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Disturbi metabolici negli ultramaratoneti durante e dopo la diagonale dei pazzi dell'isola di Reunion (METARUN)

Etude Des Troubles métaboliques Induits Par Une Course à Pied très Longue Distance, " La Diagonale Des Fous " de La Réunion / Disturbi metabolici in Ultramarathon Runners of the Madmen's Diagonal Race on Reunion Island

Le conseguenze acute della corsa ultramaratona sono ancora sconosciute poiché sono state fatte pochissime ricerche in merito. Gli investigatori valuteranno le conseguenze sul metabolismo dei corridori nell'ultramaratona Madmen's Diagonal sull'isola di Reunion. I dati della letteratura suggeriscono che i corridori subiscono una perdita di zinco, rame, ferro, magnesio non dissimile dalla perdita di metaboliti nella sindrome da risposta infiammatoria sistemica. Lo scopo di questo studio è valutare i disordini metabolici (selenio, zinco, vitamine B9 e B12) negli ultramaratoneti, durante e fino a 28 giorni dopo la Diagonale dei pazzi che si svolge ogni anno a ottobre sull'isola di Reunion.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le ultramaratone sono gare che prevedono camminate o corse più lunghe della tradizionale maratona di 42 km e spesso richiedono più di 12 ore per essere completate. Queste gare sono sempre più frequenti e i corridori tentano di spingere oltre i limiti di ciò che il loro corpo può realizzare. Tuttavia, queste gare non sono prive di alcuni rischi.

Il Reunion Island Grand Raid (o Madmen's Diagonal) è una di queste gare, che attraversa l'isola per oltre 163 km (101 mi) con un dislivello di 9.643 metri (31.637 piedi). Le temperature variano da 0 a 30 gradi Celsius (32-86°F) e la gara può richiedere dalle 27 alle 67 ore per essere completata. Circa il 40% dei corridori non taglia il traguardo. Ogni anno, due o tre corridori vengono ricoverati ogni anno nell'unità di terapia intensiva (ICU) per necrosi tubulare e trattati con dialisi. La letteratura scientifica mostra che i corridori possono presentare rabdomiolisi acuta, con livelli elevati di CPK-MB. Tuttavia, ci sono stati pochissimi studi sull'impatto di questi ultramaratoneti su altri parametri biologici. Poiché i corridori gareggiano e perdono circa un litro di sudore ogni ora, perdono anche ioni e tracce di metalli come zinco, rame, ferro, magnesio, che possono avere importanti ripercussioni durante e dopo la gara. Queste perdite sono simili a quelle osservate nelle vittime di gravi ustioni. In questi pazienti è stato dimostrato che l'integrazione di oligoelementi può diminuire la mortalità e il tempo di ospedalizzazione.

Inoltre, è stata osservata un'importante risposta infiammatoria nei corridori che gareggiano nelle ultramaratone. Questa risposta infiammatoria è simile a quella della sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS). I pazienti in terapia intensiva che sono settici o che presentano una SIRS hanno anche malattie metaboliche ed è stato dimostrato che i livelli di selenio sono un fattore prognostico della SIRS e l'integrazione può aumentare i tassi di sopravvivenza.

Gli investigatori presentano l'ipotesi che i corridori di ultramaratona possano avere livelli ridotti di selenio e altri ioni e tracce di metalli e che un'integrazione specifica possa limitare i rischi e migliorare il recupero. Più specificamente, gli investigatori suggeriscono che i livelli di selenio diminuiranno del 25% dopo la gara e rimarranno tali per almeno una settimana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Reunion Island
      • Saint Denis, Reunion Island, Francia, 97410
        • Reunion Island University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ultramaratoneta nella Diagonale dei pazzi sull'isola di Reunion (ottobre 2014)
  • A partire dai 18 anni di età
  • Vive sull'isola di Reunion
  • Ha dato il consenso informato
  • Certificato medico che consente la partecipazione a un'ultramaratona

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni Ultramaratoneta nelle gare del Sentiero Borbonico o delle Mascarene (che si svolgono in contemporanea con la Diagonale dei Matti)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Corridori
Ogni anno, circa 1.200 corridori che risiedono sull'isola di Reunion prendono il via dell'ultramaratona Diagonal di Madmen. Tra questi, 500 corridori saranno selezionati a caso e riceveranno una lettera che li informa dello studio e richiede la loro partecipazione. Coloro che accettano devono contattare il gruppo di studio. Tra questi volontari, 100 corridori saranno selezionati in modo casuale e inclusi nello studio. Saranno sottoposti a un esame del sangue il giorno prima dell'inizio della gara (giorno 0, quando recupereranno il numero di gara), al termine della gara e nei giorni 7 e 28.
il sangue verrà prelevato il giorno prima della gara (giorno 0), al termine della gara (tra le 27 e le 67 ore dopo la partenza), e nei giorni 7 e 28

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valuta i livelli di selenio
Lasso di tempo: 28 giorni
Il sangue verrà analizzato prima dell'inizio della gara, al termine della gara (ovunque tra le 27 e le 67 ore dopo l'inizio della gara) e nei giorni 7 e 28. Il sangue verrà prelevato nello stesso laboratorio medico presso il sito dell'ospedale universitario di Reunion Island di Saint Denis.
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
- Valutare ioni e tracce di metalli (sodio, potassio, cloruro, zinco)
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
- Valutare i test di funzionalità renale (creatinina, azoto ureico nel sangue)
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
- Valutare la funzionalità epatica (proteine ​​totali, marcatori cardiaci (mioglobina, CPK-MB)
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
- Valutare il ferro e la ferritina
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
- Valutare la malattia del sangue (vitamina B12, acido folico o vitamina B9)
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
- Valutare il disturbo ematologico
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
Valutazione della fatica: valutata tramite una scala analogica visiva
Lasso di tempo: 28 giorni
La fatica sarà valutata tramite una scala analogica visiva
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jérôme SUDRIAL, MD, Chu Reunion

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

27 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esame del sangue

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