Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske forstyrrelser hos ultramarathonløbere under og efter Reunion Island Madmen's Diagonal (METARUN)

Etude Des Troubles métaboliques Induits Par Une Course à Pied très Longue Distance, " La Diagonale Des Fous " de La Réunion / Metabolic Disorders in Ultramarathon Runners of the Madmen's Diagonal Race på Réunion Island

Akutte konsekvenser af ultramarathonløb er stadig ukendte, da der er lavet meget lidt forskning i sagen. Efterforskerne vil vurdere konsekvenserne for løbernes stofskifte i ultramarathon Madmen's Diagonal på Réunion Island. Data fra litteraturen tyder på, at løbere gennemgår tab af zink, kobber, jern, magnesium ikke ulig tabet af metabolitter i systemisk inflammatorisk respons syndrom. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere stofskifteforstyrrelser (selen, zink, vitamin B9 og B12) hos ultramarathonløbere, under og op til 28 dage efter Madmen's Diagonal, som finder sted på Réunion Island hvert år i oktober.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ultramarathons er løb, der involverer at gå eller løbe længere end den traditionelle marathonlængde på 42 km og tager ofte længere end 12 timer at gennemføre. Disse løb er stadig hyppigere, og racerløbere forsøger at skubbe grænserne for, hvad deres krop kan udrette. Disse løb er dog ikke uden visse risici.

Reunion Island Grand Raid (eller Madmen's Diagonal) er et sådant løb, der krydser øen over 163 km (101 mi) med en højdestigning på 9.643 meter (31.637 ft). Temperaturerne varierer fra 0 til 30 grader Celsius (32-86°F), og løbet kan tage 27 til 67 timer at gennemføre. Omkring 40 % af racerne krydser ikke målstregen. Hvert år bliver to eller tre racere indlagt hvert år på intensivafdelingen (ICU) for tubulær nekrose og behandlet med dialyse. Videnskabelig litteratur viser, at racere kan præsentere akut rabdomyolyse med forhøjede niveauer af CPK-MB. Ikke desto mindre har der været meget få undersøgelser af virkningen af ​​disse ultramarathonløbere på andre biologiske parametre. Da racerne konkurrerer og taber omkring en liter sved hver time, mister de også ioner og spormetaller som zink, kobber, jern, magnesium, hvilket kan have store konsekvenser under og efter løbet. Disse tab er beslægtet med dem, der er observeret hos ofre for alvorlige forbrændinger. Hos disse patienter er det vist, at tilskud af sporstoffer kan nedsætte dødelighed og indlæggelsestid.

Desuden er en stor inflammatorisk reaktion blevet observeret hos racerløbere, der konkurrerer i ultramarathon. Dette inflammatoriske respons svarer til det systemiske inflammatoriske responssyndrom (SIRS). Patienter på intensivafdelingen, som er septiske eller har en SIRS, har også metaboliske sygdomme, og det har vist sig, at selenniveauer er en prognostisk faktor for SIRS, og tilskud kan øge overlevelsesraten.

Efterforskere præsenterer hypotesen om, at ultramarathonløbere kan have nedsatte niveauer af selen og andre ioner og spormetaller, og at specifikt tilskud kan begrænse risici og forbedre restitutionen. Mere specifikt foreslår efterforskere, at selenniveauet vil falde med 25 % efter løbet og forblive det i mindst en uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Reunion Island
      • Saint Denis, Reunion Island, Frankrig, 97410
        • Reunion Island University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ultramarathonløber i Madmen's Diagonal på Réunion Island (oktober 2014)
  • 18 år eller ældre
  • Bor på Réunion Island
  • Gav informeret samtykke
  • Lægeerklæring, der tillader deltagelse i et ultramarathon

Ekskluderingskriterier:

  • Alderen under 18 år Ultramarathon-løber i Bourbon Trail eller Mascarenes-løbene (som finder sted samtidig med Madmen's Diagonal)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Løbere
Hvert år tager omkring 1.200 løbere bosat på Reunion Island starten på Madmen's Diagonal ultramarathon. Blandt dem vil 500 løbere blive udvalgt tilfældigt og vil modtage et brev, der informerer dem om undersøgelsen og anmoder om deres deltagelse. De, der accepterer, skal kontakte studieholdet. Blandt disse frivillige vil 100 løbere blive udvalgt tilfældigt og inkluderet i undersøgelsen. De vil gennemgå en blodprøve dagen før løbet starter (dag 0, når de henter deres løbsnummer), efter løbets afslutning og på dag 7 og 28.
blod vil blive tappet dagen før løbet (dag 0), efter løbets afslutning (mellem 27 og 67 timer efter afgang) og på dag 7 og 28

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder selenniveauerne
Tidsramme: 28 dage
Blod vil blive analyseret før løbets start, efter løbets afslutning (alt mellem 27 og 67 timer efter løbets start), og på dag 7 og 28. Blod vil blive udtaget i det samme medicinske laboratorium på Reunion Island University Hospital i Saint Denis.
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
- Vurder ioner og spormetaller (natrium, kalium, klorid, zink)
Tidsramme: 28 dage
28 dage
- Vurder nyrefunktionstests (kreatinin, urinstof i blodet nitrogen)
Tidsramme: 28 dage
28 dage
- Vurder leverfunktionen (totalt protein, hjertemarkører (myoglobin, CPK-MB)
Tidsramme: 28 dage
28 dage
- Vurder jern og ferritin
Tidsramme: 28 dage
28 dage
- Vurder blodsygdom (vitamin B12, folinsyre eller vitamin B9)
Tidsramme: 28 dage
28 dage
- Vurder hæmatologisk lidelse
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Træthedsvurdering: vurderet via en visuel analog skala
Tidsramme: 28 dage
Træthed vil blive vurderet via en visuel analog skala
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jérôme SUDRIAL, MD, CHU Réunion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metaboliske sygdomme

Kliniske forsøg med Blodprøve

3
Abonner