatinina, nitrógeno ureico en sangre)
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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- Evaluar función hepática (proteínas totales, marcadores cardíacos (mioglobina, CPK-MB)
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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- Valorar hierro y ferritina
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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- Valorar trastorno sanguíneo (vitamina B12, ácido fólico o vitamina B9)
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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- Evaluar el trastorno hematológico
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Evaluación de la fatiga: evaluada a través de una escala analógica visual
Periodo de tiempo: 28 días
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La fatiga se evaluará a través de una escala analógica visual
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérôme SUDRIAL, MD, CHU Réunion
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/CHU/03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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